文獻回顧問題
當鐮刀型紅血球疾病引發增生性視網膜病變(位於眼睛底部的血管過度增生導致危及視力之併發症),採取不同光凝固雷射技術之療效為何?
研究背景
鐮刀型紅血球疾病是一種會影響各部器官,包含眼睛的遺傳性疾病,它會引起眼睛底部(視網膜)的諸多問題。就鐮刀型紅血球疾病而言,有一定數量的病患會因視網膜血管的過度增生(又名增生性視網膜病)而產生危及視力的併發症。雷射治療的使用會對影響眼睛的血管增生進行控制。有不同的雷射形式與雷射技術使用於治療中。然而,對我們而言,相較於不治療、或使用其他介入療法,這些不同的雷射治療術在安全性與療效上是否為較有利的選擇,實屬未知。
文獻搜尋日期
實證更新至:2022 年 6 月 26 日。
試驗特性
我們納入了三項隨機試驗(眼睛數量:414,受試者數量:399),將雷射療法與無介入療法進行比較。共有男性 160 名和女性 179 名,年齡介於 13 歲與 67 歲之間,它們使用了不同類型的雷射治療術。其中一項試驗,針對增生血管附近的視網膜,使用了氬氣雷射(扇形散射雷射治療術)。另一項將氙弧光雷射或氬氣雷射直接使用於供血的血管上(供血血管光凝固雷射術)。第三項使用了帶有氬氣雷射的聚焦散射光凝固雷射術。受試者平均追蹤 21 到48 個月。
主要研究结果
對於與鐮刀型紅血球疾病相關之視網膜病變患者使用雷射治療的影響,證據可信度是偏低或極低的。在其中一項試驗,利用雷射治療阻止血管新生與體內損害的繼續形成,對各個組別的影響,並無太大差異(證據可信度極低)。實證顯示,我們無法確定雷射治療是否可預防視力損傷(證據可信度極低),但或許可以預防危及視力之併發症(證據可信度偏低)。這些試驗並沒有一些以病人為中心(如生活品質)的報告結果。
三項試驗的實證顯示,雷射治療的安全性屬可接受的(很少副作用),尤其是使用氬氣雷射的扇形散射雷射術。雖然較多的併發症與氙弧光雷射有關,但並不常發生視力方面的損傷。無論如何,考量少數試驗的證據可信度相對偏低,對於這些研究結果還是應該抱持謹慎的態度。有必要針對雷射治療與其他介入療法在安全性上的比較做進一步的研究檢視。試驗本身也應該針對以病人為中心的研究結果(例如生活品質和駕照遭吊銷)和成本效益做評估。
證據可信度
我們認為有兩項試驗,特別是當治療必須針對雙眼進行時,在選擇受試者的方式上存在偏差風險。我們認為有一項偏差風險是該試驗僅呈現了兩個治療組其中之一的部份結果,也認為第三項試驗既未於文件的研究方法步驟中清楚陳述所欲報告為哪一部份之結果,同樣具有偏差風險。
翻譯者:吳佩琪 (天主教輔仁大學跨文化翻譯所) 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】