重點資訊
- Statin 類藥物用於靜脈血栓栓塞(VTE;靜脈中形成血栓或栓塞的一種疾病)的一線預防可能會稍微降低 VTE 的發生率以及任何原因造成的死亡,但降低幅度可能太小,無法達到預期效果。
- Statin 類藥物可能對發生深部靜脈栓塞(DVT;小腿血栓)、肺栓塞(PE;肺部血栓)或肌肉病變(影響骨骼肌的疾病)的機率無顯著效果。
- 現有證據有限,我們無法確定其可靠性。未來的前瞻性研究應該精心策劃和進行。研究應納入較多的人數,並且應至少進行一年以上。
什麼是靜脈血栓栓塞(VTE)?
VTE 是一種在靜脈中形成血栓(栓塞)的疾病。血塊減少了靜脈的血流量,導致腫脹和疼痛。VTE 最常發生在小腿、大腿或骨盆的 “深部靜脈”,又被稱為深部靜脈栓塞 DVT。如果血塊破裂並流經肺部,則被稱為肺栓塞(PE)。每年,全球 10 萬人中,有 57 人被診斷出患有 VTE,35 人被診斷為 DVT,21 人被診斷為 PE。
Statins 類藥物包括 atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, and simvastatin,是最常用的降膽固醇藥物。這些 Statins 類藥物可能會降低膽固醇水平,有機會可降低 VTE 的發生率。
我們想了解什麼?
我們的目標是,探討 Statins 類藥物對沒有 VTE 病史的個體進行 VTE 初級預防(首次診斷)的益處和風險。
我們做了什麼?
我們搜尋了隨機對照試驗(RCT),比較使用 Statins 類藥物與安慰劑(即假的或「虛擬」藥物)或常規護理(例如改變飲食),以評估 Statins 類藥物是否對 "首次發生靜脈血栓栓塞(VTE)的個體數量 " 或 " 是否出現任何副作用" 有影響。
隨機對照試驗(RCT)是實驗性研究,參與者被隨機分配到兩個或多個治療組。這種將人員分組的隨機方法可以確保各組公平,並且調查人員和參與者都不知道誰屬於哪一組,有助於降低偏差風險。
我們發現了什麼?
我們的文獻回顧涵蓋 27 項隨機對照試驗,涉及 122,601 名成年人(18 歲以上);其中 2 項研究是針對 60 歲以上的參與者。其中 1 項研究納入健康的參與者,但其餘 26 項研究的參與者患有各種疾病。所有研究均包含男性和女性參與者。兩項研究的參與者來自基層醫療機構,其餘 25 項研究的參與者則來自醫院。
Statins 類藥物納入了 atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, lovastatin, fluvastatin, 和 simvastatin。大多數研究(27 項中的 23 項)持續對參與者進行一年多的追蹤。且,大多數研究(27 項中的 24 項)都獲得了企業的資助。
我們彙整了各個研究的結果,發現 Statins 類藥物可能會稍微減少 VTE 個案的數量。 Statins 類藥物可預防的 VTE 個案數很少。然而,Statins 類藥物可能無法減少腿部或肺部血栓的數量(分別稱為深部靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE))。使用 Statins 類藥物後,對於輕微的副作用數量(例如肌肉病變),我們沒有發現任何證據表明有差異。Statins 類藥物有可能降低全因死亡的發生率或減少嚴重副作用。
本文獻證據的限制是什麼?
由於對某些研究中使用的方法存有疑慮,我們對結果的信心不足。血塊數量較少,因此很難檢測到效果。參與者的整體健康狀況以及研究中使用的 Statins 類藥物的劑量和種類的差異更增加了複雜度。排除未公佈 VTE 發生率的研究,意味著可能遺漏了相關研究,這可能會影響本篇文獻回顧的結論。
本文獻最近的更新日期為何?
證據截至 2023 年 3 月 13 日。
翻譯者:孫儒平 (台北醫學大學藥學士;日本奈良先端科学技術大学院大学分子免疫制御研究室)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟統籌執行。聯絡Email: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】