縮寫

• 腎細胞癌 renal cell carcinoma (RCC)

• 百穩益 avelumab (AVE)

• 抑癌特膜衣錠 axitinib (AXI)

• 癌必定 cabozantinib (CAB)

• 益伏注射劑 ipilimumab (IPI)

• 樂衛瑪 lenvatinib (LEN)

• 保疾伏 nivolumab (NIV)

• 福退癌 pazopanib (PAZ)

• 吉舒達 pembrolizumab (PEM)

• 舒癌特 sunitinib (SUN)

關鍵訊息

• 在做治療決策時，重要的是考慮藥物是否能延長性命，以及是否會減少或增加有害的副作用。

• 本篇回顧的發現主要適用於具透明細胞成分的晚期腎細胞癌。

什麼是晚期腎細胞癌，要如何治療？

腎細胞癌是一種腎臟癌症。它在老年人和男性中比女性更為常見。這是因為年齡在 60 歲以上和男性罹患這種疾病的風險更高。其他風險因素包括體重、吸菸、有腎結石病史和高血壓。超過一半的腎細胞癌患者透過常規健康檢查發現罹病，因為許多人在早期階段沒有症狀。當出現症狀時，可能會影響患者的生活品質和日常活動。在 2005 年以前，治療晚期腎細胞癌的藥物很少，而且治療引起許多副作用。如今有了新型藥物：免疫治療（利用人體的免疫系統來發現和摧毀癌細胞）或標靶治療（干擾負責幫助癌細胞生長、分裂和擴散的分子）。這些藥物的組合用於治療。使用這些藥物，患者可能活得更長、生活品質更佳、副作用更少或更輕微。這些藥物在腎細胞癌患者的臨床研究中被評估。

我們想瞭解什麼？

我們想要使用來自臨床研究的最新訊息，以衡量不同治療對晚期腎細胞癌患者的益處和危害。我們還想知道這些藥物是否對某些人比其他人更有效。

我們做了什麼？

我們搜尋探討免疫治療或標靶治療等不同藥物的研究。我們對首次接受晚期腎細胞癌治療的成人（18 歲以上）進行審查。我們將這些藥物與舒癌特 (SUN) 進行比較，SUN 是一種廣泛使用的標靶藥物，也是研究中常用的比較藥物。我們使用標準化流程來評估研究結果的品質和我們對結果的確定性。我們根據研究方法、參與者人數和研究結果的精確度等因素，對研究結果的確定性進行評級。

我們發現什麼？

我們發現 36 項研究，共 4,116 名女性和 11,061 名男性患有晚期腎細胞癌，年齡約在 60 歲左右。多數人有 2 個以上的轉移部位。我們在研究中發現 22 種藥物和 17 種藥物組合。我們也對晚期腎細胞癌的不同風險群組進行分析。我們在本篇回顧的正文中介紹並討論不同風險群組、藥物和組合的結果，以及進一步的效果。以下呈現我們的主要結果，當所有風險群組合併時。我們專注於目前在國際指引中推薦用於治療晚期腎細胞癌的選定藥物和組合：PEM + AXI、AVE + AXI、NIV + CAB、LEN + PEM、NIV + IPI、單獨使用 CAB、單獨使用 PAZ。我們報告它們對存活、生活品質的影響，及嚴重的副作用。

患者的存活時間？

接受 SUN 治療的患者平均可以存活 28 個月。相比之下，使用 LEN+PEM 的患者平均可以存活 43 個月；使用 NIV+IPI 的患者平均可以存活 41 個月；使用 PEM+AXI 的患者平均可以存活 39 個月；而單獨使用 PAZ 的患者平均可以存活 31 個月。我們不確定單獨使用 CAB 的患者是否平均可以存活 34 個月。我們沒有 AVE+AXI 和 NIV+CAB 的訊息。

患者如何評級他們的生活品質？

單獨使用 PAZ 治療的患者報告的生活品質高於接受 SUN 治療的患者，但我們不確定此研究結果。我們沒有 PEM+AXI、AVE+AXI、NIV+CAB、LEN+PEM、NIV+IPI 或單獨使用 CAB 的訊息。

患者發生嚴重副作用的風險如何？

接受 SUN 治療的患者出現嚴重副作用的平均風險為 40%。相比之下，平均風險可能是：LEN+PEM 為 61%，NIV+IPI 為 57%，PEM+AXI 為 52%，PAZ 為 40%。我們不確定單獨使用 CAB 的平均風險是否為 37%。我們沒有 AVE+AXI 和 NIV+CAB 的訊息。

這些證據受到哪些侷限？

需要這些新藥與藥物組合的更多研究，不僅是與單獨使用 SUN 進行比較，它們也需要相互進行比較。我們缺乏這些藥物在不同患者中比較益處和危害的訊息，例如：比較男性與女性或不同組織學類型的腎細胞癌（如透明細胞型、乳突型、肉瘤樣型）。

這些證據的更新情況為何？

我們在 2022 年 2 月進行最後一次研究搜索，並將最新的研究結果納入本篇回顧。