治療第二階段非洲人類錐蟲病的藥物

本篇文獻回顧的目的為何?

甘比亞非洲人類錐蟲病 (Gambiense human African trypanosomiasis, g-HAT),又稱昏睡病 (sleeping sickness),是一種透過受寄生蟲感染的采采蠅 (tsetse flies) 叮咬所傳播的嚴重疾病,而這類昆蟲在撒哈拉以南的非洲鄉村地區發現。昏睡病有兩個臨床階段,本篇文獻回顧僅探討治療第二階段的方法,也就是當患者因中樞神經系統 (central nervous system, CNS) 遭到入侵而引起症狀時,導致神經系統發生變化,若缺乏治療將不可避免地導致死亡。而治療此疾病的藥物很少,通常需要每天靜脈注射持續數週,且會有嚴重的副作用,在本篇文獻回顧中,我們的目的是比較目前用於治療甘比亞昏睡病藥物的效果,並一同探究組合藥物 nifurtimox-eflornithine (NECT) 以及另一種可口服的新藥 fexinidazole。

重點資訊

雖然 fexinidazole 可以治癒一些患者,但任何原因導致的死亡和治療失敗率都比傳統治療高,而不良事件在兩個組別中都很常見;fexinidazole 在給藥上更為實際,也意味著到醫院接受靜脈注射的時間更少。

本篇文獻回顧研究了什麼?

我們檢視了目前用於第二階段甘比亞非洲人類錐蟲病患者的藥物,並研究與其益處和危害相關的證據,我們搜尋了隨機試驗,這類試驗可為各種治療方法提供可靠的證據,我們的目的在於確定是否有任何藥物在臨床結果以及不良反應的嚴重性方面,相對於其他藥物來說能夠展現明確的優勢。

本篇文獻回顧的主要結果是什麼?

我們只找到一個合適的試驗,共有 394 名受試者,並在剛果民主共和國和中非共和國進行,該試驗顯示,相較於 NECT,使用 fexinidazole 在 24 個月內因任何原因導致的死亡率可能更高,在服用 fexinidazole 的 264 人中,有 9 人死亡,而接受 NECT 的 130人 中,則有 2 人死亡,有可能是 fexinidazole 會增加在兩年內復發的患者數量,因為在 fexinidazole 組別中有 14 人復發,而 NECT 組別則沒有復發情形。在這兩年中,兩組的不良事件都非常普遍,兩種藥物之間可能沒有太大的差異 (人數比值 fexinidazole 組為 247/264,而 NECT 組為 121/130),fexinidazole 對於嚴重不良事件的影響,由於證據確定性不足,我們目前還不清楚,在這 24 個月內,fexinidazole 組 264 人中有 31 個嚴重不良事件,而 NECT 組 130 人中有 13 個。

這篇文獻回顧的最後更新日期為何?

證據截至 2021 年 5 月 14 日。

翻譯紀錄: 

翻譯者:高辰綱 (財團法人醫藥品查驗中心,專案經理)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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