背景

下背痛是在全世界中導致殘疾的主要原因。脊髓刺激術是一種手術治療，包含置入一種會向脊髓施放電流的裝置，已被建議應用於有長期下背痛的患者身上。本研究主要在評估此項處置對具有下背痛患者的益處以及相關風險的證據。

研究特色

我們於 2022 年 6 月 10 日在線上資料庫和註冊系統中進行相關研究的搜尋。我們找到了 13 項的試驗，其中包含了 699 位受試者。在這些研究之中，55% 的受試者是女性並且受試者的的平均年齡介於 47 至 59 歲，其平均腰痛持續時間從 5 年到 12 年不等。在這 13 項研究中，有 10 項研究和與脊髓刺激術相關儀器的製造商有商業上的關聯。

主要發現

其中沒有研究去討論在接受追蹤超過六個月的患者，脊髓刺激手術相對於安慰療法 (無治療或是虛假治療)，是否有比較好的治療效果。這個結果顯示脊髓刺激術的長期效益是未知的。大多數可搜尋到的研究僅評估治療後不到 1 個月的結果，並且其中只有一項研究評估治療後 6 個月的結果。

疼痛強度（0 ~ 100，分數越低表示疼痛越輕）

在 6 個月時，唯一可用的研究發現和安慰劑相比，脊髓刺激術對下背痛沒有益處（1 項試驗，其中有 50 名受試者；中等品質證據）。在 6 個月時，接受安慰劑治療的受試者報告他們的平均疼痛分數是 61 分，而接受脊髓刺激的受試者他們的疼痛分數只有比安慰劑好 4 分（範圍介於高 8.2 至低 0.2 分）。

功能（0 ~ 100；分數越高表示功能越好）

在 6 個月時，其中一項研究發現與安慰劑相比，脊髓刺激術對於功能表現（即人們的一般整體功能）沒有益處（1 項試驗，其中有 50 名受試者；中等品質證據）。受試者在接受安慰劑治療的群體，他們的健康功能分數在六個月的時候是 35.4 分，而接受脊髓刺激術的受試者他們的疼痛分數只有比安慰劑好 1.3 分（範圍介於高 3.9 至低 1.3 分）

與健康相關的生活品質（分數範圍由 0 ~ 1 分，分數越高代表生活品質越好）

在 6 個月時，其中一項研究被發現和安慰劑相比，脊髓刺激術對下背痛沒有顯著益處（1 項試驗，其中有 50 名受試者；中等品質證據）。接受安慰劑治療的受試者，他們的健康功能分數在六個月的時候是 0.44 分，而接受脊髓刺激術的受試者，他們的功能分數只有比安慰劑好 0.04 分（範圍介於高 0.16 至低 0.08 分）

整體效益評估（疼痛改善 50% 或更好）

沒有任何一項安慰劑當作控制組的研究評估了這個結果。

由於不良事件（即造成傷害的意外事件）而退出的狀況

我們不確定脊髓刺激術是否有受試者因不良事件而退出研究，因為研究的樣本數很少且證據僅基於少數病例。

不良事件（例如疼痛加劇）

其中一項追蹤受試者 12 個月的研究發現，其中 9 名參與者 (18%) 經歷了不良事件，例如感染、脊髓損傷或神經受損、膀胱問題以及將脊髓刺激術的電刺激儀器稍微位移（稱為 “導線飄移”）。

嚴重不良事件（例如需要住院治療的感染）

一些研究報告了接受脊髓刺激術後需要再次手術的嚴重不良事件。唯一一項為期 12 個月的安慰劑對照研究發現，其中的 4 名參與者 (8%) 需要再次手術。在接受新的脊髓刺激器植入物的另外五項研究中，由於感染或是儀器設備問題導致病患接受再次手術的人數，從 8 週時的 4.1% 到 24 個月時的 30.9% 不等。然而，由於可用的資訊有限，無法估計這些事件和安慰劑或無治療相比的比例是高還是低。

證據的侷限性

對於下背痛患者，我們有中等程度的證據等級顯示，在 6 個月時與安慰劑相比，脊髓刺激術可能不會導致疼痛減輕、功能改善或生活品質提高。我們不確定與安慰劑相比，脊髓刺激術是否可以改善極短期結果。幾乎沒有資訊討論關於長期療效、副作用和併發症的風險。