評估在肥胖且不孕的女性中,藥物與非藥物治療策略相較於彼此、安慰劑或未治療情況下,用於減重的效果與安全性。
研究背景
為預防肥胖症之副作用,減重為推薦給求孕肥胖女性之首要治療方案。對於患有肥胖且不孕症之女性來說,藥物介入與非藥物介入之治療效果尚不明確。
研究特性
本研究發現了 10 項隨機試驗,這些試驗比較了藥物介入和非藥物介入的治療方案,受試者為 1 ,490 名患有不孕症之肥胖女性。
主要研究結果
數據不足為解讀這些資料的一項主要問題。本分析僅納入 10 項研究。其中 3 項研究將非藥物介入、不進行介入或使用安慰劑方案進行了比較。本研究無法確定飲食介入方案是否較不進行介入更能改善活產、持續妊娠、臨床妊娠或不良事件之情況。飲食或生活方式之介入可能導致受試者或病人之身體質量指數 (BMI) 產生變化。證據並不足以顯示改變飲食或生活方式與不進行介入在腰臀比 (WHR) 上的差異。尚無研究對前述比較在生活品質或心理健康結果方面進行報告。
一項研究比較了非藥物介入措施——強化減重介入與標準營養諮詢護照護;然而,由於證據品質非常低,我們不確定強化減重介入是否能改善活產率、臨床妊娠率、生活品質或心理健康結果。並無研究對該比較中的不良事件或體重改變項目進行報告。
有 3 項研究對不同藥物介入方案進行了比較報告。實證並不足以顯示使用二甲雙胍 (metformin) 與二甲雙胍、利拉魯肽 (liraglutide) 併用在不良事件發生率的差異。實證並不足以顯示在流產率方面二甲雙胍、可洛米分 (clomiphene)、左旋肉鹼 (L-Carnitine) 併用與二甲雙胍、可洛米分、安慰劑併用之差異。實證並不足以顯示二甲雙胍、可洛米分、左旋肉鹼併用和二甲雙胍、可洛米分、安慰劑併用或二甲雙胍、利拉魯肽併用,與單獨使用二甲雙胍在臨床妊娠上之差異。實證並不足以證明二甲雙胍、可洛米分、左旋肉鹼併用與二甲雙胍、克洛米芬、安慰劑併用對於 BMI指數在體重改變上之差異。此外,實證並不足以顯示右芬氟拉明 (dexfenfluramine) 與安慰劑,或二甲雙胍、利拉魯肽 (liraglutide) 併用與二甲雙胍在減重公斤數或整體體脂百分比上之差異。並無研究報告該比較在活產率與生活品質或心理健康結果之變化。
在藥物介入、不進行介入與安慰劑方案之比較上,我們納入了 3 項研究。實證並不足以顯示使用二甲雙胍和對照組之間關於活產率存在差異。 實證並不足以顯示二甲雙胍與安慰劑對於活產率、臨床妊娠或不良事件之比較差異。實證並不足以證明飲食控制併用二甲雙胍與飲食控制併用安慰劑對於 BMI 指數之體重改變與 WHR 腰臀比的比較差異。並無研究報告該比較在生活品質或心理健康的結果。
我們並未發現非藥物介入方案與藥物介入方案比較的研究。
實證品質
實證品質為極低到低,主要限制因素為缺乏研究及研究方法報告品質不佳。實證降級的主因為缺乏判斷偏差風險的細節 (隨機化或分配隱藏)、缺乏盲法實驗,以及實驗不精確。
翻譯者:吳佩琪【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochoranetaiwan@tmu.edu.tw】