丙醯左旋肉鹼對於間歇性跛行的應用

研究背景

周邊動脈疾病 (PAD) 最常發生在心臟血管系統有粥狀硬化的情形,年齡介於 55 至 70 歲的人口罹患有動脈粥狀硬化的有 4%,70 歲以上族群則高達 20%。整體而言,周邊動脈疾病在男性中較為常見,但女性較常出現無症狀的周邊動脈疾病。大約有 10% 到 35% 的 PAD 患者有間歇型跛行。間歇型跛行的特點是腿部或臀部疼痛,會在運動時發生,而休息時則减輕。與年齡相符的控制組相比,罹患周邊動脈疾病的病患其心血管疾病死亡率高於六倍。治療應該包含所有預防心臟血管疾病的措施,如戒菸、運動、高血壓治療、糖尿病以及控制膽固醇。給予抗凝血及降血壓藥物可以減少腦部血管及冠狀動脈血管阻塞的風險。

為了改善跛行症狀,規律的運動 (在監督下) 及戒菸是治療間歇性跛行的主要方法。在藥物治療部分除了抗凝血藥物及降血脂藥物外,還包含心血管用藥去改善血液流動、減少疼痛及改善行走距離。少數罹患間歇性跛行的患者會接受血管内治療或血管手術。目前已經有許多藥物被提倡可用於治療間歇性跛行,但沒有一種藥物獲得全世界認可。只有很少的研究顯示出輕微至中度的行走改善,並且只在治療指引中被謹慎地提出。丙醯左旋肉鹼(PLC)是一種可能是透過代謝途徑進而減緩 PAD 症狀的藥物,因而改善運動表現。

主要結果

檢索有關丙醯左旋肉鹼治療間歇性跛行的文章,找到 12 篇符合我們納入標準的相關試驗 (截至 2021 年 7 月)。在 11 篇研究中,參與者每天口服 1 克至 2 克 ( 9 篇) PLC 或是每天經由靜脈注射 PLC ( 3 篇)。1 項研究比較了丙醯左旋肉鹼以及左旋肉鹼。目前尚未找到將 PLC 以及其他治療措施像是運動、其他藥物治療、血管內介入措施,或血管手術比較的研究。

最大步行距離 (或絕對跛行距離 (ACD) ) 是在標準測試中試驗者因肌肉痙攣而停止行走的距離。無痛步行距離(或初始跛行距離(ICD))是在標準測試中步行至疼痛開始時所行走的距離。絕對跛行距離和初始跛行距離是文獻回顧參數的結果並顯示出有中等的改善。對絕對跛行距離來說,與安慰劑相比,使用丙醯左旋肉鹼的參與者可多行走 50.86 公尺或多 26% 的距離;而對初始跛行距離來說,使用丙醯左旋肉鹼的參與者相較於使用安慰劑組可多行走 32.98 公尺或多 31% 的距離。與安慰劑相比,使用丙醯左旋肉鹼的參與者在踝肱指數提高了 0.09,其對生活品質的改善更大,但這個結論指基於一篇研究的结果。而有關不良事件的發生與使用安慰劑相同,主要包括噁心、胃部耐受性、與流行性感冒相似的癥狀。丙醯左旋肉鹼似乎是一種耐受性良好且安全的藥物。

在單一丙醯左旋肉鹼與左旋肉鹼比較的研究中,服用丙醯左旋肉鹼的受試者比起服用左旋肉鹼的受試者 (ACD and ICD) 有更顯著的行走改善。然而這篇研究並未報告其他文獻回顧的結果。

研究證據的可信度

綜觀研究的可信度 (服用丙醯左旋肉鹼與安慰劑) 為中等,或低 (服用丙醯左旋肉鹼與左旋肉鹼),因為研究之間存在差異,分別是來自不同國家或中心的受試者有沒有糖尿病、使用不同的跑步機運動方式、只有少數的受試者與短期追蹤。

結論

與安慰劑相比,丙醯左旋肉鹼對於步行距離的改善是輕到中度,而安全性則相似,整體證據品質為中等。儘管在臨床試驗中,丙醯左旋肉鹼可能在標準療法有禁忌或無效時被視為是一種有用的替代藥物或輔助用藥,但我們並未發現有臨床實驗證據將服用丙醯左旋肉鹼與臨床標準療程進行比較。

翻譯紀錄: 

翻譯者:許程澤(輔英科技大學附設醫院)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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