什麼是胰島素？

胰島素是一種由胰腺分泌的激素，幫助身體將食物轉化為能量，並控制血糖水平。糖尿病患者無法產生足夠的胰島素或無法有效利用胰島素，因此有些人需要自行注射胰島素。

胰島素應該如何儲存？

衛生機構和製藥商建議將胰島素遠離陽光，避免冷凍，並儲存在冰箱中。未開封的人用胰島素瓶或胰島素筆的藥匣應儲存在 2°C 到 8°C 之間的溫度，這需要可靠的冷藏設備。一旦開封，胰島素瓶或藥匣可以在 “室溫” 下儲存，並可使用約四至六週。然而，對於胰島素一旦開封後的使用時間和最高儲存溫度（正在使用的胰島素），各項建議有所不同。此外，對於胰島素的類型、品牌、濃度以及容器（瓶、藥匣/筆、胰島素幫浦）的建議也有所不同。監管機構控管如何處理胰島素的運輸和儲存溫度（“冷鏈”），以確保從製造商到糖尿病患者的交付過程中保持適當的環境。如果有可靠的冷藏設備，糖尿病患者應根據官方建議儲存胰島素。然而，如果無法保證可靠的冷藏，對於人用胰島素在家中應如何儲存並沒有明確的共識。

胰島素儲存有哪些問題？

許多糖尿病患者生活在醫療設施和冷藏設備有限的環境中。受到自然災害、氣候危機引起的極端高溫或類似戰爭的條件影響之挑戰性區域，進一步複雜化了胰島素的適當儲存。

我們想探討什麼？

我們想要分析將人用胰島素儲存在高於或低於製造商建議的胰島素溫度或建議使用時間的影響，或兩者兼有的情況。

我們搜尋了什麼？

我們查閱了醫學資料庫，並聯繫了研究作者和製藥公司，尋找有關糖尿病患者的研究。我們還尋找了實驗室研究，以調查將人用胰島素儲存在高於或低於製造商建議的胰島素儲存溫度範圍或建議使用時間的影響，或兩者兼有的情況。

我們發現了什麼？

我們找到了一項臨床研究。分別有九項、三項和四項實驗室研究調查了胰島素瓶、胰島素藥匣和預充式塑膠胰島素針筒的儲存條件。

主要结果

在這項臨床研究中，作者調查了在未上釉的陶土罐中或冰箱中儲存六週的胰島素。室外溫度介於 34°C 到 43°C 之間，而陶土罐的溫度介於 25°C 到 27°C 之間。研究作者僅報告了八名健康志願者在注射儲存在陶土罐中的胰島素或儲存在冰箱中的胰島素後的血糖濃度。陶罐中的胰島素具有與冰箱中的胰島素相似的降糖活性。

實驗室研究顯示，預充式注射器在 4°C 至 23°C 下儲存長達 28 天，並未顯示出胰島素活性有臨床相關的損失。

九項實驗室研究檢驗了未開封的藥瓶和藥筒。在胰島素活性沒有臨床相關損失的研究中，溫度範圍在 28.9°C 至 37°C，持續時間長達四個月。兩項研究報告顯示，在 37°C 下經過一週至 28 天後，胰島素活性出現更明顯的損失。四項研究檢驗了開封的小瓶和藥筒，在高達 37°C 的溫度下儲存長達 12 週，結果顯示胰島素活性沒有臨床相關的減少。

兩項實驗室研究分析了在 25°C 到 37°C 之間變動的儲存條件，持續長達 12 週，類似於熱帶國家的日夜溫差波動。短效型、中效型和混合型胰島素（短效型和中效型人用胰島素的組合）在活性上沒有損失。

四項實驗室研究，兩項針對小瓶（其中一項針對開封的小瓶），兩項針對預填充注射器，調查了其無菌性，並報告無細菌污染。

四家製造商提供了先前未公開的溫度和儲存條件數據。如果未開封的人用胰島素藥瓶或藥筒儲存在最高 25°C 的條件下最多六個月，或在最高 37°C 的條件下最多兩個月，胰島素活性僅有少量損失。我們無法納入製造商 Sanofi 提供的數據，因為該公司宣布永久停產名為 Insuman Rapid、Basal 和 Comb 25 的人用胰島素。

如果無法可靠地冷藏，可以使用簡單的冷卻設備（如陶罐）來降低室溫，以儲存胰島素。

沒有關於寒冷環境條件或胰島素幫浦的數據。

這些證據有哪些限制？

關於未開封藥瓶和藥筒中人胰島素品質的數據似乎是可靠的。然而，大多數數據來自實驗室研究，我們無法評估證據的確定性，因為目前沒有經過驗證的方法可以做到這一點。應該進一步研究在使用中的胰島素藥瓶和藥筒可能存在的細菌污染風險。此外，特別需要臨床研究來提供有關胰島素在官方建議以外的溫度和儲存條件的資訊。

本篇文獻回顧的更新日期為何？

本研究證據更新至 2023 年 7 月 12 日。