文獻回顧問題
我們回顧了 dexraoxane 藥物用於預防或減少接受 anthracyclines 類化學藥物治療的癌症兒童和成人心臟損傷證據的有效性,我們還研究了 dexraoxane 對除了心臟損傷之外的抗腫瘤效果 (即存活率和腫瘤反應率)、生活品質和副作用 (即治療後的不良或有害影響) 的可能影響。
研究背景
Anthracyclines 類藥物是可用於各種癌症的有效化學治療方法。然而,根據累積劑量(隨時間給予的治療總量),可能存在造成心臟損傷(心臟毒性)的風險。心臟毒性可能造成亞臨床 (subclinical) 心肌功能障礙(當有檢測證據證明心臟功能有限,但該人沒有症狀時),並有機會發展為臨床心臟衰竭(當該人有症狀時),dexraoxane 是一種可能可以預防或減少這種傷害的藥物。
本篇是更新先前已經發表過文獻的回顧。最初的回顧在於所有可能的心臟保護劑(保護心臟的藥物),現在被分成幾個部分,而這篇回顧只注重在 dexraoxane。
研究特性
回顧證據截自 2021 年 5 月。
我們發現了 13 項關於 dexraoxane 藥物的隨機研究(將人們隨機分派到兩個或多個治療組之一的臨床研究):5 項為兒童研究(1,252 名患有白血病、淋巴瘤或固態腫瘤的兒童)和 8 項成人研究(1,269 名大多數為被診斷患有乳癌的成人)。
關鍵結果
我們的分析表明:
-- 在成人中, dexraoxane 能夠預防或減少接受 anthracyclines 類藥物治療病人的心臟損傷。
-- 在兒童中,治療組之間僅有一個在心臟 (心臟相關) 結果方面,dexraoxane 有效的差異;也就是說,兼具臨床心衰竭和亞臨床心肌功能障礙。
-- 在成人中,沒有發現對存活有負面的影響或降低腫瘤反應率的證據。
-- 在兒童中,尚無證據表示較低的整體死亡率或腫瘤反應率。
而藥物不良反應的結果各不相同。接受 dexraoxane 治療的兒童得到次發性腫瘤 (即新發癌症) 的風險可能更高,但這個結果未在成人中進行相關評估。
目前尚未有研究評估受試者的生活品質。
在對使用 dexrazoxane 做出明確的結論之前,特別是在兒童中,還需要進行更多高品質的研究。我們的結論是,如果預估使用 anthracyclines 類藥物導致心臟損傷的風險很高,那麼接受 anthracyclines 類藥物治療的兒童和成人癌症病人中使用 dexrazoxane 可能是合理的。然而,臨床醫生和病人應權衡每個人對 dexrazoxane 的心臟保護作用與可能的不良反應風險,包括次發性腫瘤。對於兒童,國際兒童癌症晚期影響指引協調小組 (International Late Effects of Childhood Cancer Guideline Harmonization Group) 制定了臨床實務指引 (www.ighg.org)。
研究證據之品質
在兒童中,我們評估了幾乎所有證據品質的結果,而結果是低的。其中兩種結果 (定義一種臨床心衰竭和亞臨床心肌功能障礙,及定義腫瘤緩解率)的證據品質非常低;對於這些結果的其他定義,我們評估其品質是低的。在成人中,我們評估了幾乎所有證據品質的結果,結果是中等的。而兩種對存活的定義(對另外兩種存活的定義為中等),證據品質是低的。
研究證據可能由於研究設計的問題,或某些研究的受試者人數少,也可能是兩者都有可能,使證據的品質受到限制。
翻譯者:葉子源 TZU-YUAN YEH 〔國立臺灣大學醫學院附設醫院 (National Taiwan University Hospital) / 國立臺灣大學 (National Taiwan University) 職稱:護理師 (Registered Nurse) / 研究生 (Master Student)〕【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】