什麼是靜脈栓塞?
靜脈栓塞 (VTE) 是一種臨床病況,通常始於靜脈內形成血塊。該病況包含深部靜脈栓塞 (當血塊在深部靜脈中形成時,通常在腿部) 和肺栓塞 (當血塊在肺部血管中形成或到達肺部血管時)。這兩種情況都會大幅地降低生活品質,甚至危及生命。肥胖或接受過手術的人更有可能發生靜脈栓塞。因此,接受減肥手術(透過限制食物攝入或吸收,來減輕體重)的人面臨特別高的風險。然而,尚不清楚這些人是否應該接受與其他臨床狀況的人相同的介入措施,來預防靜脈栓塞 (VTE)。
如何預防靜脈栓塞?
VTE 預防(預防性介入)可以是機械性(例如:彈力襪或外部加壓裝置)或藥物的(涉及減少血塊形成的藥物,例如:肝素、五碳多醣或抗血小板藥物),或者可以合併這兩種方法。
我們想了解什麼?
我們想評估是否有任何藥物介入可以預防接受減肥手術的人發生靜脈栓塞,以及這些介入方式是否安全。
我們做了什麼?
我們搜尋了與同一藥物不同劑量、給藥頻率更高或更低、或在不同時間點開始給藥相比之下,任何藥物對預防減肥手術患者發生 VTE 的研究;或與不同藥物之間進行比較;或與沒有治療或安慰劑(虛擬治療)進行比較。我們也納入了合併的介入措施。
我們比較並總結這些研究的結果,並依據研究方法和規模,評價我們對於證據的信心。
我們發現了什麼?
我們發現 7 項研究,包含 1,045 名接受減肥手術的人。這些研究提供了有關 4 種不同比較的資訊:
1) 較高劑量與標準劑量的同一肝素進行比較
2) 肝素與五碳多醣
3) 肝素在手術之前和之後開始使用
4) 結合機械性和藥物預防,相比於單獨機械性預防
4 項研究為第一個比較提供資訊:1 項評估傳統肝素(由醫療專業人員給予且藥效消退快速),和 3 項評估低分子量肝素(患者可以自行注射且藥效持續時間更長)。皆分別有 1 項研究對應到其他 3 項比較。
與標準劑量相比,更高劑量的肝素可能對接受減肥手術的人發生 VTE 或大出血的風險影響很小或沒有影響。關於死亡、肺栓塞、深部靜脈栓塞和副作用血小板減少症(血小板數量低)的證據仍有待商榷。
與五碳多醣相比,肝素可能對接受減肥手術的人發生 VTE 或深部靜脈栓塞的風險影響很小或沒有影響。關於大出血、死亡、肺栓塞和副作用(血小板減少症、心律不正常、皮疹和噁心、嘔吐)的證據仍有待商榷。
與術後給予相比,術前給予肝素可能對接受減肥手術的人發生 VTE 或深部靜脈栓塞的風險影響很小或沒有影響。關於大出血和死亡的證據仍有待商榷。該研究沒有測量肺栓塞或有害的副作用。
與單用機械性預防相比,機械性加藥物預防可能會降低接受減肥手術的人發生靜脈栓塞和深部靜脈栓塞的風險。關於大出血和死亡的證據仍有待商榷。該研究沒有測量肺栓塞或有害的副作用。
沒有研究測量任何介入措施對生活品質的影響。
結論
雖然有一些證據顯示肝素、五碳多醣和機械性合併藥物預防對減肥手術患者發生 VTE 的預防效果,但我們仍不確定哪種介入措施的效果是最好的。
這些證據有什麼侷限?
我們對證據幾乎沒有信心,因為這些研究的品質較低。許多受試者從一項研究中退出,整體事件數量較少,而且大多數研究的受試者很少。需要更大型的研究來評估重要結果(例如:靜脈栓塞、大出血、全因死亡、靜脈栓塞相關的死亡、肺栓塞、深部靜脈栓塞、有害的副作用和生活品質),以評估哪些藥物更有效、更安全,以及應該使用何種劑量。
此證據的更新日期為何?
此證據更新至 2021 年 11 月。
翻譯者:洪峻澤 (臺北醫學大學藥學系臨床藥學組六年級)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】