重點資訊

• 使用 RT-PCR 測試（即利用反轉錄聚合酶鏈式反應技術檢測 COVID-19 遺傳物質的分子檢測）時，自行採集的漱口液和深喉唾液樣本在檢測 COVID-19 方面的敏感性與受過專業醫療人員採集的鼻咽拭子樣本（從鼻腔深處採集）相似。

• 使用 RT-PCR 測試，從鼻子、口咽（透過口腔的喉嚨）、口腔和其他唾液採集方法採集的樣本比醫護人員採集的鼻咽樣本檢測 COVID-19 的敏感性較低。

• 使用快速抗原檢測（Ag-RDT；在家/自檢），從鼻子採集的樣本在檢測 COVID-19 方面與醫護人員採集的鼻咽樣本具有相似的敏感性。

為什麼改進 COVID-19 的診斷很重要？

冠狀病毒病 (COVID-19) 是由嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染引起。疑似患有 COVID-19 的人可能會決定進行檢測以確認自己是否被感染，以便接受治療，並遵循建議指引進行自我隔離並告知密切接觸者。當 COVID-19 存在卻未檢測到（假陰性結果）時，可能會導致感染傳播並錯失治療機會。

診斷 COVID-19 的樣本採集方法有哪些類型？

用於確認 COVID-19 的樣本類型和品質會影響診斷的可靠性。診斷 COVID-19 最準確的樣本類型是由專業的醫護人員從喉嚨後部透過鼻子採集的樣本（鼻咽樣本）。此類測試使用一種稱為反轉錄聚合酶鏈反應（RT-PCR）的技術來檢測病毒中的遺傳物質。然而，這種樣本很難正確取得，如果在採集樣本時咳嗽或打噴嚏，則會引起不適，並且有傳播感染的風險。替代樣本類型，特別是那些可以使用快速抗原測試（Ag-RDT；即自我測試）自行收集的樣本類型，可以降低成本和不適並提高採樣的安全性。反之，這可能會提高檢測的可及性和接受度。

我們想得知什麼？

我們希望透過分子測試（RT-PCR 測試）或自我測試（Ag-RDT 測試）來比較不同樣本位點和採集方法在檢測 COVID-19 時的敏感性。

我們做了什麼？

我們檢索了將鼻咽樣本的準確性與可用於醫院外病人的任何替代樣本進行比較的研究，包括鼻（鼻）樣本、透過口腔（口咽）採集的喉嚨樣本、漱口樣本和唾液樣本。我們研究了 RT-PCR 或 Ag-RDT 樣本的使用情況。我們也檢索了比較不同採樣方法的研究，例如由醫護人員收集的樣本與在沒有或很少指導的情況下收集的樣本進行比較。

我們發現了什麼？

該文獻回顧納入106 項研究，共有 60,523 名參與者，其中 11,045 人感染了 COVID-19。59% 的研究針對成年人，79% 的研究針對有症狀或混合有症狀和無症狀的參與者。60% 的研究是在歐洲或美國進行的；超過一半 (55%) 是在專門的 COVID-19 檢測中心或門診機構進行。

主要研究结果

使用 RT-PCR，平均：

- 醫護人員採集的陽性鼻咽樣本中，100% 在自行採集的漱口水樣本或唾液樣本（透過咳嗽然後吐出（深喉唾液）收集）檢測中也會呈現陽性；

- 醫護人員採集的陽性鼻咽檢體中，88% 與自己採集的或醫護人員採集的鼻腔檢體檢測結果也會呈現陽性；

- 醫護人員採集的陽性鼻嚥樣本中，87% 是透過吐痰自行採集的唾液檢測出來的，84% 是透過流口水自行採集的唾液檢測到的，79% 是透過吸拭拭子自行採集的唾液檢測到的；和

- 醫護人員採集的鼻咽樣本中，83% 的陽性鼻咽樣本也可透過自身或醫護人員採集的口咽樣本檢測到。

對於 Ag-RDT，平均而言：

- 醫護人員採集的鼻咽樣本陽性率 100% 也可被自行採集或醫護人員採集的鼻腔樣本檢測到。

結果總結

這些研究的結果表明，在 1,000 人的群體中，其中 230 人 (23%) 感染了 COVID-19，則：

使用 PCR 時，與醫護人員採集的鼻咽樣本相比：

- 使用自行採集的漱口液樣本（少 12 例，多 5 例）或深喉唾液樣本（少 2 例，多 48 例），不會漏診任何 COVID-19 病例；

- 使用醫護人員或自行採集的鼻子樣本檢測到的 COVID-19 感染病例將減少 28 例（16 至 39 例）；

- 透過吐痰收集唾液檢測到的 COVID-19 感染病例減少 30 例（18 至 41 例），透過流口水收集唾液檢測到的 COVID-19 感染病例減少37 例（12 至 62 例），透過棉花棒收集唾液檢測到的 COVID-19 感染病例減少 48 例（12 至 85 例）；

- 醫護人員或自行採集的口咽檢體檢測到的 COVID-19 感染病例將減少 39 例（12 至 67 例）；和

使用 Ag-RDT 時，與醫護人員採集的鼻咽樣本相比：

使用醫護人員或自行採集的鼻子樣本不會漏掉任何 COVID-19 感染病例。

證據的侷限性有哪些？

通常不清楚納入的研究是否故意排除不充分的樣本，或者在解釋替代樣本時是否知道更準確的鼻咽樣本結果。這可能導致替代樣本類型看起來比實際情況更準確，從而減少漏診的 COVID-19 感染病例數。

超過一半的研究並沒有提供參與者在取樣時出現症狀多長時間的資訊。這降低了我們對不同樣本類型比較的信心。

大多數研究評估了有症狀的成年人自行收集的樣本，用於 RT-PCR；因此，本次文獻回顧的結果可能不適用於無症狀的人或兒童。對於使用 Ag-RDT 進行的研究，尚不清楚鼻子樣本的敏感性估計是否適用於家庭使用（自我收集和自我解釋）。

本篇文獻回顧的更新日期為何？

證據截至 2022 年 2 月 22 日止。