我們用隨機對照臨床試驗（randomised controlled trials）的證據，試圖找出哪種助孕素療法，對預防先兆流產和反覆性流產最有效、最安全且更少副作用。我們研究了經歷活產或流產的孕婦人數。

本文探討主題為何？

流產是懷孕 24 周內早期流產（early pregnancy loss）的最常見原因，也是懷孕早期最常見的併發症之一。約有 15% 到 20% 的妊娠會以流產告終，25% 的女性在一生中經歷過一次流產。若懷孕早期出血，或是曾有流產經驗，則有流產的風險。

本研究的重要性為何？

黃體素（Progesterone）是一種很重要的懷孕賀爾蒙，有助於維持妊娠。多種不同的類黃體素治療（稱為助孕素），用於治療女性妊娠早期出血，也用於預防有流產史的女性再次流產。在不同的女性群體中，尚不確定使用助孕素來預防流產有無副作用，以及是否有效和安全。我們想找出有哪些療法是最有效且最安全，因此，我們收集並分析了所有相關的研究。

我們發現了哪些證據？

我們在 2020 年 12 月尋找證據，發現了七項研究，共涉及 5,682 位女性，所有女性皆在醫院接受過治療，這些女性被診斷出有妊娠早期出血（又稱先兆流產），或是有過三次或三次以上的流產經驗（又稱反覆性流產）。使用了四種不同的助孕素療法：經陰道給予的微粒黃體素（vaginal micronized progesterone）、口服得胎隆（oral dydrogesterone）、口服微粒黃體素（oral micronized progesterone）以及肌肉注射 17α-羥孕酮（17-α-hydroxyprogesterone）。其中有六項研究比較了目標藥物和安慰劑。

三項研究涉及了 4,496 位有先兆流產史的女性，其中有些人以前經歷過流產。整體來說，與安慰劑相比，經陰道給予的微粒黃體素（此證據品質高）和口服微粒黃體素（此證據品質中等），對活產的女性數量幾乎沒有影響。我們進一步研究了有流產史、正在經歷先兆流產，以及接受經陰道給予的微粒黃體素或安慰劑治療的女性。對於曾有一次或多次流產史的女性，與安慰劑相比，經陰道給予的微粒黃體素增加了活產率（此證據品質高）。對於沒有流產史，但正在經歷妊娠早期出血的女性，活產率沒有提高（此證據具高確定性）。

我們對反覆性流產女性的研究結果，是基於一項涉及 826 位女性的研究。整體而言，與安慰劑相比，經陰道給予的微粒黃體素對活產率幾乎沒有影響。與安慰劑相比，得胎隆（dydrogesterone）對反覆性流產女性的影響證據品質極低，因此其影響尚不清楚。沒有數據可用於評價肌肉注射 17α-羥孕酮（17-α-hydroxyprogesterone）或口服微粒黃體素，對反覆性流產婦女活產的有效性。

從現有數據來看，與經陰道給予的微粒黃體素相關不良事件可能沒有差異。與安慰劑相比，經陰道給予的微粒黃體素在出生缺陷和副作用方面沒有差異。沒有足夠的安全性和出生缺陷的資訊，供我們分析其他療法。

這代表什麼意思？

整體來說，現有的證據表明，對於先兆流產或反覆性流產的女性，助孕素對活產率的影響可能很小或沒有影響。對於正在經歷妊娠早期出血，且有一次或多次流產史的女性，經陰道給予的微粒黃體素可能會增加活產率，但在不良事件方面可能沒有差異。對於先兆流產和反覆性流產的替代助孕素治療是否有效和安全，仍然存在不確定性。