關鍵訊息

對患有川崎氏症的兒童而言，高劑量靜脈注射免疫球蛋白 (IVIG) 治療：
• 與阿斯匹靈、中等或低劑量 IVIG 相比，很可能減少冠狀動脈形成異常的風險。
• 沒有明顯的安全問題。
• 很可能減少發燒的持續時間，但與阿斯匹靈相比，在額外治療的需求方面幾乎沒有差異。
• 與中等或低劑量 IVIG 相比，有可能減少發燒的持續時間和額外治療的需要。

為甚麼這個問題很重要？

川崎氏症是一種導致血管腫脹和發炎的疾病。症狀包括高溫（發燒）、嘴唇乾裂、草莓狀的舌頭（紅腫、凹凸不平的舌頭）、眼睛發紅、出疹、手腳紅腫或脫皮，和腫脹的頸部腺體。它最常見於年幼兒童。向心臟供血的血管（冠狀動脈）腫脹和發炎是該病最嚴重的併發症，可引起冠狀動脈異常。這些異常會導致後天性心臟病，有時甚至會導致死亡。及時診斷和治療可預防這些併發症。靜脈注射免疫球蛋白和阿斯匹靈是治療川崎氏症的主要藥物。這些藥物的不同組合、劑量或時間（方案）均可治療患者。重要的是我們想知道哪些治療方法和方案在預防心臟併發症方面最安全和最有效。

我們做了甚麼？

我們檢索了比較用 IVIG 或另一種藥物治療川崎氏症的隨機對照試驗（一種將參與者隨機分配到兩個或多個治療組中的研究）。我們找到 31 項研究，共有 4,609 名參與者。這些研究將 IVIG 與阿斯匹靈、另一種 IVIG 方案、infliximab 或 prednisolone 進行了比較。所有研究都報告了冠狀動脈異常，但並未全部報告我們感興趣的其他結果：不良反應、急性冠狀動脈綜合症（如心臟病發作）、發燒持續時間、需要額外治療、住院時間長短和死亡率。在適當的情況下，我們合併了不同研究的數據。

我們發現了甚麼？

我們查看了比較 IVIG 與阿斯匹靈的研究。我們的結果表明，相較於接受 IVIG 治療的兒童可能比僅接受阿斯匹靈治療的兒童患有冠狀動脈異常的機會較低。不良反應的報告因研究而異，但不同組間不良反應的數量幾乎沒有差異。急性冠狀動脈綜合症的報告很少，所以我們不能說 IVIG 是否會對此有影響。與單獨使用阿斯匹靈相比，IVIG 治療可能縮短了發燒持續時間。IVIG 組和阿斯匹靈組之間對額外治療的需求幾乎沒有差異，也沒有關於住院時間長短的研究報告。兩組均未報告死亡。

我們查看了將高劑量 IVIG 方案與中等或低劑量方案進行比較的研究。結果表明，接受高劑量方案的兒童出現的異常情況可能較少。高劑量組和中劑量組或低劑量組之間的不良反應數量沒有明顯差異。急性冠狀動脈綜合症的報告很少，組間差異很小或沒有差異。與中劑量和低劑量方案相比，高劑量方案可能減少發燒持續時間和額外治療的需要。我們發現不同方案對住院時間的影響沒有明顯差異。一項研究報告了 1 例死亡，因此我們不能肯定地說某種方案是否優於另一種方案。

我們還查看了將 IVIG 與 prednisolone 進行比較的研究。冠狀動脈異常的數量和發燒持續時間的證據非常不確定，並且在不良反應、急性冠狀動脈綜合症和死亡方面，組間差異很小或沒有差異。由於患有川崎氏症的兒童人數較少，所有結果都有一定的限制。沒有研究報告需要額外治療或住院時間長短。

目前研究證據有什麼限制？

我們對納入研究提供證據的信心因結果而異，從非常低到中等不等，這是由於對某些研究的執行方式、所用方案的差異以及通常只有少量事件和參與者提供數據。我們的研究結果與當前的臨床指引和涉及大量參與者的長期研究證據一致。

這個證據的最新更新日期為何？

證據更新至 2022 年 4 月。