重點資訊

• 此回顧型研究中的文獻顯示，懷孕期間接種呼吸道融合病毒 (RSV) 疫苗可減少嬰兒因感染 RSV 而住院的機率。
• 研究結果顯示，孕婦於懷孕期間接種 RSV 疫苗對嬰兒出生時帶有缺陷或胎兒生長遲滯的風險可能很小，或甚至沒有影響。
• 此領域未來的研究應把重點放在孕婦於懷孕期間施打 RSV 疫苗對早產 (妊娠未滿37週)、嬰兒死亡、死產及孕產婦死亡等風險評估。

什麼是呼吸道融合病毒（RSV）？

RSV 是嬰兒下呼吸道感染（肺部或聲帶下方之呼吸道感染）的常見原因。2019 年，約有 3,300 萬個五歲以下的兒童，因 RSV 病毒引起下呼吸道感染。RSV 可透過飛沫或直接接觸傳播。感染 RSV 的兒童可能有以下輕微症狀，如咳嗽、流鼻水和發燒。然而，該感染可能嚴重至引發細支氣管炎或肺炎。全世界每年有 360 萬個嬰兒因 RSV 感染病情嚴重而入院，其中更有許多案例死亡。6 個月以下的嬰兒，尤其是新生兒，特別容易因 RSV 感染病情嚴重，這是由於其免疫系統尚未發展健全。

何謂孕期疫苗接種？

一般而言，在懷孕期間，母親的抗體可透過胎盤血液運輸傳遞給胎兒。懷孕期間接種疫苗的目的是提高母親體內的抗體濃度。如此一來，更多的抗體就能傳遞給胎兒，提供短暫的被動免疫。

研究目的為何？

我們想知道 "懷孕期間接種 RSV 疫苗" 是否比 "無接種疫苗或接種安慰劑" 更能預防嬰兒因 RSV 感染而住院。我們也想透過觀察以下狀況發生與否，來評估懷孕期間接種 RSV 疫苗對母親及其嬰兒是否安全。包含胎兒生長受限、死產、孕產婦死亡、早產、出生缺陷和嬰兒死亡。

我們做了什麼？

我們搜尋了懷孕期間接種 RSV 疫苗 (無接受治療) 或接種安慰劑的對照研究。我們將所有研究結果總結、比較，並根據研究方法等因素評估證據的信心水準。

我們發現了什麼？

我們找到了六項對照研究，共 17,991 名孕婦接種 RSV 疫苗或安慰劑。研究期間從 90 天到 365 天，在多個國家進行（美國是最常見的）。所有研究皆由製藥公司贊助。孕婦的最大年齡為 49 歲。接種疫苗的時間各不相同，從懷孕 24 週到 36 週不等。

四個研究的證據顯示，母親於懷孕期間接種 RSV 疫苗，可減少嬰兒因感染 RSV 而住院的數量。在接種疫苗的孕婦中，每 1,000 人中有 11 人的嬰兒因 RSV 感染而入院；而在接受安慰劑的孕婦中，每 1,000 人中有 22 人的嬰兒因 RSV 感染而入院。

四個研究的證據顯示，母親於孕期接種 RSV 疫苗，嬰兒出生帶有缺陷的風險很小或沒有影響，對胎兒生長受限的風險也可能很小或沒有影響。關於死產、孕產婦死亡和嬰兒死亡風險或許安全無虞，但這個結論不太確定。母親於孕期間接種 RSV 疫苗有可能會增加早產的風險，但這個結論目前也不太確定。仍需更多研究來提供明確證據並深究可能原因。

此研究證據有哪些限制？

我們確信，母親於懷孕期間接種 RSV 疫苗可減少嬰兒住院人次，並且不會增加出生帶有缺陷的風險。我們對其他研究結果不太有信心，因為有些研究做得不好，而且證據來源只基於零星事件。

本文獻回顧最近的更新日期為何？

目前證據更新至 2023 年 7 月 27 日。