文獻回顧問題
我們想知道治療急性細菌性腦膜炎(腦部周圍保護膜受到細菌感染)的患者,接受皮質類固醇(一種消炎藥)以外的輔助治療(標準治療之外新增的治療方式),是否比單獨使用標準治療(抗生素加或不加皮質類固醇)或使用安慰劑更好或更差。 為了回答這個問題,我們回顧了目前皮質類固醇以外輔助治療的文獻,對急性細菌性腦膜炎患者死亡、聽力損失和其他神經系統後遺症(疾病影響的後果)的影響證據。
研究背景
急性細菌性腦膜炎是大腦周圍保護膜(稱為腦膜)受到感染。腦膜炎會造成腦組織發炎和損傷,有 7% 至 50% 的病例會導致死亡。倖存者通常伴隨神經系統後遺症(感染治癒後持續存在的神經系統症狀,例如聽力損失、身體殘疾(損傷)、身體特定區域的局部問題(局灶性神經系統缺陷,或大腦、脊髓、局部神經的正常功能喪失))、癲癇發作和認知障礙。這通常會導致兒童學習困難和成人重返工作困難,並可持續數周至數年。細菌性腦膜炎以抗生素作為主要治療方式,而皮質類固醇是唯一推薦的輔助療法,且已被證明可以改善預後。我們想了解在急性細菌性腦膜炎患者中使用皮質類固醇以外的輔助療法是否比單獨使用標準療法或安慰劑更好或更差。
文獻搜尋日期
證據截止到 2021 年 9 月。
研究特徵
我們評估了所有在急性細菌性腦膜炎患者中進行輔助藥理學療法(皮質類固醇除外)的隨機對照試驗(一種將參與者隨機分配到兩個或多個治療組之一的研究)。我們搜尋到八項研究,共有五種不同的介入。
三項研究(1,274 名受試者)評估了 paracetamol 對患有細菌性腦膜炎的兒童(不包括新生兒)之療效。這些研究由政府組織和研究基金會資助。一項研究還額外提及了一間報社的資金支持,另一項研究則是提及一家製藥公司的資金支持。
兩項研究(49 名參與者)評估了細菌性腦膜炎患者的免疫球蛋白。一項研究包括兒童(不包括新生兒),而另一項研究包括未指明年齡的成年人。資金來源未具體說明。一項研究的藥物來源為製藥公司。
一項研究(15 名參與者)評估了患有細菌性腦膜炎成人體內的肝素(血液稀釋劑)。該研究由一個研究基金會資助。
一項研究(57 名參與者)評估了 pentoxifylline 用於患有細菌性腦膜炎兒童(不包括新生兒)的療效。該研究的資金來源未具體說明。
一項研究(30 名參與者)評估了兒童體內(不包括新生兒)的琥珀酸、肌苷、菸鹼醯胺和核黃素單核苷酸的混合物。該研究的資金來源未具體說明。
主要结果
我們發現 paracetamol 可能對死亡人數影響很小或沒有影響(paracetamol 35.2%(可能導致死亡人數 -7.1% ~ +3.4%)對比安慰劑 37.4%,低確定性證據)。Paracetamol 可能對聽力損失幾乎沒有影響(paracetamol 19.6% 對比安慰劑 18.8%,低確定性證據);聽力損失以外的神經系統後遺症(paracetamol 32.1% 對比安慰劑 20.6%,低確定性證據);或嚴重聽力損失(paracetamol 11.7% 對比安慰劑 12.2%,低確定性證據)。除了聽力損失外,paracetamol 可能導致較多的短期神經系統後遺症(paracetamol 15.7% 對比安慰劑 7.9%,低確定性證據)和略多於聽力損失的長期神經系統後遺症(paracetamol 8.8% 對比安慰劑 3.8%,低確定性證據)。沒有被通報副作用。
由於證據的確定性非常低,免疫球蛋白、肝素、pentoxifylline 以及琥珀酸、肌苷、菸鹼醯胺和核黃素單核苷酸的混合物對死亡人數的影響尚不確定。免疫球蛋白沒有副作用報告(極低確定性證據),接受琥珀酸、肌苷、菸鹼醯胺和核黃素單核苷酸的混合物患者(介入組)通報過敏反應發生率為 3.3%(極低確定性證據)。這些研究也沒有報告發生其他結果(聽力損失、聽力損失以外的神經系統後遺症、嚴重聽力損失以及聽力損失以外的短期或長期神經系統後遺症)。
研究證據的確定性
由於研究設計問題、研究結果不一致、研究參與者太少以及本文獻感興趣的結果報告稀少,paracetamol 所有結果的證據確定性都很低。由於研究設計問題和數據不足,所有其他治療證據的確定性非常低。由於證據有限且品質低,目前無法就任何評估治療的有效性得出結論。如果出現更大規模的研究並改進研究設計,可能會改變結果。
翻譯者:洪鈺惠(高雄市立聯合醫院,藥師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】