研究背景
癲癇是種以多次發作為特徵的疾病。多數人僅需一種抗癲癇藥物即可控制病情,然而,有些人需以數種不同藥品介入。這些人被稱作患有抗藥性癲癇。Brivaracetam 屬抗癲癇藥的一種,可與另一類抗癲癇藥物一同使用作為附加療法,以治療抗藥性癲癇。
此文獻回顧的目的
我們希望確定 Brivaracetam 作為附加治療,用於抗藥性癲癇患者的有效性與耐受性為何。本次回顧並無發現新的研究加入,因此研究結論與前一次保持不變。
研究結果
本次回顧囊括了 6 項試驗 (含 2,411 位受試者),而這些研究皆討論了 Brivaracetam 用於抗藥性癲癇附加治療的成果。受試者年齡為 16~80 歲,且多數人患有局部癲癇 (即源自於大腦部分區域的癲癇)。除了常規抗癲癇藥物外,額外加入 Brivaracetam 一起治療抗藥性癲癇的患者,癲癇發作頻率可降低 50% 以上或更多。幾乎是安慰劑組 (一種非活性藥物/不影響癲癇發作的偽藥) 的兩倍。接受 Brivaracetam 治療的患者,後續脫離癲癇發作的可能性幾乎為接受安慰劑組的 6 倍。兩組別中,Brivaracetam 組的副作用並無明顯增高,但與安慰劑組相比,Brivaracetam 組更可能因為副作用而提前退出試驗。
證據品質
試驗中提及 Brivaracetam 組可脫離癲癇發作的證據品質較低。而 Brivaracetam 介入使發作頻率降低 50% 或以上的證據品質為中等。 意即,Brivaracetam 作為抗藥性癲癇患者之附加治療時,與安慰劑相比,患者更有可能擺脫癲癇發作之苦,且 Brivaracetam 可能對降低癲癇發作頻率更有效。經歷過任何副作用的受試者比例之證據具有中等確定性,因此可能是準確的。 經歷個別不良事件的受試者人數,於本篇試驗中沒有調查。而此項數據應納入在未來的文獻回顧中。
本篇文獻回顧之證據力取自隨機對照試驗 ( randomised controlled trials ),而這些研究僅討論抗藥性局部癲癇之成人患者,而非全身性癲癇患者 ( generalised epilepsy )。
本次文獻回顧可見,整體而言,Brivaracetam 作為抗藥性癲癇患者之附加治療,為一種耐受性好且有效的藥品選項。所有受試者皆為成年患者,且多數人患有局部癲癇。因次,我們尚不清楚 Brivaracetam 用於兒童、或其他類型癲癇中的治療成效,例如全身性癲癇患者 (即牽涉大腦全部區域的癲癇)。
證據更新截至 2021 年 09 月 07 日。
翻譯者:張顥獻 Hao-Hsien Chang (大樹藥局彰化成長店,執業藥師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟(EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】