預防霍亂的口服霍亂疫苗

關鍵訊息

兩劑全細胞加重組(whole-cell plus recombinant, WC-rBS)疫苗 Dukoral,無論有沒有追加劑,皆在兩年內減少霍亂病例。

兩劑二價全細胞(bivalent whole-cell, BivWC)疫苗 Shanchol 在五年內減少霍亂病例。

單劑 Shanchol 在兩年內減少霍亂病例和嚴重脫水霍亂病例。

這些疫苗被認為是安全的,所有研究組別都報告相似的副作用。

需要進一步研究以評估單劑 Shanchol 和兩劑 Dukoral 在五年追蹤中的有效性。

我們發現沒有其他 BivWC 疫苗(如:Euvichol 或 Euvichol-Plus)的試驗。然而,所有 BivWC 疫苗在消滅霍亂細菌的能力都是相同的。因此,將 Shanchol 試驗的結果應用於 Euvichol 和 Euvichol-Plus 是合理的。

什麼是霍亂?

霍亂是一種由 霍亂弧菌 引起的疾病。 人們會因為食用被這些細菌污染的食物或水而受到感染。霍亂在世界大部分地區、衛生條件不佳或缺乏乾淨水的地區都有發現,在人道危機期間尤其危險。霍亂患者可能會出現嚴重腹瀉,進而導致嚴重脫水。如果沒有治療,許多人會死亡。

如何預防霍亂?

霍亂疫苗已經發展多年。口服霍亂疫苗具成本效益且易於管理。它們可以被儲存並運送到在人道危機期間的地區。

幾項試驗研究口服霍亂疫苗在不同設置中,接種不同劑量並追蹤不同時間長度對兒童和成人的有效性。世界衛生組織(World Health Organization, WHO) 已經對一些用死菌製成的口服霍亂疫苗進行預審。這意味著他們使用標準程序來評估疫苗的安全性和有效性(亦即疫苗的效果如何及會引起多少副作用)。他們向獲得疫苗的聯合國組織提供這項服務,如:聯合國兒童基金會 (UNICEF)。

一種易於兒童和成人接種的疫苗,對於預防霍亂或保護人們免於嚴重脫水的霍亂非常有效,且針對控制這種可能致命的疾病非常有價值。如果疫苗易於接種且副作用很少,就會鼓勵更多的人在有需要的地區接種疫苗。

我們想探討什麼?

我們想知道經世界衛生組織預審許可用死菌製成的口服霍亂疫苗,對兒童和成人的有效性和安全性如何。

我們做了什麼?

我們在醫學文獻中搜尋能夠回答我們問題的試驗。我們篩選、收集並分析所有相關研究。我們遵循 Cochrane 標準方法來做到這一點。

我們發現什麼?

我們納入 5 項試驗,共有 462,754 名參與者,在三個不同的國家進行,秘魯、印度和孟加拉。

主要結果

接種兩劑 Dukoral,無論有沒有追加劑,皆在兩年內減少霍亂病例。

兩劑 Shanchol 在五年內減少霍亂病例。

單劑 Shanchol 在兩年內減少霍亂病例和嚴重脫水霍亂病例。

一般來說,參與者發現用死菌製成的口服霍亂疫苗易於使用且安全。疫苗組和對照組的副作用相似。

本研究證據有哪些限制?

除了 Shanchol 之外,我們沒有發現任何研究評估其他 BivWC 疫苗的效果。然而,它們對霍亂細菌的效果是相同的,因此 Shanchol 的結果應該適用於 Euvichol 和 Euvichol-Plus。

證據更新日期為何?

我們搜尋 2023 年 2 月 7 日的試驗。

翻譯紀錄: 

翻譯者:莊沛宸 PEI-CHEN CHUANG (國立臺灣大學醫學院附設醫院 National Taiwan University Hospital,護理師 Registered Nurse) 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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