重點摘要
• 我們評估所有種類的宮縮抑制劑(延緩分娩的藥物)(betamimetics、鈣離子通道阻斷劑、硫酸鎂、催產素受體抑制劑、一氧化氮釋放劑)及其組合,並對照使用安慰劑或不接受宮縮抑制藥物治療發現使用延緩早產的宮縮抑制劑很可能地或可能有效地延緩早產 48 小時至 7 天。
• 與使用安慰劑或不接受宮縮抑制藥物治療相比,宮縮抑制劑會引起廣泛的不良反應(從輕微到可能嚴重)。使用 betamimetics 為主的宮縮抑制劑組合治療之婦女,更有可能因藥物的不良反應而停止服用。
• 宮縮抑制劑對出生前後嬰兒死亡以及母嬰感染的影響尚不確定。
本文獻探討的議題為何?
早產是新生兒死亡的最常見原因,也是五歲以下兒童死亡的主要原因。早產的定義為懷孕不足 37 週就出生的嬰兒。嬰兒越早出生,結果越差。早產兒不僅死亡風險增加,而且也有嚴重的疾病。他們更有可能面臨呼吸併發症、餵食困難和體溫調節困難。長期併發症包括與腦功能相關的發育障礙,以及肺部和腸道併發症。
此議題的重要性?
宮縮抑制劑目的在延緩早產,讓婦女有時間接受有助於早產兒呼吸和餵養的藥物,以及降低嬰兒腦性麻痺機率的藥物。至關重要的是,延緩早產可使婦女獲得專業的照護。這篇考科藍文獻回顧的目的是找出哪種宮縮抑制劑在延緩早產方面最為有效,並且副作用最少。我們蒐集並分析所有相關研究來回答此問題(檢索日期:2021 年 4 月 15 日。)
我們找到哪些證據?
我們檢索了實證文獻 (包含了 122 項納入 13,697 名婦女的研究評估),研究中的婦女接受六類宮縮抑制劑(betamimetics、COX 抑制劑、鈣離子阻斷劑、硫酸鎂、催產素受體拮抗劑、一氧化氮釋放劑) 及其組合,以及使用安慰劑或不接受宮縮抑制劑治療。在 122 項研究中,我們認為其中 25 項 (20%) 提供了高品質的實證。總體而言,實證的品質差異很大,我們對實證結果的信心等級從非常低到高不等。我們比較了不同的宮縮抑制劑,以及使用安慰劑或不治療。
延遲早產 48 小時至 7 天
• Betamimetics 可有效將早產延遲 48 小時(9,853 名婦女)和 7 天(7,143 名婦女)。
• 鈣離子阻斷劑可能有效延遲早產 48 小時,且可能有效延遲早產 7 天。
• 硫酸鎂可能有效將早產延遲 48 小時。
• 催產素受體拮抗劑可有效延遲早產 7 天,可能有效延遲分娩 48 小時,並可能導致平均妊娠期延長 10 天(5,093 名婦女)。
• 一氧化氮釋放劑可能有效將早產延遲 48 小時至 7 天。
• COX 抑制劑可能有效將早產延遲 48 小時。
• 宮縮抑制劑的組合—最常見的是硫酸鎂與 Betamimetics 的組合—可能有效地將早產延遲 48 小時至 7 天。
• 將早產延遲 48 小時至 7 天最有效的宮縮抑制劑是一氧化氮釋放劑、鈣離子阻斷劑、催產素受體拮抗劑和宮縮抑制劑的組合。
嚴重的不良影響和因不良影響而終止治療
• 與安慰劑或不治療相比,宮縮抑制劑會產生廣泛的嚴重不良反應(6,983 名女性)。
• Betamimetics 的宮縮抑制劑組合會造成嚴重的不良反應而導致大多數婦女停止治療。
• 與安慰劑或不進行宮縮治療相比,宮縮抑制劑具有更廣泛的治療影響 (28 天新生兒死亡(8,395 名嬰兒)和母體感染(1,399 名婦女)), 所以它們的效果是不確定的。
翻譯者:劉育君【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】