摘要
有些證據表明,靜脈注射雙氯芬酸(Diclofenac)可有效減緩成人的術後疼痛,但不清楚在此情況下的安全性為何。
研究背景
手術後短期疼痛是常見的情況。非類固醇消炎藥(Non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs,阿斯匹靈類藥物)通常與鴉片類藥物(如嗎啡)合併使用以治療疼痛。然而, NSAIDs 可能會造成出血 (例如在切口或傷口處) 及腎臟或腸道的損傷。雙氯芬酸(Diclofenac)是一種非類固醇消炎藥(NSAID),可以通過靜脈注射的方式給藥。這種給藥方式在患者無法口服藥物時可能有用。
研究特性
2018 年 5 月,我們搜尋了使用靜脈注射雙氯芬酸治療成人手術後疼痛的臨床試驗。有 8 項符合我們要求的研究,共有 1,756 位受試者。這些試驗有相似的研究設計,儘管進行的手術類型不同(牙科手術、混合小手術、腹部手術和骨科手術)。使用靜脈注射的雙氯芬酸劑量也有所不同。靜脈注射雙氯芬酸主要與安慰劑(如靜脈注射的生理鹽水)或另一種非類固醇消炎藥 (NSAID) 進行比較。
主要結果
我們最關注的是:在治療後四小時或六小時,至少緩解最大疼痛度達一半的受試者人數。當受試者接受雙氯芬酸治療時,至少緩解最大疼痛度達一半的受試者人數是接受安慰劑者的兩倍。將雙氯芬酸與另一種 NSAID 比較時,兩邊受試者最大疼痛緩解至一半以下的人數相近。其他評估,如受試者需要使用額外疼痛救援藥 (rescue medication:如果研究藥物不能足夠緩解受試者的疼痛,則提供給受試者的額外止痛藥) 的時間長短或有多少人數,以及有多少受試者退出研究。通常靜脈注射雙氯芬酸優於安慰劑,而與其他 NSAID 相似。
因研究資訊不足,無法對副作用和嚴重副作用進行良好評估,但在所有治療方法中發生率似乎都相似。很少有受試者因為副作用而退出試驗。這種現象在受試者所需之參與期較短的研究中,通常如此。
證據品質
由於多數研究的設計存在問題,及受試者總數較少,因此我們將每項評估的證據品質評為低品質 (low)。低品質的證據意味著未來的研究可能對我們發現的結果產生重要影響。
翻譯者:張雃庭 (基隆長庚醫院藥劑科,藥師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】