فرمولاسیون داروهای گیاهی چینی نوع Huangqi در درمان سندرم نفروتیک

پروتئینوری (proteinuria؛ وجود پروتئین در ادرار) شدید، هیپوآلبومینمی (hypoalbuminaemia؛ سطح پائین آلبومین خون)، ادم (تجمع مایعات که منجر به تورم می‌شود) و هیپرکلسترولمی (hypercholesterolaemia؛ سطح کلسترول خون بالا) از ویژگی‌های اصلی سندرم نفروتیک (nephrotic syndrome) هستند. در حال حاضر، داروهای اولیه برای سندرم نفروتیک شامل کورتیکواستروئیدها، عوامل آلکیله‌کننده (alkylating) و سیکلوسپورین (cyclosporin) هستند. با این حال، استفاده از آنها عوارض جانبی زیادی دارد. این مرور، نه مطالعه (461 شرکت‌کننده) را شناسایی کرد که فرمولاسیون‌های نوع Huangqi را با داروهای کنترل مقایسه کردند. نتایج این مرور نشان می‌دهند که فرمولاسیون‌های نوع Huangqi ممکن است با افزایش سطح آلبومین پلاسما و کاهش دفع آلبومین ادراری، کلسترول خون و تری‌گلیسیرید، تاثیر مثبتی در مدیریت سندرم نفروتیک داشته باشند. فرمولاسیون‌های نوع Huangqi ممکن است برخی از عوارض جانبی ناشی از دیگر داروهای مورد استفاده را برای درمان سندرم نفروتیک کاهش دهند، با این حال، این موارد فقط در دو مطالعه گزارش شدند. کیفیت روش‌شناسی (methodology) در نه مطالعه واردشده ضعیف بود و در واقع محدودیت اصلی این مرور به شمار می‌رفت. انواع آسیب‌شناسی، جنسیت و سن بیماران، همچنین مدت زمان مصرف و دوز فرمولاسیون‌های نوع Huangqi قابل آنالیز نبودند.

نتیجه‌گیری‌های نویسندگان: 

Huangqi و فرمولاسیون‌های نوع Huangqi ممکن است با افزایش سطح آلبومین پلاسما و کاهش دفع آلبومین ادراری، کلسترول خون و تری‌گلیسیرید، و کاهش تعداد افرادی که در مدت سه ماه بهبود نمی‌یابند، تاثیرات مثبتی در درمان سندرم نفروتیک داشته باشند. برخی از فرمولاسیون‌ها افزایشی را در تعداد بیمارانی نشان دادند که به بهبودی کامل یا نسبی دست می‌یابند، با این حال تعداد مطالعه و شرکت‌کنندگان اندک بودند.

خلاصه کامل را بخوانید...
پیشینه: 

بیماران مبتلا به سندرم نفروتیک (nephrotic syndrome) اولیه عمدتا برای رسیدن به بهبودی نیاز به سرکوب سیستم ایمنی (immunosuppression) دارند، اما بسیاری از آنها پس از درمان سرکوب سیستم ایمنی دچار عود بیماری شده یا به آن مقاوم هستند. از سوی دیگر، درمان سرکوب سیستم ایمنی می‌تواند عوارض جانبی را تشدید کند. سال‌هاست که Huangqi و فرمولاسیون‌های نوع Huangqi در چین جهت درمان سندرم نفروتیک استفاده شده‌اند، با این حال، تاثیرات و بی‌خطری (safety) آنها به صورت سیستماتیک مرور نشده‌اند. این یک نسخه به‌روز شده از مروری است که نخستین‌بار در سال 2008 منتشر شد.

اهداف: 

ارزیابی مزایا و آسیب‌های ناشی از Huangqi و فرمولاسیون‌های نوع Huangqi در درمان سندرم نفروتیک در هر گروه سنی، چه به صورت تک‌عاملی یا همراه با دیگر درمان‌های دارویی.

روش‌های جست‌وجو: 

پایگاه مرکزی ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL)؛ MEDLINE؛ EMBASE، بانک اطلاعاتی زیست‌پزشکی چین (CBM)؛ CNKI؛ VIP و فهرست منابع مقالات را جست‌وجو کردیم. هیچ‌گونه محدودیتی به لحاظ زبان نگارش اعمال نشد.
تاریخ جست‌وجو: اپریل 2011.

