연구 질문
우리는 6 개월 이상 복용 한 우울증이나 불안증이있는 사람들을 위해 항우울제를 중단하는 것이 효과적이고 안전한지 알아 보는 것을 목표로했습니다.
우리는 장기 항우울제를 중단하는 방법과 지속하는 방법을 비교했습니다. 우리는 혜택 (예 : 성공적인 중단 률)과 우울증 또는 불안 에피소드의 재발 (재발), 부작용 및 금단 증상 (즉, 항우울제 중단시 사람들이 경험하는 증상)과 같은 해를 조사했습니다.
배경
항우울제는 우울증과 불안에 널리 사용됩니다. 가이드 라인은 사람들이 기분이 나아지기 시작한 후 최소 6 개월 동안, 그리고 2 년 이상의 우울증을 겪은 경우 최소 2 년 동안 항우울제를 계속 사용해야한다고 권장합니다. 많은 사람들이 항우울제를 훨씬 더 오래 복용하고, 불쾌한 부작용을 유발할 수 있기 때문에 장기간 사용하면 혜택보다 더 큰 해를 입을 위험이 있습니다.
연구 특성
2020 년 1 월까지 검색 한 결과 33 건의 연구에 성인 참가자 4,995 명이 포함되었습니다. 이 연구에 참여한 대부분의 사람들은 재발 성 우울증 (항우울제 중단 전 두 번 이상의 우울증 에피소드)을 앓 았으며 대부분은 전문 정신 건강 서비스에서 모집했습니다. 13 건의 연구에서 항우울제는 갑자기 중단되었습니다. 18 건의 연구에서 항우울제는 몇 주에 걸쳐 점진적으로 중단되었습니다 ( "테이퍼링"). 4 건의 연구에서 심리 치료 지원도 제공되었습니다. 한 연구에서는 테이퍼링에 대한 지침을 GP에게 보내는 편지로 중단을 촉구했습니다. 대부분의 테이퍼링 계획은 4 주 이하로 지속되었습니다.
주요 결과
우리는 갑작스런 중지가 재발 위험을 높일 수 있음을 시사하는 매우 낮은 불확실성 증거를 발견했으며 항우울제의 지속에 비해 부작용 발생에 대한 효과에 대한 증거가 불충분했습니다.
우리는 몇 주에 걸친 "테이퍼링"이 더 높은 수익 위험을 초래할 수 있고 다시 지속에 비해 부작용에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다는 매우 낮은 불확실성 증거를 발견했습니다.
우리는 예방 적인지 요법 (PCT) 또는 MBCT를 제공하는 것과 함께 항우울제를 중단하는 것이 항우울제를 줄인 그룹 참가자의 40 ~ 75 %가 항우울제를 중단하는 것이 가능했으며 차이가 없을 수 있음을 나타내는 매우 낮거나 낮은 확실성의 증거를 발견했습니다. 재발에 영향을 미칩니다.
우리는 GP에 보내는 테이퍼링에 대한 즉각적인 편지와 지침이 항우울제를 중단하는 사람들의 수에 영향을 미치지 않을 수 있음을 시사하는 낮은 불확실성 증거를 발견했습니다.
우리는 일반적으로 평가되지 않았기 때문에 항우울제의 갑작 스럽거나 점진적인 중단 후 금단 증상에 대한 결론을 도출 할 수 없었습니다.
연구 중 어느 것도 몇 주를 넘어서는 매우 느린 테이퍼링 방식, 테이퍼 드 액체 형태의 항우울제, 테이퍼링 스트립 (매우 적은 용량으로 테이퍼링 가능)을 사용하지 않았습니다.
확인 된 연구 중 온라인 지원 또는자가 치료와 같은 지원 요법 제공과 함께 중단을 조사한 연구는 없습니다.
근거의 확실성
전반적으로 증거의 확실성은 낮거나 매우 낮았습니다. 이것은 우리가 결과에 대한 확신이 제한적이거나 거의 없음을 의미하며 새로운 연구가 우리의 결론을 바꿀 가능성이 있습니다. 이 증거 확실성 평가의 주된 이유는 임상 시험에서 우울증 재발 증상과 금단 증상을 구분하지 않았기 때문입니다. 또한 대부분의 연구는 테이퍼링을 사용하지 않았거나 매우 "빠른"테이퍼링 일정 (4 주 이하)을 사용했으며 거의 모든 연구에 우울증이 재발하는 사람들 (2 회 이상)이 포함되었습니다.
