研究背景
肘外側疼痛 (也稱為網球肘或肱骨外上髁炎) 是一種退化性(與年齡相關的組織結構變化)肌腱疾病,發生在附著於肘外側伸肌的部位。它是肘部疼痛和殘疾的常見原因,通常發生在中年人身上。
自體血液和高濃度血小板血漿 (PRP) 注射已被建議可用於改善肌腱癒合。自體血液的來源為自身靜脈血液樣本(取自靜脈的血),而 PRP 是從自體血液中分離出的血漿和血小板的濃縮物。
本研究目的在於回顧有關自體血液或 PRP 注射治療肘外側疼痛的益處和危害的證據。
研究特點
我們於 2020 年 9 月 18 日,以不限日期和語言的條件檢索了 MEDLINE、CENTRAL、Embase、Clinicaltrials.gov, 以及 WHO 試驗註冊中心。
包含 32 項試驗納入研究,共涉及 2337 名受試者,平均年齡從 36 歲到 53 歲不等,症狀的平均持續時間從 1 個月到 22 個月不等。在 21 項有顯示性別的研究中,56% 的參與者是女性。在納入的研究中,三項研究由 PRP 離心系統的製造商資助、兩項研究提供了 PRP 試劑盒、一項研究獲得了 PRP 試劑盒製造商的資助。
主要結果
三個月時,與安慰劑的比較顯示了以下內容:
疼痛(分數越低表示疼痛越輕)(8 項研究,523 名參與者;中等品質證據)。
疼痛改善了 2%(-3% ~ 6% 之間),或在 0 到 10 分的範圍內改善了 0.16 分。
• 使用安慰劑的受試者將他們的疼痛分數評分為 3.7 分。
• 使用自體血液或 PRP 注射的受試者將他們的疼痛分數評分為 3.9 分。
功能(0 到 100 分;分數較低表示擁有更好的功能或較少的殘疾)(8 項研究,502 名參與者;中等品質證據)。
功能分數提高了 2%(-1% ~ 5% 之間),或在 0 到 100 的範圍內提高 2 分。
• 使用安慰劑的受試者將他們的功能分數評定為 27 分。
• 使用自體血液或 PRP 注射的受試者將他們的功能分數評定為 29 分。
治療成功(4 項研究,372 名參與者;極低品質證據)。
認為他們的治療成功的人數增加了 0%(-11% ~ 12% 之間),或者在 100 人中增加了 0 人。
• 每 100 人中有 65 人認為注射安慰劑後治療成功。
• 每 100 人中有 67 人認為使用自體血液或 PRP 注射後治療成功。
與健康相關的生活品質(分數越高代表生活品質越好)。
沒有一項研究評估了這個結果。
止痛(> 30% 或 > 50%)
沒有一項研究在三個月時報告這個結果。
因不良事件而退出(1 項研究,80 名參與者;極低品質證據)。
因不良事件退出研究的人數減少了 5%(- 7.5% ~ 14.8% 之間)、或每 100 人中減少了 5 人。
• 每 100 人中有 7 人在注射安慰劑後因不良事件退出研究。
• 每 100 人中有 2 人因自體血液或 PRP 注射後的不良事件退出研究。
不良事件(通常是注射部位短暫的疼痛)(5 項研究,425 名參與者;低品質證據)。
發生不良事件的人數增加 2% (- 4% ~ 11% 之間),或每 100 人中增加 2 人。
• 每 100 人中有 17 人在注射安慰劑後報告了不良事件。
• 每 100 人中有 19 人因自體血液或 PRP 注射後報告了不良事件。
證據的確定性
對於肘外側疼痛患者而言,與注射安慰劑相比,自體血液或 PRP 注射對疼痛或功能的臨床益處可能很小或沒有--中等品質證據(因偏差而降級,如:納入研究中的方法學有缺陷);而低確定性證據顯示(因偏差風險而降級,如:方法學的缺陷,以及不夠精確,如:估計精確差異的數據太少)自體血液或 PRP 注射可能不會導致更高風險及不良事件。我們無法確定自體血液或 PRP 注射是否與治療成功的人比例較高有關,或者這種治療是否會增加因不良事件而退出的案例。
翻譯者:游慧菁 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】