關鍵資訊

• 我們確信 COVID-19 痊癒者的血漿 (恢復期血漿) 對治療 COVID-19 中、重症患者毫無益處。

• 恢復期血漿對治療 COVID-19 輕症患者幾乎沒有益處。

• 我們查詢到 49 項正在進行的研究以及 33 項已完成但尚未發表的研究。我們會盡快以這些研究證據更新文獻回顧。新證據或許能回答我們剩下的問題，特別是對於 COVID-19 輕症或無症狀患者。

什麼是恢復期血漿？

人體會生成抗體，作為一種抵禦感染的手段。抗體存於血液之中的血漿裡。COVID-19 痊癒者的血漿中含有 COVID-19 抗體，該血漿可用於製備恢復期血漿，即含有特定抗體的血漿。

恢復期血漿曾成功用於治療某些病毒性疾病。這項療法 (以滴注或注射給藥) 通常耐受性良好，但仍可能會引起不良反應。

我們想知道甚麼？

我們想知道恢復期血漿是否對 COVID-19 確診患者有效。我們關注：

• 在恢復期血漿治療後因任何原因造成的死亡案例。

• 病情惡化狀況，以需要呼吸機（一種幫助無法自主呼吸的人呼吸的機器）支持的人數或死亡人數來衡量；以及病情改善狀況，以受試者出院數來衡量。

• 生活品質；以及

• 不良反應

我們做了什麼？

我們搜尋以恢復期血漿治療 COVID-19 患者的研究。研究可於世界各地進行，並包括任何年齡、性別、種族的輕度、中度或重度 COVID-19 患者。

我們盡可能地匯總研究結果並加以分析。我們根據研究方法和規模等因素進行證據可信度評估。

我們發現了什麼？

我們搜尋了 33 項針對恢復期血漿的研究，包含 24,861 名受試者。在其中，29 項研究納入 COVID-19 中、重症患者；4項研究納入了 COVID-19 輕症患者。研究主要在世界各國的醫院內進行。下列回顧結果適用於恢復期血漿與安慰劑 (同樣的療法但不含活性成分) 或標準照護的比較。

中重度 COVID-19 患者

• 在治療後 28 天內，恢復期血漿對全因死亡數沒有影響，對照組中每 1,000 人約有 225 人死亡，對比接受恢復期血漿治療的患者中，每 1,000 人約有 220 人死亡 (21 項研究，19,021人)。

• 恢復期血漿對使用侵入性機械通氣或瀕死中的患者幾乎沒有影響。對照組中每 1,000 人約有 287 人需要侵入性機械通氣輔助呼吸或死亡，而對比接受恢復期血漿的患者中，每 1,000 人有 296 人需要侵襲性機械通氣輔助呼吸或死亡 (6 項研究，14,477人)。對受試者的出院數亦無影響。對照組中每 1,000 人約有 665 人出院，而接受恢復期血漿治療者中，每 1,000 人有 665 人出院 (6 項研究，12,721人)。

• 恢復期血漿或許對嚴重不良反應沒有影響，對照組中每 1,000 人約有 118 人有產生嚴重不良反應的風險，接受恢復期血漿治療者中，每 1,000 人有 133 人產生嚴重不良反應的風險。

• 恢復期血漿可能對生活品質沒有影響(1 項研究，483人)。

輕度 COVID-19 患者
• 恢復期血漿對治療 28 天內全因死亡數沒有影響。接受安慰劑或標準治療的 1,000 人中約有 22 人死亡，而接受恢復期血漿治療的 1,000 人中約有 9 人死亡（2 項研究，536 人）。

• 恢復期血漿對治療後 28 天內入院或死亡沒有影響。接受安慰劑或標準治療的 1,000 人中約有 112 人入院或死亡，而接受恢復期血漿治療的 1,000 人中約有 117 人入院或死亡（1 項研究，376人）。

• 恢復期血漿對 COVID-19 症狀痊癒的時間沒有影響（1 項研究，376人）。

• 恢復期血漿對嚴重不良反應沒有影響。

這些證據受到哪些限制？

• 我們對中重度 COVID-19 患者全因死亡以及病情惡化和改善的證據非常有信心，因為研究結果彼此一致，且研究結果皆來自於高品質的研究。

• 我們對其他關於中重度和輕度 COVID-19 患者的證據之信心有限，因為我們無法從大量研究中辨別足夠一致的結果。

• 我們僅有少量關於輕症患者生活品質的證據，也沒有關於無症狀患者的證據。

這項證據的更新狀況如何？

這是此文獻回顧的第 5 個版本。證據更新至 2022 年 3 月 3 日。