關鍵訊息

– 對於患有肺癌、大腸直腸癌（在結腸或直腸中發生的癌症）、非何杰金氏淋巴瘤（一種血癌）或乳癌的病人，可使用貝伐珠單株抗體 (bevacizumab)、利妥昔單株抗體 (rituximab) 和曲妥珠單株抗體 (trastuzumab) 生物相似藥（生物製成的藥物產品）或原始藥物（稱為原廠藥)，兩種對消費者有重要治療效果的藥物。

– 在開始治療後的存活和無癌時間上，生物相似藥和原廠藥相似，副作用或死亡率並未較高。我們發現只有一項小型研究，報告了接受其中一種藥物的病人其健康狀況，並且結果沒有顯示差異。

什麼是生物相似藥和原廠藥？

有幾種用於癌症治療的藥物是用活生物體的材料製成的。這種類型的藥物稱為生物製劑。生物製劑透過殺死癌細胞的標的來治療癌症。生物相似藥是與原始生物藥物（稱為原廠藥）相似的藥物。 儘管生物相似藥與原廠藥的結構略有不同，但它們以相同的方式作用在癌細胞。原廠藥早於生物相似藥獲得監管機構的核准。原廠藥也可稱為參考藥或創新藥。與化學合成的學名藥（非品牌）藥物不同，原廠藥和生物相似藥都是生物製品，因此，製造商開發與原廠藥特性相同的生物相似藥更加困難。生物相似藥的使用成本通常比原廠藥便宜，如果它們對病人存活和副作用有類似的結果，則可以改善獲得癌症治療的機會。

我們想了解什麼？

我們想要比較貝伐珠單株抗體 (bevacizumab)、利妥昔單株抗體 (rituximab) 和曲妥珠單株抗體 (trastuzumab) 生物相似藥和原廠藥的好壞。根據五位癌症病人的意見，我們將以下幾點，做為對臨床決策至關重要的結果。

– 開始治療後，一個人存活且癌症停止生長或擴散的平均時間長度。

– 從治療開始，人們保持無癌症狀態的平均時間長度。

– 治療開始後人們的平均存活時間。

– 手術後切除乳房組織中的癌細胞，隨著治療消失的人數。

– 不良或有害的嚴重副作用。

– 身心舒適狀態。

我們將以下結果歸類為對於做出臨床決策很重要的指標。

– 治療後癌症縮小或消失的人數。

– 死亡。

– 開始治療後直到癌症生長或擴散或死亡的平均時間長度。

我們做了什麼？

我們檢索了比較貝伐珠單株抗體 (bevacizumab)、利妥昔單株抗體 (rituximab) 和曲妥珠單株抗體 (trastuzumab) 生物相似藥與各原廠藥在治療肺癌、結直腸癌（一種在結腸或直腸中發生的癌症）、非何杰金氏淋巴瘤（一種血癌）和乳癌病人的研究。

這文章也比較並總結文獻的結果，並根據研究方法和規模等因素評估我們對證據的信心。

我們發現了什麼？

我們發現了 55 項針對 22,046 名癌症病人的研究。其中，10,639 人接受了貝伐珠單株抗體治療，納入癌症復發（晚期）或擴散到身體其他部位（轉移性）的肺癌患者； 4,412 人接受了利妥昔單株抗體治療，主要為非何杰金氏淋巴瘤病人； 6,995 人接受曲妥珠單株抗體，治療晚期或轉移性乳癌。病人平均年齡在 47 歲至 62 歲之間。研究在世界各地進行，包括亞洲、歐洲、北美和南美。生產生物相似藥的製藥公司資助了所有研究。

主要結果以及我們對結果的信心

接受貝伐單株抗體、利妥昔單株抗體或曲妥珠單株抗體或原廠藥的生物相似藥，有類似的結果。整體而言，我們對生物相似藥在治療癌症方面與各自的原廠藥一樣有信心。為了確保生物相似藥和原廠藥之間的結果相同，我們訂出一個非常嚴格的範圍，來認定兩種藥物治療結果足夠相似。大多數結果都滿足這個範圍，這就是我們對結果有一定信心的原因。

本文獻證據的限制是什麼？

大多數研究都進行得很好，但在一些研究中，人們可能知道他們正在接受哪種治療，並且並非所有研究都提供了我們想要的所有資料。

此證據最新更新日期為何？

證據更新至 2024 年 2 月 10 日。