Cochrane está produciendo una serie de revisiones para ayudar a los responsables que toman decisiones a responder a la pandemia de covid-19. En septiembre de 2021 se publicó la primera versión de una revisión sistemática continua sobre los efectos de los anticuerpos monoclonales para tratar la covid-19, que comenzó a elaborarse en los proyectos alemanes "COVIM" y "CEOsys" y fue financiada por el Ministerio federal de educación e investigación de Alemania.
Este podcast ha sido traducido por Andrea Cervera y locutado por Josefina Bendersky del Centro Cochrane Iberoamericano.
Cochrane está produciendo una serie de revisiones para ayudar a los responsables que toman decisiones a responder a la pandemia de covid-19. En septiembre de 2021 se publicó la primera versión de una revisión sistemática continua sobre los efectos de los anticuerpos monoclonales para tratar la covid-19, que comenzó a elaborarse en los proyectos alemanes "COVIM" y "CEOsys" y fue financiada por el Ministerio federal de educación e investigación de Alemania.
Este podcast ha sido traducido por Andrea Cervera y locutado por Josefina Bendersky del Centro Cochrane Iberoamericano.
Nuestro organismo genera anticuerpos para defenderse de una infección. Tras producirse la infección, se crean varios anticuerpos que reconocen distintas proteínas del microorganismo o el virus que la causa. Para tratar de imitarlo, los laboratorios producen anticuerpos monoclonales a partir de células de personas que se han recuperado de la enfermedad. Actualmente se están investigando muchos anticuerpos monoclonales como posibles tratamientos para la covid-19. Cada tipo de anticuerpo monoclonal reconoce una proteína específica, o una parte de una proteína, del virus SARS-CoV-2 (causante de la covid-19).
Se ha demostrado que estos anticuerpos son eficaces para otras enfermedades. Para la covid-19, se espera que los anticuerpos monoclonales neutralizantes del SARS-CoV-2 traten la enfermedad a través de lo que se conoce como inmunización pasiva. Estos anticuerpos se dirigen a la parte de la proteína espicular que utiliza el virus para unirse a la célula humana e introducirse en ella, y así evitan o reducen la progresión de la enfermedad.
Esta revisión Cochrane continua investiga si estos anticuerpos monoclonales son eficaces y seguros para distintas variables de los pacientes, como la supervivencia, la progresión clínica, la calidad de vida y los eventos adversos. En ella se incluyen estudios de cualquier parte del mundo, con pacientes de cualquier edad, género o etnia y con cualquier gravedad de la enfermedad covid-19. En las búsquedas realizadas hasta mediados de junio de 2021, se encontraron seis estudios elegibles que incluían a casi 17.500 personas. Cuatro estudios investigaron a personas no hospitalizadas asintomáticas o con síntomas leves de covid-19 y los otros dos estudios analizaron a personas hospitalizadas con covid-19 moderada a grave. También se identificaron 36 estudios en curso, cuya evolución se vigila de forma periódica.
En personas no hospitalizadas asintomáticas con síntomas leves de covid-19, cada uno de los cuatro estudios analizó un tipo de tratamiento con anticuerpos monoclonales, lo que implica una baja certeza de los hallazgos de cada uno de los tratamientos. La revisión incluye detalles sobre cada fármaco y sobre las combinaciones que se analizaron y, en general, los anticuerpos monoclonales parecen reducir los ingresos hospitalarios, pero los efectos sobre la mortalidad son inciertos, porque muy pocos pacientes de estos ensayos murieron en los 30 días siguientes al tratamiento. También hubo resultados contradictorios para los eventos adversos, ya que algunos anticuerpos monoclonales parecieron reducirlos, mientras que otros aparentemente los aumentaron.
En personas hospitalizadas, se analizó el bamalanivimab, el cual se retiró posteriormente de uno de los llamados ensayos de plataforma de covid-19. Este fármaco posiblemente podría aumentar los eventos adversos y los síntomas graves en comparación con el placebo y tener poco o ningún efecto en la mortalidad. El otro estudio pertenecía al ensayo de plataforma llamado RECOVERY y analizaba la combinación de casirivimab y imdevimab, que probablemente tiene poco o ningún efecto sobre la mortalidad o la necesidad de ventilación mecánica invasiva al compararla con la atención habitual sola. Sin embargo, los hallazgos de ambos estudios indican que podría ser una buena idea observar por separado los efectos en un subgrupo de personas que ya hubiese generado sus propios anticuerpos al SARS-CoV-2 y en un subgrupo de personas que no los hubiesen generado.
Dada la baja certeza general de los hallazgos, se necesitan más estudios y datos para confirmar o refutar los resultados actuales. Es posible que algunos provengan de los 36 ensayos en curso que se han identificado. La publicación de estos estudios podría resolver algunas incertidumbres y permitir una valoración más clara de la efectividad y la seguridad de los anticuerpos monoclonales neutralizantes del SARS-CoV-2 para el tratamiento de la covid-19. El mensaje principal es que se necesitan urgentemente hallazgos de ensayos aleatorizados de calidad alta con grupos de estudio comparables y que tengan el tamaño suficiente para detectar efectos sobre desenlaces clínicos importantes y puedan combinarse en futuras versiones de la revisión.
La revisión completa está disponible de manera gratuita en la Biblioteca Cochrane punto com buscando 'anticuerpos monoclonales para la covid-19'.