重點摘要

- 研究顯示，與安慰劑相比，用於治療多發性硬化症的免疫療法不會增加嚴重不良反應。

- 與安慰劑相比，許多藥物產生不良反應，當中有多人因此退出研究。

- 這些結果僅部分可信或甚至不可信，因為在多發性硬化症患者中，嚴重的健康事件相對罕見，這意味著該議題很難被研究，且研究中的嚴重健康事件也沒有完整地被描述。

疾病的症狀是什麼？

多發性硬化症 (MS) 會影響大腦和脊髓。多發性硬化症對女性的影響多於男性。在多發性硬化症中，免疫系統會攻擊我們體內神經外圍的 "鞘" 並弱化其功能。一些患有嚴重多發性硬化症的人，有時無法順利活動他們的手臂或腿，但通常會復原。長年多次疾病發作的人，可能會出現行走障礙。

病狀如何治療？

在一些治療方法中，可以調節免疫系統，加速從被攻擊的狀態中恢復並改善病程。

我們想知道什麼？

我們的目的是調查治療多發性硬化症藥物的風險。我們想要評估所有類型的嚴重健康事件，例如住院或導致病人停藥的事件。我們也想調查特定身體器官的健康事件。

我們做了什麼？

我們檢索了旨在改善多發性硬化症復發患者的藥物與其他藥物或與安慰劑相比的研究。

我們發現了什麼？

大約九分之一的人在服用安慰劑的一~兩年內出現了嚴重的健康問題。研究發現以下藥物不會增加不良反應事件：interferon beta-1a (Avonex)、dimethyl fumarate、 glatiramer acetate、teriflunomide、ocrelizumab、ozanimod、interferon beta-1b、 interferon beta-1a (Rebif)、natalizumab、fingolimod 及 laquinimod。因為研究規模較小或事件很少，我們無法判斷以下藥物是否會比安慰劑引起更多嚴重健康事件（cladribine、siponimod、ofatumumab 及 rituximab）。我們對 daclizumab、immunoglobulins、diroximel fumarate、peg-interferon beta-1a、 alemtuzumab、interferons 及 azathioprine 非常不確定，因為相關的嚴重健康事件證據品質很差。

在服用安慰劑 1~2 年的受試者中，有 1/16 的人因發生不良反應而停藥。以下藥物可能會提高退出研究的機率：teriflunomide、glatiramer acetate、fingolimod、 interferon beta-1a (Rebif)、daclizumab 及 interferon beta-1b。我們無法判斷 ofatumumab 是否比安慰劑促成更多退出研究的案例，因為研究規模較小或太少不良反應事件。我們非常不確定 diroximel fumarate、alemtuzumab、methotrexate、corticosteroids、 ozanimod、natalizumab、ocrelizumab、dimethyl fumarate、siponimod、rituximab、 cladribine、mitoxantrone、interferons、cyclophosphamide、laquinimod、interferon beta-1a (Avonex)、immunoglobulins、peg-interferon beta-1a 及 azathioprine 因為有關退出研究的證據品質非常差。

研究證據的限制是什麼？

大多數證據來自錯誤的研究方法，其中包括沒有充分呈現危害的事實。此外，在多發性硬化症患者中，嚴重的健康事件和不良反應很少見，所以研究會有困難。

證據目前更新到何時？

此文獻回顧更新至 2022 年 3 月。