增強心臟收縮力的藥物是否能預防接受先天性心臟病手術的兒童出現低心輸出量症候群及死亡?

關鍵訊息

- 使用 levosimendan 作為預防措施用於接受心臟手術的兒童其死亡的可能性較低。與安慰劑相比,levosimendan 和 milrinone 的心臟功能下降風險大大降低。與安慰劑相比,levosimendan 或 dobutamine 的副作用可能較常見,而 milrinone 的副作用較常見,但低劑量 milrinone 的副作用則較不常見。

- 我們對證據的信心有限,因為每一種藥物只有少數病人使用,病人的年齡和疾病異質性高,且追蹤時間短或結果報告不完整。

什麼是低心輸出量症候群?

接受心臟手術的兒童面臨手術後心臟功能下降的風險(低心輸出量症候群,LCOS)。這影響了多達四分之一的兒童,並且有死亡風險。心臟功能下降會導致兒童使用呼吸器的時間更長,在加護病房 (ICU) 的時間也更長。

我們想了解什麼?

我們想了解是否有任何增加心臟搏出力的藥物,可以預防孩童心臟手術後的心臟功能下降或死亡,這些藥物是否伴隨傷害,以及這些藥物是否能納進治療選項的排序。這些藥物在 LCOS 發生時使用,但有時也用於預防 LCOS。目前已經有一些研究對其中一些藥物進行了相互比較,每項研究都只納入很少的病人。透過進行網絡統合分析,可以對幾種不同的治療進行相互比較,我們希望提供有關如何預防接受心臟手術兒童其心臟功能下降或死亡的進一步資訊。

我們做了什麼?

我們搜尋了醫學文獻資料庫,以查找計劃中的、正在進行的和已完成的研究,這些研究將這些藥物中的任何一種與標準護理(心臟手術後在 ICU 中常規執行的措施)或安慰劑(看起來與藥物輸注相同的溶液,但不含活性成分)進行比較。由二位文獻審查作者收集文獻並獨立進行文獻審查。然後,我們計算合併研究結果後藥物的有效性,總結結果,並評估我們對證據的信心。

我們發現了什麼?

我們發現了 13 項研究,比較了 levosimendan、milrinone、dobutamine、dopamine、這些藥物與其他藥物的組合或安慰劑,共有 937 名參與者。其中有 2 項研究是多家醫院共同進行的。不同研究的參與者異質性高;例如,按年齡劃分,從小於一個月的新生兒到 14 歲的兒童都有。所有研究都納入短暫使用心肺體外循環機之下,執行先天性心臟缺陷手術的兒童。有些研究檢測有兩個心室的兒童,有一個研究檢測只有一個心室的兒童,另外某些研究則是兩個或一個心室的兒童都有。

5 項研究比較 levosimendan 與 milrinone、2 項研究比較 levosimendan 與安慰劑、以及另外 2 項研究比較 milrinone 與安慰劑。1 項研究比較 levosimendan 與 dobutamine,另 1 項研究比較 milrinone 與 dobutamine,另外 2 項研究則是使用合併療法。病人主要在 ICU 病房或醫院住院期間接受監測。研究者的資金贊助包括來自政府、醫院和非營利組織以及藥品製造商;某些情況下,無法得知它們是如何獲得資金的。

主要研究结果

使用 Levosimendan 的兒童心臟手術後死亡人數較使用安慰劑者少, milrinone 可能不會改變術後死亡的風險,而 dobutamine 對死亡風險的影響則無從得知(共 14 個死亡事件,557 名受試者,9 項研究)。

與安慰劑相比,levosimendan 大幅減少心臟功能下降的風險, milrinone 也可能大幅減少心臟功能下降的風險,低劑量 milrinone 則是有可能減少心臟功能下降的風險(共 85 個心臟功能下降事件,513 名受試者,5 項研究)。

與安慰劑相比,ICU 停留時間在 levosimendan 使用者也許沒有差異,而使用 milrinone 或 dobutamine 者則是很可能沒有差異(共 9 項研究,577 名受試者)。

與安慰劑相比,住院時間在 levosimendan 或 milrinone 使用者可能沒有差異,但使用 dobutamine 者可能會縮短住院時間(共 7 項研究,297 名受試者)。

與安慰劑相比,使用 levosimendan 或 milrinone 的兒童在心臟手術後需使用呼吸器的時間可能較長,而使用 dobutamine 者的呼吸器使用時間可能沒有差異(共 9 項研究,577 名受試者)。

與安慰劑相比,在一般的副作用方面,levosimendan 或 dobutamine 使用者很可能更常見,milrinone 使用者的副作用也許會較常見,但低劑量 milrinone 使用者的副作用則較少見(共 8 項研究,706 名受試者,380 個副作用事件)。

本文獻證據的限制是什麼?

我們發現少數的研究,因不同的試驗設計而未完整觀察上述的影響結果。我們對證據的信心有限,因為每種藥物治療的納入病人數量很少,而且我們無法確認研究中的所有病人都以完全可做比較的方式接受治療、受試者接受追蹤的時間夠長、或研究結果是否都有完整的被報告。因此,我們的網絡統合分析的所有結果都必須謹慎查看。

本文獻最近的更新日期為何?

證據最後更新於 2023 年 12 月。

翻譯紀錄: 

翻譯者:余秀芹(台北醫學大學附設醫院,內科部,個案管理師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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