결론
장기 항우울제 중단을 조사한 연구는 거의 없습니다. 현재까지 연구 된 장기 항우울제 중단 방법이 재발 성 우울증 환자에게 효과적이고 안전한지 확실하지 않습니다. 항우울제를 중단하고 싶은 경우 의사와상의해야합니다.
향후 연구에는 우울증의 초기 에피소드가 한 번만 있거나 전혀없는 1 차 진료를받는 사람, 노인, 불안을 위해 항우울제를 복용하는 사람이 포함되어야합니다. 연구는 금단 증상과 재발을 구별하기 위해주의하면서 항우울제를 천천히 줄여야합니다.
현재, 장기 항우울제의 중단에 대한 접근 방식에 초점을 맞춘 연구는 비교적 적습니다. 우리는 지금까지 연구 된 접근법의 효과와 안전성에 대해 확고한 결론을 내릴 수 없습니다. 실제 효과와 안전성은 금단 증상으로 혼란스러운 우울증의 재발 평가로 인해 제시된 데이터와 상당히 다를 수 있습니다. 다른 모든 결과는 금단 증상과 혼동됩니다. 대부분의 테이퍼링 요법은 4 주 이하로 제한되었습니다. 빠른 테이퍼링 계획을 사용한 연구에서 금단 증상의 위험은 중재의 효과에 영향을 줄 수있는 갑작스러운 중단을 사용한 연구와 유사 할 수 있습니다. 거의 모든 데이터는 재발 성 우울증을 가진 사람들에게서 나옵니다.
금단 혼란 편향을 적절하게 다루고 금단 증상과 재발을 신중하게 구별하는 시험이 시급합니다. 향후 연구는 성공적인 중단 률 과 같은 주요 결과를보고해야하며 1 차 진료에서 이전에 한 번의 우울증 에피소드가 없었거나없는 집단, 노인, 불안을 위해 항우울제를 복용하고 4 주 이상 테이퍼링 계획을 사용하는 사람들을 포함해야합니다.
우울증과 불안은 항우울제가 처방되는 가장 흔한 징후입니다. 장기간의 항우울제 사용은 국제적으로 관찰 된 항우울제 소비 증가의 대부분을 이끌고 있습니다. 항우울제 사용자를 대상으로 한 설문 조사에 따르면 장기 항우울제 처방의 30 ~ 50 %는 증거 기반 징후가 없었습니다. 항우울제를 불필요하게 사용하면 부작용의 위험이 있습니다. 그러나 장기 항우울제 중단에 대한 접근 방식의 효과와 안전성에 대한 높은 확실성 증거가 부족합니다.
성인의 우울 및 불안 장애에 대한 장기적인 항우울제 사용의 중단에 대한 접근법의 효과와 안전성을 평가합니다.
2020 년 1 월까지 모든 데이터베이스에서 RCT (무작위 대조 시험)를 검색했습니다.
우리는 최소 6 개월 동안 항우울제를 처방받은 우울증이나 불안이있는 사람들을 위해 중단에 대한 접근법을 항우울제 (또는 일반적인 치료)의 지속과 비교하는 RCT를 포함했습니다. 중재에는 단독 중단 (갑작스러운 또는 테이퍼), 심리적 치료 지원 중단, 최소한의 개입으로 중단이 포함되었습니다. 1 차 결과는 성공적인 중단 률이었습니다. 재발 (원래 연구의 저자가 정의한대로), 금단 증상 및 부작용. 2 차 결과는 우울 증상, 불안 증상, 삶의 질, 사회적 및 직업적 기능, 질병의 중증도.
Cochrane에서 예상 한대로 표준 방법론 절차를 사용했습니다 .
