背景

COVID-19 是由 SARS-CoV-2 病毒引起的傳染病，它與普通感冒或流感相似的方式為人與人之間傳播。多數 COVID-19 病人有輕度到中度的呼吸道症狀，也有無症狀帶原者。有些病人則出現嚴重症狀，並需要接受專科治療和重症加護。

為了應對 COVID-19 感染，免疫系統會產生稱為抗體的蛋白質，這些蛋白質可以攻擊在血液中循環的病毒。接種過 COVID-19 疫苗的人也會產生這些針對該病毒的抗體。可進行測試來檢測人們血液中的抗體，以確認他們目前是否感染了 COVID-19 或以前感染過，又或者可能表明他們已經接種了疫苗（儘管該群體不是本次回顧的重點）。

為什麼準確的檢測很重要？

準確的檢測可以識別需要自我隔離以防止感染傳播的人，或者可能需要治療的人。如果診斷測試未能檢測出是否感染 COVID-19（假陰性結果），可能會延誤治療，並造成感染擴散。若不存在 COVID-19 感染，卻錯誤地診斷為 COVID-19 (偽陽性)，則可能導致不必要的檢測、治療、與隔離當事人和密切接觸者。準確識別過去感染過 COVID-19 的人，對於衡量疾病傳播和評估公共衛生干預措施的成功與否非常重要。

為了確定抗體檢測在識別 COVID-19 方面的準確性，需要對已知患有（或曾經患有）COVID-19 的人與已知未患有（或曾經患有）COVID-19 的人其測試結果進行比較。用於確定人們是否患有 COVID-19 的標準稱為 “參考標準”。許多研究使用一種稱為逆轉錄酶聚合酶鏈反應（RT-PCR）的測試作為參考標準，並從鼻子和喉嚨採集樣本。可以使用的其他措施包括評估症狀（例如咳嗽或高燒），或影像檢查（例如胸部 X 光片）。未感染者的診斷，有時是來自 COVID-19 出現之前就已採集的血液樣本，或是來自已確診為其他疾病造成之症狀的病人。

本文獻回顧研究了什麼？

我們想確定抗體檢測是否：

- 足夠診斷 COVID-19 的感染者或未感染者，以及

- 可確定某人是否已經感染 COVID-19

我們在文獻中納入的研究著眼於三種類型的抗體。最常見的是，抗體檢測可測量兩種類型的抗體，即 IgG 和 IgM，但有些測試僅測量單一類型的抗體或三種類型抗體（IgA、IgG、IgM）的不同組合。

我們做了甚麼？

我們搜尋評估抗體檢測準確度的研究，這些研究以抗體檢測當前或過去是否感染 COVID-19，並將其與「參考標準」進行比較。由於有許多抗體檢測可用，我們納入了評估任何抗體測試與任何「參考標準」進行比較的研究。人們可以在醫院或社區接受檢測。接受檢測的人可能已被確認感染或未感染 COVID-19，或者可能被懷疑感染了 COVID-19。

研究特色

我們共納入了 178 項相關研究。研究在歐洲（94）、亞洲（45）、北美（35）、澳洲（2）和南美洲（2）進行。

78 項研究納入了疑似或確診感染 COVID-19 的住院患者；14 項研究納入了社區環境中的患者。幾項研究包括來自多種環境的人群 (35) 或沒有報告參與者是從哪裡招募的 (39)。

141 項研究包括近期感染病例（主要是症狀出現後第 1 週至第 3 週），許多研究還包括後來接受檢測的人（從感染後第 21 天起）(117)。

主要研究结果

在患有 COVID-19 並在症狀出現一週後接受檢測的參與者中，抗體檢測僅檢測到 27% 至 41% 的感染。在首次出現症狀後的第 2 週，檢測到 64% 至 79% 的感染，在第 3 週上升至 78% 至 88%。專門檢測 IgG 或 IgM 抗體的測試是最準確的，在首次出現症狀後 21 天對人們進行測試時，他們檢測出了 93% 的 COVID-19 患者。在 COVID-19 未感染者的測試中，有 1% 的測試給出了假陽性結果。

下面我們說明了兩種不同場景的結果。

如果在症狀出現後的第三週內對 1000 人進行 IgG 或 IgM 抗體檢測，其中只有 20 人 (2%) 實際上感染了 COVID-19：

• 26 人的 COVID-19 檢測會呈陽性。其中，8 人 (31%) 不會感染 COVID-19（假陽性結果）。

• 974 人的 COVID-19 檢測結果會是陰性。其中，2 人 (0.2%) 實際上會感染 COVID-19（假陰性結果）。

如果對 1000 名沒有 COVID-19 症狀的人進行了 IgG 抗體檢測，其中 500 人 (50%) 在 21 天前曾感染過 COVID-19：

• 455 人的 COVID-19 檢測會呈陽性。其中，6 人 (1%) 不會感染 COVID-19（假陽性結果）。

• 545 人的 COVID-19 檢測結果會是陰性。其中，51 人 (9%) 實際上曾感染過 COVID-19（假陰性結果）。

本文獻回顧納入研究之可信度

出於幾個原因，我們對證據的信心有限。在症狀出現後，每週研究提供的樣本數量通常很少，而且研究的進行方式有時會出現問題。研究的參與者通常是醫院患者，他們更有可能出現嚴重的 COVID-19 症狀。在這些患者中檢測 COVID-19 的抗體檢測之準確性，可能與在輕度或中度症狀的人中檢測的準確性不同。無法確定測試結果在其他人群中會有多大差異。

本次審查的結果適用於哪些人？

大多數參與者都在醫院接受 COVID-19 的治療，因此與沒有住院的輕度症狀病人相比，病情可能更嚴重。只有少數研究在沒有症狀的人身上評估了這些測試。因此，相較於症狀輕微的人，此審查結果可能更適用於病情嚴重的人。

研究經常沒有報告參與者在採集樣本進行測試時是否有症狀，因此很難完全區分早期感染和晚期感染的測試結果。

我們文獻中的研究評估了全球人口的幾種測試方法，因此世界大多數地區的測試結果可能相似。

本篇文獻回顧的意義是什麼？

本文獻回顧顯示，抗體檢測在檢測某人是否感染 COVID-19 方面也許有重要的角色，但使用抗體檢測的時間點很重要。對於出現症狀超過兩週但無法使用其他方法確認感染的人來說，一些抗體測試可能有助於確認其感染了 COVID-19。如果他們正在經歷可能由 COVID-19 引起的潛在嚴重症狀，這尤其有用，因為他們可能需要特殊治療。抗體測試也可能有助於確定有多少人曾經感染過 COVID-19。我們無法確定這些測試對於病情較輕、或沒有症狀的人或檢測疫苗接種產生的抗體之效果如何。

此文獻回顧最後更新日期為何？

本文更新了先前的文獻回顧。證據更新至 2020 年 9 月。