معیارهای انتخاب: 

همه کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده‌ای (randomised controlled trials; RCTs) که استفاده از Huangqi یا فرمولاسیون‌های نوع Huangqi را در درمان سندرم نفروتیک در بزرگسالان و کودکان، به صورت تک‌عاملی یا همراه با دیگر درمان‌های دارویی، ارزیابی کردند.

گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها: 

دو نویسنده به‌طور مستقل از هم کیفیت مطالعه را بررسی و داده‌ها را استخراج کردند. نتایج برای پیامدهای دو حالتی (dichotomous outcome) در قالب نسبت خطر (relative risk; RR) با %95 فواصل اطمینان (CI) بیان شدند. پیامدهای پیوسته (continuous outcome) نیز به صورت تفاوت میانگین (MD) با 95% CI ارایه شدند.

نتایج اصلی: 

نه مطالعه شناسایی شدند. یک مورد از نظر توالی تصادفی (random sequence) در معرض خطر سوگیری (bias) بالا ارزیابی شد، خطر سوگیری در بقیه مطالعات در سطح پائین قرار داشت. همه مطالعات به دلیل پنهان‏‌سازی تخصیص (allocation concealment) و سوگیری عملکرد (performance bias) دارای خطر سوگیری بالا بودند؛ به دلیل سوگیری تشخیص (detection bias) دارای خطر نامشخص و به دلیل سوگیری ریزش نمونه (attrition bias) دارای خطر پائین بودند. دو مطالعه با خطر نامشخص سوگیری گزارش‌دهی (reporting bias) و بقیه مطالعات با خطر پائین مواجه بودند. تهدید بالقوه دیگری برای روایی (validity) مطالعات وجود نداشت. فرمولاسیون‌های نوع Huangqi در مقایسه با مداخلات کنترل، تاثیر مثبتی بر سطح آلبومین پلاسما (MD؛ 6.41 گرم/دسی‌لیتر؛ 95% CI؛ 4.24 تا 8.59)، دفع آلبومین ادراری (0.57- گرم/24 ساعت؛ 95% CI؛ 1.04- تا 0.10-)، کلسترول (MD؛ 1.70- میلی‌مول/لیتر؛ 95% Cl؛ 2.60- تا 1.13-) و تری‌گلیسیرید (0.33- میلی‌مول/لیتر؛ 95% CI؛ 0.63- تا 0.03-) داشتند؛ و تعداد بیشتری از بیماران در مدت سه ماه به بهبودی دست یافتند (RR: 0.41؛ 95% CI؛ 0.20 تا 0.84). تفاوت معنی‌داری میان فرمولاسیون‌های نوع Huangqi و مداخلات کنترل از نظر بهبودی کامل (RR: 1.59؛ 95% CI؛ 0.29 تا 8.65) یا بهبودی نسبی (RR: 1.22؛ 95% CI؛ 0.57 تا 2.58) دیده نشد. در حالی که برخی از فرمولاسیون‌ها افزایش تعداد بیمارانی را نشان دادند که به بهبودی کامل یا نسبی دست یافتند، تعداد مطالعات (معمولا یک مطالعه به ازای هر فرمولاسیون)، و تعداد بیماران (بین 38 تا 78 نفر) کم بودند. عود در نقاط زمانی مختلف، بین سه ماه و سه سال گزارش شد، و بنابراین این نتایج تجمیع نشدند. عوارض ناشی از سندرم نفروتیک و عوارض جانبی فقط توسط دو مطالعه گزارش شدند؛ فقط یک مطالعه عوارض ناشی از سندرم نفروتیک (عفونت) را گزارش کرد و مطالعه دیگر عوارض جانبی ناشی از درمان را نشان داد (سندرم کوشینگ (Cushing's syndrome)، سندرم محرومیت از استروئید (steroid withdrawal syndrome)، عفونت دستگاه تنفسی، و خونریزی دستگاه گوارشی فوقانی). هر دو مطالعه این موضوع را گزارش کردند که نرخ مشکلات یا عوارض جانبی در افرادی که با فرمولاسیون‌های نوع Huangqi درمان شدند، به میزان قابل توجهی کمتر بود.

یادداشت‌های ترجمه: 

این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.

Tools
Information