4995 명의 참가자가 참여한 33 건의 연구를 포함했습니다. 거의 모든 연구는 전문 정신 건강 관리 서비스에서 수행되었으며 우울증이 재발하는 참가자를 포함했습니다 (즉, 중단 전 두 번 이상의 우울증 에피소드). 포함 된 모든 시험은 비뚤림 위험이 높았습니다. 검토의 주된 한계는 우울증의 재발 증상과 함께 금단 증상을 혼동시키는 편향입니다. 금단 증상 (기분 저하, 현기증 등)은 부작용, 삶의 질, 사회적 기능 및 질병의 중증도를 포함한 거의 모든 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
갑작스러운 중단
13 건의 연구에서 항우울제의 갑작스런 중단이보고되었습니다.
매우 낮은 불확실성 증거는 심리적 지원없이 중단하면 재발 위험 이 증가 할 수 있으며 (위험 비율 (HR) 2.09, 95 % 신뢰 구간 (CI) 1.59 ~ 2.74; 참가자 1373 명, 연구 10 건) 부작용 에 대한 영향에 대한 증거가 충분하지 않습니다 (승산 비 (OR) ) 1.11, 95 % CI 0.62 ~ 1.99; 참가자 1012 명, 연구 7 건; I² = 37 %) 금단 증상에 대한 구체적인 평가없이 항우울제의 지속과 비교. 갑작스런 중단이 금단 증상 에 미치는 영향에 대한 증거 (1 건의 연구)는 매우 불확실합니다.
이들 연구 중 어느 것도 1 차 평가 변수로 성공적인 중단 률을 포함하지 않았습니다.
"테이퍼"에 의한 중단
18 건의 연구에서 "테이퍼"(1 주 이상)를 통해 중단을 조사했습니다. 대부분의 테이퍼링 요법은 4 주 이하로 지속되었습니다.
전혀 또는 거의 차이 부작용에 (OR 1.06, 95 % CI로, 매우 낮은 확실한 증거는 "테이퍼"중단 재발 (1546 명 참가자 13 개 연구 HR 2.97, 95 % CI 2.24 3.93까지)의 높은 위험을 초래할 수 있습니다 제안 0.82 ~ 1.38; 참가자 1479 명, 연구 7 건; I² = 0 %), 금단 증상에 대한 구체적인 평가없이 항우울제의 지속과 비교. 중단 증상이 금단 증상 에 미치는 영향에 대한 증거 (1 건의 연구)는 매우 불확실합니다.
심리적 지원 중단
4 건의 연구에서 심리적 지원 중단이보고되었습니다. 매우 낮은 불확실성 증거는 예방 적인지 요법 (PCT) 또는 MBCT를 "테이퍼"와 결합하여 중단 그룹에서 40 ~ 75 %의 성공적인 중단 률을 가져올 수 있음을 시사합니다. (참가자 690 명, 연구 3 건). 이 연구에서 대조군의 데이터가 요청되었지만 아직 사용할 수 없습니다.
낮은 불확실성 증거는 심리적 개입과 결합 된 중단이 항우울제의 지속에 비해 재발 에 전혀 또는 거의 영향을 미치지 않을 수 있음을 시사합니다 (HR 0.89, 95 % CI 0.66 ~ 1.19; 참가자 690 명, 연구 3 건). 금단 증상 은 측정되지 않았습니다. 정보가 불충분하여 부작용 에 대한 데이터 풀링이 불가능했습니다 (3 건의 연구).
최소한의 개입으로 중단
한 연구의 낮은 불확실성 증거는 항우울제 치료를 검토하기 위해 일반의 (GP)에게 보내는 편지가 일반적인 치료와 비교하여 성공적인 중단 률에 영향을 미치지 않거나 거의 영향을 미치지 않을 수 있음을 시사합니다. (6 % 대 8 %, 참가자 146 명, 연구 1 건) 또는 재발시 (재발률 26 % 대 13 %, 참가자 146 명, 연구 1 건). 금단 증상 이나 부작용 에 대한 데이터는 제공되지 않았습니다.
어떤 연구에서도 온라인 지원과 같은 저 강도 심리적 개입이나 몇 달에 걸쳐 저용량으로 테이퍼링을 허용하는 변경된 제약 제제를 사용하지 않았습니다. 지역 사회에서 항우울제를 복용하는 대다수의 사람들 (즉, 이전에 우울증이 한 번만 발생했거나 전혀 없었던 사람들), 65 세 이상 노인, 불안을 위해 항우울제를 복용하는 사람들에 대한 데이터가 충분하지 않았습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.