關鍵資訊
• 在治療兒童慢性便祕上,使用氯離子通道活化劑 (lubiprostone) 的成效,和使用安慰劑 (虛擬治療) 差不多。同時,我們也發現使用氯離子通道活化劑和安慰劑一樣安全。
• 在每天排便頻率、治療成效和安全性上,使用力洛膜衣錠 (prucalopride,瀉劑的一種) 和使用安慰劑的效果差不多。
• 目前尚未確定我們正在研究的其他療法是否有幫助。這些證據不確定性較高,因為受試者少,以及實驗方法也有問題。
• 截至目前,針對慢性便秘之定義,仍未有共識。為了發展關於慢性便秘療法的更多證據,研究者必須使用相同的定義。我們將支持研究者,透過更進一步地努力,找到一致性的定義。
何謂慢性便秘?
兒童慢性便秘是常見問題。若醫師無法找出根本病因,就稱之為功能性便秘。便祕的症狀包括排便次數減少、大便失禁或洩糞,以及胃痛。便祕可以是輕微的,通常對標準療法反應良好,例如改變習慣或使用瀉劑。不過,便秘也可能更為嚴重或持續長時間。我們將慢性便秘定義為在接受標準療法後,症狀仍持續發生者。
我們想了解什麼?
我們想尋找在對於標準治療無反應 (慢性便祕) 的 0 至 18 歲兒童,有無更為有幫助且安全的其他療法。嚴重慢性便秘會對兒童的日常生活造成負面影響,例如無法上學、從事其他日常活動、有疼痛感、身體不適、痛苦,他們必須就醫尋求幫助。有鑑於此,有必要研究經測試之其他療法能否解決問題。
我們做了什麼?
我們研究了任何對兒童慢性便祕有幫助的藥物、手術,或是療法。每個研究都將其療法與安慰劑、不治療,和其他療法進行比較。我們好奇是否有療法可以提高排便次數、改善症狀,或讓治療成功。我們也想了解這些療法是否安全,所以同時確認了是否引起副作用。我們搜尋了隨機對照試驗 (研究中會將受試者隨機分配至 1 個或以上的試驗組別) 和其他藥物、手術、輔助治療或不治療、安慰劑,或其他有關兒童慢性便秘的療法進行比較。
我們發現了什麼?
我們搜尋到了 10 項研究,共包含了 1,278 位兒童。受試者的平均年齡為 5 到 10 歲。這些研究在伊朗、巴西、哥倫比亞、美國、加拿大、澳洲和幾個歐洲國家進行。研究持續了 1 至 6 個月。
這些研究進行了下列對比:
• 肉毒桿菌注射對比大便軟化劑;
• 紅黴素對比安慰劑;
• 氯離子通道活化劑對比安慰劑;
• 秘福糖衣錠 (rectal sodium dioctyl sulfosuccinate)、山梨醇對比口服磷酸鈉緩瀉劑 (oral polyethylene glycol laxatives);
• 生理回饋治療對比不治療;
• 直腸電動肉毒桿菌注射對比一般肉毒桿菌注射;
• 肉毒桿菌注射對比肛門內括約肌切除術;
• 力洛膜衣錠 (prucalopride) 對比安慰劑;
• 經皮神經電刺激對比假性刺激;
• 經營養師處方之地中海飲食計畫並附帶書面說明對比單純書面說明。
主要成果
• 氯離子通道活化劑和安慰劑在治療成效上幾乎無差異,在不良事件中,可能有一點或者沒有差異。
• 力洛膜衣錠和安慰劑在排便頻率、治療成效,和不良事件上幾乎無差異。
• 我們不確定本文獻回顧所探討的其他療法是否比其他治療更安全或更有益。
研究證據有哪些侷限?
由於所包含研究的參與者人數較少,且每項研究的比較對象不同,因此證據有限,這兩點都導致證據不夠精確。進行研究的方式也有問題,令人擔心研究結果可能有偏差。
證據的最後更新日期為何?
本篇文獻回顧更新至 2023 年 6 月。
翻譯者:鄭允然 (東吳大學法律研究所)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw