文獻回顧的問題

我們評估了抗介白素-13 或抗介白素-4 藥物與安慰劑、抗免疫球蛋白 E 藥物或抗介白素-5 藥物相比，用於治療兒童、青少年或成人氣喘的療效和安全性。

研究背景

免疫球蛋白 E 和介白素-5 是體內化學物質，會增加氣道過敏（過敏反應）並引起氣喘症狀。一些患有嚴重氣喘的人會服用標靶免疫球蛋白 E 或介白素-5 的藥物，但這些藥物並不適用於所有人。由於介白素4和介白素13也是我們體內會增加氣道過敏（過敏反應）的化學物質，我們研究了針對介白素4和介白素13的藥物用於改善氣喘患者的症狀或生活品質是否安全有效（與安慰劑相比，安慰劑是一種沒有治療效果的物質）。

研究特性

我們發現 41 項研究在氣喘患者中比較了抗介白素-4 或抗介白素-13 藥物（或使用標靶藥物同時合併介白素-13 和介白素-4 的藥物）與安慰劑。未曾出現將抗介白素-4 或 -13 藥物與抗介白素-5 或抗免疫球蛋白藥物進行比較的相關研究。有 29 項（10604 名參與者）研究了納入本文獻回顧的資訊。搜尋文獻截至 2020 年 10 月。納入研究參與的大多數患者患有中度、重度或控制不佳的氣喘，每項研究的平均年齡為 22 至 55 歲。其中只有四項研究招募有兒童和青少年，這個年齡組的參與者和多數成年人比佔研究數據中不到 5%。大多數研究測試了一種介白素-4 藥物 dupilumab（四項研究）、抗介白素-13 藥物 lebrikizumab（八項研究）或 tralokinumab（九項研究）是否優於安慰劑。

主要研究結果

當我們整合 29 項研究提供的資訊時，我們發現這些藥物減少了氣喘發作的人數，並使病患感受到肺功能有所改善。與健康相關的生活品質和氣喘控制也有小幅度的改善，但這些影響的程度不足以讓氣喘患者感受到益處。有觀察到口服皮質類固醇的劑量因此減少了 16%，儘管我們對這一發現的信心水準較低。雖然沒有發現嚴重副作用的增加（即導致死亡的任何不幸醫療事件、危及生命、需要住院、導致持續或嚴重的殘疾/喪失能力、或者是先天缺陷），但與服用安慰劑的人相比，出現各種副作用的人數增加了。接受抗介白素-13 / -4 藥物治療的參與者最常出現的副作用是上呼吸道感染、感冒、頭痛或注射部位反應。研究結果還顯示，有關血液標記物（嗜酸性細胞和血清骨膜蛋白）和呼出的一氧化氮數值的資訊可能有助於預測這些藥物在氣喘患者中的療效。總之，當其他治療方法無效時，這些藥物可能對一些患有嚴重或控制不佳的氣喘有幫助，而治療的目的是減少氣喘發作的次數。

證據品質

納入的研究通常設計良好且報告完整。參與研究的人和進行研究的人不知道自己正在接受哪種治療，這確保了對治療的公正評估。總體而言，我們可以對這次研究的結論充滿信心。