本篇文獻回顧的目的為何？

沒有專門經核准治療猴痘（mpox）的藥物，但在猴痘爆發期間，有一些治療類似病毒感染的藥物被獲准治療猴痘，例如：天花。這些藥物的效果尚未在猴痘患者的隨機試驗（randomized trials）中研究。隨機試驗至少包括兩個治療組，試驗招募的人被隨機分配到任一組，其中一組接受藥物治療，另外一組接受安慰劑（placebo）。本篇回顧總結治療人類猴痘的安全性和有效性的證據，分為兩部分完成：來自隨機對照試驗（Randomized Controlled Trial） 的證據回顧，和非隨機研究安全性資料的回顧。

隨機對照試驗回顧

我們搜索關於猴痘治療的安全性和有效性的隨機對照試驗。

非隨機研究回顧

我們僅搜索關於猴痘治療安全性的非隨機研究。

重要訊息

隨機對照試驗回顧

當隨機對照試驗結果可用時，有 5 個正在進行的隨機對照試驗之數據，將使我們能夠比較接受猴痘治療的人和沒有接受治療的人之間的安全性和有效性結果。我們將能夠比較不同治療方案對患者重要的結果。

非隨機研究回顧

根據非隨機研究的證據，Tecovirimat 是一種口服抗病毒藥物，對猴痘患者安全且耐受性良好。接受另一種口服抗病毒藥物 brincidofovir 治療的 3 名患者，一種叫做丙氨酸轉氨酶 (alanine transaminase, ALT) 的肝臟酵素突然升高，因此停止治療。這個結果可能表明藥物會引起輕度的肝臟損傷。更嚴重的藥物性肝損傷可能導致嚴重肝損傷甚至造成肝功能衰竭，因此應對接受 brincidofovir 治療的猴痘患者進行密切監測。

本篇文獻回顧的研究內容為何？

隨機對照試驗回顧

本篇文獻回顧確認了 5 項正在進行的臨床試驗，這些試驗評估 tecovirimat 治療猴痘患者的效果。他們的目標是在美國、加拿大、巴西、瑞士、英國及剛果民主共和國招募共 1,750 人。

非隨機研究回顧

本篇文獻回顧確認在中非共和國、英國和美國進行的 3 項非隨機研究。共有 355 位接受 tecovirimat 藥物治療，3 位接受 brincidofovir 藥物治療。

本篇文獻回顧的主要結果為何？

隨機對照試驗回顧

目前沒有來自隨機對照試驗的證據，但確定有 5 項正在進行的試驗將在本篇文獻回顧未來的更新中進行評估。

非隨機研究回顧

3 項非隨機研究評估 358 位接受猴痘治療者的安全性（355 位接受 tecovirimat，3 位接受 brincidofovir）。接受 tecovirimat 治療的人當中，少數的人報告不良或有害的影響（355 人中有 16 人）。其中包括 11 例輕微的不良或有害影響、2 例心理健康結果和 1 例肝臟酵素升高的情況。也有 1 例死亡和 1 例貧血，但這些都被認為與研究藥物無關。

接受 brincidofovir 治療的 3 名患者均報告丙氨酸轉氨酶（肝臟細胞受損時釋放的一種肝臟酵素）升高，導致他們停止治療。至少有 2 例接受 brincidofovir 治療的患者丙氨酸轉氨酶升高，可能表明有輕度的藥物性肝損傷。我們不知道如果不停止治療，這種情況是否會變得更加嚴重。接受這種藥物的人應仔細監測肝臟酵素。

這些證據受到什麼限制？

隨機對照試驗回顧

目前沒有來自隨機對照試驗的證據。

非隨機研究回顧

參與研究的人都接受治療，因此我們無法將這些結果與接受安慰劑或未接受治療的人進行比較。調查 brincidofovir 的研究也非常小。

本篇文獻回顧的更新日期為何？

隨機對照試驗回顧

此文獻回顧作者搜索截至 2023 年 1 月 25 日前已發表之研究報告。

非隨機研究回顧

本文獻回顧作者搜索截至 2022 年 9 月 22 日前已發表之研究報告。