文獻回顧問題

我們回顧了關於糞便移植與目前使用的治療方法（例如抗生素）治療成人和兒童復發性 難辨梭菌 腹瀉的證據。

甚麼是 難辨梭菌 感染以及如何治療？

難辨梭菌 ( 困難梭狀桿菌 ) 感染是一種常見的細菌性疾病，可導致危及生命的腹瀉（稀便）。有證據表明，稱為微生態失調的不健康腸道細菌混合可能會增加反覆或多次感染 難辨梭菌 的風險。通過治療，將不健康平衡的腸道細菌轉變為健康平衡，可以保護人們免於感染 難辨梭菌， 或防止反覆感染這種細菌。移植健康捐贈者的糞便到多次感染 難辨梭菌 的患者，稱為糞便微生物群移植 (FMT)，是一種旨在將不健康的腸道微生物混合轉變為健康平衡的干預措施。

我們想知道甚麼？

我們想了解與抗生素等常規治療相比，在患有多次 難辨梭菌 感染的患者中使用 FMT 是否能提高感染的解決率，以及 FMT 是否會造成傷害。

我們做了甚麼？

我們在醫學數據庫中搜索了將糞便移植與目前的治療方法（例如用於治療成人和兒童復發性 難辨梭菌 腹瀉的抗生素）進行比較的臨床試驗。

我們發現了甚麼？

我們發現了 6 項包含 320 名成人的臨床試驗，這些試驗符合本文獻回顧的納入標準，評估了糞便移植治療反覆 難辨梭菌 感染的療效和安全性。兩項研究在丹麥進行，荷蘭、義大利、加拿大和美國各進行一項研究。FMT 治療後的隨訪時間從 8 週到 17 週不等。糞便量、給藥途徑、給藥次數、供體類型以及對照組接受的治療類型因研究而異。五項研究排除了免疫系統較弱的人（免疫功能低下的人）；一項研究包括免疫系統較弱但免疫系統明顯正常的人（免疫能力強的人）。

主要結果

與其他治療方法相比，糞便移植治療可能導致反覆感染 難辨梭菌 的成功率較高。其他常用治療這種感染的方法包括 vancomycin 等抗生素。這些相同的研究著眼於 FMT 的嚴重副作用發生率和死亡風險。糞便微生物群移植可能小幅減少嚴重副作用的發生；然而，這些影響很少。糞便微生物群移植可降低 rCDI 患者的死亡風險；然而，兩組中幾乎沒有人死亡。取消一項包括一些免疫功能低下患者的研究並沒有改變這些結論，但是，基於納入研究的免疫功能低下患者數量較少，這次無法得出關於 FMT 對 rCDI 在免疫功能低下患者中的益處或危害的結論。

這些證據受到哪些侷限？

我們使用一套標準對證據的總體確定性進行了評級，這些標準考慮了研究的類型、研究運行方式的潛在缺陷、研究之間結果報告的相似或不同程度、研究如何衡量干預措施的影響，以及數學上量化對綜合結果的信心。基於這些標準，我們認為支持糞便移植的證據其整體確定性比其他治療更有效解決反覆 難辨梭菌 感染為中等。嚴重副作用的證據品質為中等，死亡證據的品質為低。

研究資金來源

所納入的研究均未由製藥商或對 FMT 有商業利益的機構資助。

這些證據的更新時效為何？

證據截止 2022 年 3 月 31 日。