關鍵訊息

• 對於成人肝臟手術減少出血，使用含纖維蛋白製劑的這些研究存在許多設計缺陷，因此它們的結果非常不確定。
• 根據現有證據，我們無法推薦或反對常規使用含纖維蛋白製劑。

這篇文獻的主題是什麼？

接受肝臟腫瘤手術的病人可能面臨嚴重失血、術後併發症甚至死亡的風險。多種技術已備開發來減少肝臟手術中的出血，其中一種方法是使用含纖維蛋白製劑（纖維蛋白是血液凝固過程中形成的 '痂' 蛋白質）應用於切開的肝臟表面。也可使用非纖維蛋白製劑。目前尚不清楚與無治療/安慰劑（虛擬治療）或非纖維蛋白製劑/設備相比，含纖維蛋白製劑是否能有效減少失血並改善其他結果。

我們想要探討什麼呢？

我們想知道基於纖維蛋白的藥物是否比沒有治療/安慰劑或非纖維蛋白的藥物/設備更有效地減少：

• 手術期間及手術後死亡的風險。
• 嚴重併發症的風險。
• 止血所需的時間。
• 術後需要輸血的風險。
• 需要再次手術以止血的風險。
• 術後肝臟膽汁漏泄的風險。

我們做了什麼？

我們進行了嚴格的搜尋，尋找了與無干預/安慰劑或非纖維蛋白製劑/設備對照的隨機研究。隨機研究通常提供最可靠的證據，因為它們會將參與者隨機分配到一種或另一種治療方式，所以不同的治療組在可能影響結果的特徵方面具有可比性。我們將這些研究結果進行了比較及總結，並根據研究方法和規模等因素對證據的可信度進行了評估。

我們研究發現了什麼？

我們搜尋出 22 篇隨機研究，共納入 2,945 名接受肝臟手術的成年人。6 項研究中共 1,001 名成人的研究比較了無干預的含纖維蛋白製劑，而 16 項針對 1,944 名成年人的研究則比較了含纖維蛋白製劑與非纖維蛋白的製劑/設備。

目前尚不清楚，相較於不干預，含纖維蛋白製劑是否對手術後 30 天內死亡風險、併發症風險、輸血需求、進一步手術需求或手術後肝臟膽汁滲漏的風險造成影響。

同樣地，目前尚不清楚相較於非纖維蛋白製劑，含纖維蛋白製劑是否會影響手術後 30 天內的死亡風險、手術後需要輸血的風險，或術後膽汁滲漏的風險。含纖維蛋白製劑可能會降低需要進行另一次手術的風險，但我們無法確定結果。相較於非纖維蛋白的製劑，含纖維蛋白的製劑可能對嚴重併發症的風險幾乎沒有或沒有明顯的影響。

本研究的證據有哪些限制？

我們對這些證據的信心非常低，因為許多研究存在著設計缺陷，許多研究樣本數較小，且大多數的結果顯示，對於接受治療的人可能有益處或傷害，或是無效果。根據目前的證據，我們不能推薦或建議常規使用含纖維蛋白的製劑來減少肝臟手術中的失血。未來研究應著重於出血風險特別高的病人使用含纖維蛋白製劑。

資金資助
12 項試驗說明有商業資助、1 項試驗報告表示沒有任何資金支持、9 項試驗沒有提到有關資金的訊息。

證據的更新時效為何？

證據截止至 2023 年 1 月 20 日。