重點摘要

-- 大多數疫苗可能可以減少感染 COVID-19 疾病和嚴重 COVID-19 疾病的人數。

-- 與安慰劑（不含藥物但看起來與測試之疫苗相同的假疫苗）相比，許多疫苗可能會增加發生發燒或頭痛等事件的人數。這些事件主要是源於身體對疫苗的反應，因此在預料之中，且通常是溫和且短期的。

-- 許多疫苗在嚴重不良事件的發生率方面與安慰劑幾乎沒有差異。

-- 試驗中的死亡人數很少，因此沒有足夠的證據來確定疫苗和安慰劑在死亡率方面是否存在差異。

-- 大多數試驗在短時間內評估了疫苗的功效，但並無評估對有在關注之 COVID 變異株的功效。

什麼是 SARS-CoV-2 和 COVID-19？

COVID-19 是由 SARS-CoV-2（嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒 2 型）引起之嚴重疾病。並非每個感染 SARS-CoV-2 的人都會出現 COVID-19 的症狀。症狀可以是輕微（例：發燒、頭痛）到危及生命（例：呼吸困難）或死亡。

疫苗如何預防 COVID-19？

雖然每種疫苗的作用略有不同，但它們都可以讓人體的免疫系統做好準備以抵禦感染 SARS-CoV-2，或如果確實被感染，可以預防重症。

我們想了解什麼？

我們想了解每種疫苗在降低 SARS-CoV-2 感染、有症狀的 COVID-19 疾病、嚴重 COVID-19 疾病和死亡總數（包含任何死亡，不僅是與 COVID-19 相關的死亡）方面的效果如何。

我們想了解可能需要住院治療、危及生命或兩者兼具之嚴重不良事件；全身性反應原性事件（免疫反應對於疫苗產生的即時短期反應；例如發燒、頭痛、身體疼痛、疲勞）；以及任何不良事件（包括非嚴重不良事件）。

我們做了什麼？

我們搜尋任何關於 COVID-19 疫苗與安慰劑、無疫苗或另一種 COVID-19 疫苗進行比較的研究。

我們只選擇隨機對照試驗（一種能提供最有力證據的研究設計，它評估了隨機分配到兩個或更多組之一的參與者在理想條件下的干預措施）。我們對這些研究的結果進行比較和總結後，再根據其研究方法和規模等因素評估證據的可信度。

我們發現了什麼？

我們找到 41 項全球研究，涉及 433,838 人，評估 12 種不同的疫苗。其中 35 項研究僅包括從未感染過 COVID-19 的健康人。36 項研究僅包括成人、2 項僅包括青少年、2 項研究包括兒童和青少年、1 項研究包括青少年和成人。3 項研究包括免疫系統較弱的族群，沒有 1 項研究包括孕婦。

大多數病例在初次接種疫苗後不到六個月評估結果。大多數研究有獲得學術機構和製藥公司的共同資助。大多數研究將 COVID-19 疫苗與安慰劑進行比較。5 項研究有額外評估 “混合搭配” 的追加劑。

主要研究結果

我們以下評估了三個主要結果和 10 種世界衛生組織 (WHO) 批准的疫苗（其餘結果與疫苗，請參閱正文）。沒有足夠的證據證明疫苗和安慰劑與死亡率之間的相關性（主要因為死亡人數少），但 Janssen 疫苗除外，它可能會降低全因死亡的風險。

有症狀的人

Pfizer、Moderna、AstraZeneca、Sinopharm-Beijing 和 Bharat 疫苗大幅減少有症狀的 COVID-19 人數。

Janssen 疫苗減少了有症狀的 COVID-19 人數。

Novavax 疫苗可能大幅減少有症狀的 COVID-19 人數。

沒有足夠的證據確定 CoronaVac 疫苗是否會影響有症狀的 COVID-19 人數，因為 2 項研究的結果不同（其中 1 項研究僅涉及接觸風險較高的醫護人員）。

重症

Pfizer、Moderna、Janssen 和 Bharat 疫苗大幅減少嚴重疾病的人數。

沒有足夠的證據確定 CoronaVac 疫苗是否會影響嚴重疾病的人數，因為 2 項研究的結果不同（1 項研究僅涉及接觸風險較高的醫護人員）。

嚴重不良事件

對於 Pfizer、CoronaVac、Sinopharm-Beijing 和 Novavax 疫苗，沒有足夠的證據來確定疫苗和安慰劑之間是否存在差異，主要因為嚴重不良事件的數量很少。

Moderna、AstraZeneca、Janssen 和 Bharat 疫苗對於發生嚴重不良事件的數量可能沒有差異或差異很小。

這些證據的侷限？

大多數研究在注射後的短時間內評估了疫苗，目前尚不清楚疫苗保護是否會隨著時間的推移而減弱以及如何減弱。由於 COVID-19 疫苗試驗的受試者排除條件，此結果不適用於孕婦、有 SARS-CoV-2 感染史或免疫系統較弱的人。需要更多的研究來比較疫苗和疫苗接種時程，以及在特殊族群中的有效性和安全性之結果（例如預防長期 COVID-19）。此外，大多數研究是在變異株引起關注之前進行的。

這項數據的更新日期為何？

這些證據更新至 2021 年 11 月。這是一篇持續更新的系統性文獻回顧 (living systematic review)。我們的結果每兩周更新一次，且可在 COVID-NMA 平台 ( covid-nma.com ) 上取得。