文獻回顧的問題

哪種抗生素療法治療新生兒和兒童院內感染肺炎上更安全、更有效？

背景

院內感染肺炎是在住院期間（即入院後 48 小時或更長時間）雙側或單側肺組織發生感染引起的發炎。它是全世界兒童最常見的院內感染之一，並造成高死亡率。我們對兒童院內感染肺炎的大部分理解來自成人研究。據我們所知，這是第一次透過統合分析來評估不同抗生素治療方法對於新生兒和兒童院內感染肺炎的益處和危害。

文獻檢索日期

此文中使用了 2021 年 2 月前的研究證據。

研究特色

我們納入了四項試驗，將 84 名院內感染肺炎的兒童隨機分配到不同的抗生素治療方法中。三項試驗是來自美國、拉丁美洲、歐洲和南非的多中心臨床試驗。南非的試驗包括在馬來西亞的一個試驗地點。四項試驗中的每一項都比較了不同的抗生素治療方案，如下所示：革菌素 cefepime 與頭孢他啶 ceftazidime、采福適 linezolid 與萬古黴素 vancomycin、美羅培南 meropenem 與頭孢唑肟 cefotaxime 和頭孢比普 ceftobiprole 與頭孢子菌素 cephalosporin。

研究經費來源

三項試驗由製藥公司（Zeneca Pharmaceuticals、Pharmacia Corp 和 Basilea Pharmaceutica International Ltd.）資助，表明可能存在關於既得利益風險的偏差風險。

主要结果

四項試驗中的每一項都比較了不同的抗生素治療方案，如下所示：革菌素 cefepime 與頭孢他啶 ceftazidime、采福適 linezolid 與萬古黴素 vancomycin、美羅培南 meropenem 與頭孢唑肟 cefotaxime 和頭孢比普 ceftobiprole 與頭孢子菌素 cephalosporin。

只有一項實驗報告了我們主要的研究結果，即所有原因的死亡和嚴重不良事件 (主要併發症)。有三項試驗報告了我們關於治療失敗的次要研究結果。其中兩項試驗包含了社區型肺炎和細菌感染的住院兒童，因此院內感染肺炎的兒童僅構成了總研究人口的次要族群。

報告結果顯示，每個比較證據的確定性非常低。我們無法從數值中得出任何有意義的結論。

被納入的實驗中均未評估健康相關的生活品質，肺炎相關的死亡率，或非嚴重的不良事件 (輕微併發症)。

結論

可用的證據並未表示用一種抗生素來治療新生兒和兒童院內感染肺炎會比另一種方法更安全且更有效，故仍需進一步的研究。

證據的確定性

證據的確定性非常低。這四項被納入的研究都有著高偏差風險（即研究的設計方式可能導致結果偏差）。此外，納入試驗的受試者很少，這可能導致研究結果不正確。