背景
靜脈栓塞(VTE)是靜脈中有血塊形成,常見於腿或骨盆的深部靜脈。這被稱之為深部靜脈栓塞或DVT。血塊可隨血流移動,特別是到肺動脈。就是熟知的肺動脈栓塞或PE。VTE一詞,包含DVT和PE。
遠端DVT(也稱為遠端隔離的DVT,小腿DVT,或膝蓋以下DVT) 於腿部靜脈(膝蓋以下)內出現血栓時發生。最常見的併發症是血塊往近端(膝蓋以上)靜脈擴展和往肺部(PE)移動。而遠端DVT的最佳治療方法尚不明確。遠端DVT可使用抗凝劑治療(藥物可預防血塊),額外使用或不使用壓力襪,或也可以不使用藥物,以超音波反覆監測,若血塊增長就需使用抗凝劑。抗凝劑的主要副作用是增加出血的風險。
研究特性與主要結論
我們選定8個隨機對照試驗(指隨機將人分至2個或以上治療組之一的臨床研究)共1239位受試者。這些試驗中的5個試驗,進行受試者隨機使用抗凝劑治療長達3個月和沒有使用抗凝劑治療的比較。3個試驗則是比較不同時間的抗凝劑治療。
我們的回顧顯示,使用抗凝劑相較於未使用抗凝劑或安慰劑(佯裝治療)的遠端DVT受試者,使用抗凝劑降低了VTE的復發風險。在DVT的複發也有相似的結果,但對PE的風險則沒有顯著的影響。這個好處是以增加臨床相關非嚴重出血,而不增加嚴重出血為代價。
在直接比較治療時間方面,使用3個月或更長時間抗凝劑治療優於持續6週的短期療程,顯示VTE和DVT的復發風險降低,且嚴重出血和與臨床相關的非嚴重出血也無明顯差異。
證據的可信度
於使用抗凝劑與不使用抗凝劑或安慰劑的比較上,VTE, DVT的復發和臨床相關的非嚴重出血,證據力高,而PE和嚴重出血的證據力低。於使用3個月或更長時間和使用六週抗凝劑治療的比較上,VTE和DVT的復發,證據力高。PE的證據力低,而嚴重出血和臨床相關的非嚴重出血,證據力因事件數量少使結果變異(或不精確)而需降級。
結論
我們的回顧發現,使用抗凝劑治療遠端DVT在嚴重出血事件上與未治療或安慰劑組比較,幾乎沒有差異,雖然與臨床相關的非嚴重出血較為增加。這個統合分析的受試者數量少,證據強度顯示需要更多關於治療遠端DVT的研究。需要安慰劑或加壓治療不同治療方法和不同治療時間進行比較的隨機對照試驗。
翻譯者:唐心如
服務單位:奇美醫療財團法人奇美醫院
職稱:高階護理師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
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