用於多發性硬化症患者的大麻與大麻素

關鍵資訊
• 與安慰劑相比，nabiximols（植物大麻素萃取物）可能改善痙攣，同時可能不會增加嚴重有害影響。

• 根據患者報告結果，與安慰劑相比，大麻素（nabiximols、大麻萃取物、合成大麻素），可能更能改善健康狀況。

• 由於缺乏有力證據，這類藥物治療神經病變痛的益處尚不明確。

此文獻回顧探討的議題為何？

許多多發性硬化症（MS）患者會產生痙攣，這造成疼痛並影響日常生活活動能力。痙攣是一種肌肉張力過強的現象。大麻類藥品是指使用大麻，也就是用大麻素成分來進行藥物治療，緩解痙攣、慢性疼痛以及其他多發性硬化症症狀。一項跨國調查發現，多發性硬化症是最常使用大麻治療的 5 種疾病之一。另一項於英國進行的研究發現，超過五分之一的多發性硬化症患者表示曾使用過大麻來控制症狀。

我們想了解什麼？

此文獻回顧目的為了解，與安慰劑相比，大麻素是否更能有效改善多發性硬化症成人患者的：

• 痙攣。

• 慢性神經病變痛。

• 健康狀況。

亦想了解大麻素是否與下列情形有關：

• 因不良反應而中斷治療。

• 嚴重有害影響。

• 神經系統疾病或精神疾病。

• 藥物耐受性，即人體對藥物產生習慣性，需要提高藥物劑量，以達到原先效果。

我們做了什麼？
搜尋相關研究，比較大麻素與安慰劑用於多發性硬化症成人患者的臨床表現。比較及總結這些研究結果後，再依據研究方法及證據品質等因素進行證據可信度評估。

我們發現了什麼？

總共納入含 3,763 名 MS 患者的 25 項研究，其中 2,290 名患者接受大麻素治療。其中 15 項研究是非常短期或短期研究（2 至 12 週）；7 項是中期研究（12 至 26 週）；2 項是長期研究（分別為 50 與 156 週）；最後 1 項則報告為期僅 3 天的研究結果。規模最大的研究納入 657 位受試者，規模最小的研究納入 14 位受試者。大多數研究於歐洲國家進行。其中 13 項研究評估一種口腔噴霧劑 (nabiximols)，其中含有 2 種大麻萃取物；其他研究則比較不同的大麻素與安慰劑。製藥公司資助其中 15 項研究。

主要結果

與安慰劑相比，使用大麻素：

• 報告痙攣嚴重程度顯著降低的人數可能會增加，效果長達 14 週（證據來自含 1,143 名受試者的 5 項研究）。

• 報告慢性神經病變痛嚴重程度顯著降低的人數可能會增加，但證據品質極低（證據來自含 48 名受試者的 1 項研究）。

不確定使用大麻素是否會降低慢性神經病變痛強度：

• 認定自己健康狀況改善幅度為“很大”或“大”的人數可能會增加（證據來自含 1,215 名受試者的 8 項研究）。

• 因不良反應而中斷治療的人數可能會略微增加（證據來自含 3,110 名受試者的 21 項研究）。

• 對其造成嚴重有害影響的人數可能幾乎沒有差異（證據來自含 3,124 名受試者的 20 項研究）。

• 可能會增加產生神經系統疾病人數（證據來自含 1,154 名受試者的 7 項研究）或精神疾病人數（證據來自含 1,122 名受試者的 6 項研究）。

• 對產生藥物耐受性人數的影響可能微乎其微，但證據品質極低（證據來自含 458 名受試者的 2 項研究）。

這些證據有那些限制？

沒有高品質證據。