文獻回顧問題

對於接受膽管癌手術切除的患者而言，術後進行輔助化療（手術後的藥物治療，目的為殺死手術後殘留的癌細胞）與不進行術後輔助化療或其他任何形式的化療相比之益處及危害。

研究背景

膽管癌為一侵入性腫瘤，手術切除為主要的治療方式。膽管是將膽汁從肝臟輸送到膽囊，再從膽囊送進小腸的引流 “管道”。儘管手術可將膽管癌完全去除（切除），腫瘤依然經常復發，造成病患的預後不佳。一般認為，手術切除後進行術後輔助化療（初始治療後的追加治療）可藉此消除殘留的癌細胞和微轉移的病灶（從原發處擴散到身體其他部位的微腫瘤），來降低癌症復發的風險。但這類療法的整體優缺點尚未釐清。

研究特點

我們搜尋已發表的描述型隨機分派臨床試驗（一種將參與者隨機分配到兩個或多個治療組別之一的研究）文獻，以確定術後輔助化療所扮演的角色。一共找到五項研究，總參與人數 931 名。有四項研究 ( 867 位參與者) 比較了手術加術後輔助化療（mitotycin-c 和 5-flurrouracil、gemcitabine、gemcitabine 加 oxaliplatin 或 capecitabine）和僅做手術（無術後輔助化療）的結果。另一項研究（70 位參與者，其中 64 位有膽管癌，6 位有膽囊癌）比較的是手術加新的輔助口服化療藥（S-1，氟嘧啶衍生物）和手術加 gemcitabine 類的輔助化療。

資金來源：有兩項研究受藥廠補助、一項研究受日本臨床腫瘤學會補助、一項研究受法國醫院臨床研究計畫（PHRC 2009）和國家抗癌學會補助、一項研究並未提供補助或贊助資訊。

我們也找到六項正在進行的隨機分派臨床試驗。

主要結果

我們無法確定術後輔助化療是否對死亡（各種死因）有任何影響。只有一項研究報告不良事件，雖然此項研究指出術後輔助化療可能會造成嚴重的不良事件，但結果仍無法確定，因為相關研究太少（只有一項研究），參與試驗的人數也不多。研究並未提供生活品質、因癌症所造成的死亡、腫瘤復發時間以及非嚴重之不良事件的相關數據。

結論

由於試驗品質不佳、試驗數量不足、參與者過少，我們無法確定進行術後輔助化療與否對死亡率和嚴重不良事件的影響。未來還需要更多設計良好的隨機分派臨床試驗以及更多的參與者。