研究背景

什麼是急性肺栓塞？

急性肺栓塞（APE）是住院病人發生併發症和死亡的主要原因。當一小塊血凝塊 (栓子) 從身體其他部位的血凝塊 (深部靜脈栓塞) 中脱落並隨著血液進入到肺部時就會發生 APE。栓子卡在肺部血管中，其後果可能無症狀也可能是猝死。APE 的死亡風險可以透過臨床評估、專門的醫學影像和血液檢驗來進行分類。死亡風險決定病人應該接受什麼樣的治療。

如何治療急性肺栓塞？

APE 的主要治療方法是血液稀釋藥物（抗凝藥），這會阻止新血塊的形成，同時身體會慢慢溶解血塊，但不會清除血塊。高風險的 APE 病人通常病情嚴重，建議應給予額外破壞血塊的藥 (溶栓劑) 以及抗凝藥物來拯救生命。溶栓劑通常通過手臂靜脈滴注給藥 (全身性溶栓)，血栓溶解劑隨血液循環到肺部並溶解血塊。不幸的是，由於大多數人存在危險因子（如近期手術），使得接受溶栓劑治療後大出血的風險太大，所以無法接受全身性溶栓治療。接受全身性溶栓治療的人中有 8% 是無效的，因此他們需要另一種劑量或替代治療。APE 的手術治療是一種替代的挽救治療，但沒有被廣泛使用。

對於中等風險（次大規模）APE，不推薦使用溶栓藥物是因為大出血的風險大於獲益，這些人通常只能接受抗凝治療。然而，一些中等風險病人的病情可能會變得更糟，甚至死亡。確定這些高風險亞群，讓他們接受更積極的治療，可能會减少併發症和死亡。

我們想知道什麼？

人們對專門設計用於治療 APE 的新型經導管導向治療很有興趣。導管裝置是一根细小的柔性塑料管，通過一個小切口插入頸部或腹股溝的静脈中。主治醫師在屏幕上觀看，利用 X 光引導，無痛地將導管穿過靜脈進到肺部的血凝塊。這樣可以避免任何的大切口並且通常不需要全身麻醉。導管將溶栓藥物直接輸送到血塊處，這種方法在溶解血塊方面，可能比在手臂靜脈注入藥物更有效，因為這些藥物通常會重新定位而遠離阻塞的肺血管。跟手臂靜脈給藥相比，可以使用更小劑量（約 10% 至 20%）的溶栓藥物，這可能減少大出血的機會，同時在溶解血凝塊方面具有相同好處。其他導管裝置也可直接從阻塞的血管中將血塊吸出（導管式血栓清除術），這對於無法接受全身溶栓治療（如，近期手術、中風病史或懷孕），或溶栓治療無效的病人可能有用。一些研究表明，清除的肺部凝塊越多，受影響的病人出現慢性健康問題的可能性就越小。

不幸的是，我們不知道高風險和中風險的 APE 病人接受導管導向治療對比其它治療效果如何。導管裝置價格昂貴而且有其併發症，我們需要知道最佳的 APE 治療方法，來挽救生命和防止意外傷害。

我們做了什麼？

我們對使用導管導向治療高風險和中風險 APE 的隨機對照試驗進行詳細的文獻檢索。我們選擇 RCT 的原因是因為它能提供最高標準的證據來指導治療指引。我們比較和總結研究結果，並根據試驗方法和規模等因素來評估證據的可信度。

我們發現了什麼？

有一項試驗符合我們納入的標準。該試驗研究 59 名中風險的 APE 病人，試驗表明，在死亡、大出血和小出血、復發性 APE 和住院天數方面，導管溶栓加抗凝藥與單獨抗凝藥之間沒有顯著的差異，試驗沒有評估生活品質。

這些證據的限制是什麼？

我們對試驗結果的證據信心很弱，因為試驗人員和受試者都知道受試者接受了哪種治療，而且試驗涉及的受試者人數很少。

研究結論

缺乏確切的證據來告知臨床醫師、病人和衛生系統資助者，關於導管導向治療用在高風險或中風險 APE 的效果。

證據更新至 2022 年 3 月。