주요 메시지
만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적으로 8억 5천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 심각한 건강 문제이다. 신장 질환이 있는 사람의 장에는 '장내 세균 불균형'이라는 건강에 해로운 좋은 박테리아와 나쁜 박테리아의 균형이 있다. 이러한 불균형은 신장 기능 감소(독성 노폐물 잔류, 장 벽 부풀어오르게 하는 체액 저류), CKD 환자에게 자주 사용되는 약물(특히 항생제), CKD 환자에게 적용되는 식이 제한의 영향으로 인해 발생한다.
장내 미생물 불균형은 박테리아가 장벽을 통과하여 신장을 손상시키는 독소를 생성할 수 있기 때문에 결국 CKD를 유발하거나 악화시킬 수 있다. 장내세균 불균형은 또한 위장 문제(팽만감, 경련, 변비, 설사 등)를 유발하고 삶의 질을 저하시킬 수도 있다.
장내 세균의 균형을 개선하기 위해 고용량의 프리바이오틱스와 프로바이오틱스 정제로 좋은 박테리아를 섭취할 수 있다. 프리바이오틱스, 즉 소화되지 않는 식물 섬유는 좋은 박테리아의 성장을 촉진할 수 있다. 신바이오틱스는 프리바이오틱스와 프로바이오틱스를 합친 것이다. 일부 연구에 따르면 좋은 박테리아를 다량 섭취하면 장내 좋은 박테리아의 균형을 재조정하여 장 증상과 CKD 악화로 이어지는 상태를 개선할 수 있다고 한다.
무엇을 했는가?
신바이오틱스, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스에 대한 모든 근거를 검토하여 CKD 환자(모두 1~5단계)의 결과를 개선할 수 있는지 확인했다.
무엇을 찾았는가?
2,266명의 참가자를 무작위로 추출한 45개의 연구를 발견했다. 이들 중 절반은 투석(주로 혈액투석)을 받고 있는 참가자를 관찰했고, 나머지 절반은 투석을 받지 않은 참가자를 조사했다. 절반은 당뇨병과 고혈압도 앓고 있었다.
신바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스가 장 결과, 삶의 질, 신장 독소 수준 또는 신장 기능을 개선하는지 여부는 불확실하다.
발견한 근거의 질은 질이 낮고 확실성이 매우 낮다. 모든 연구는 너무 적은 환자를 대상으로 중간 수준에서 낮은 품질의 방법을 사용하여 수행되었다.
요약
현재 신바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스가 CKD 환자의 장 증상, 삶의 질, 신장 독소 수준 또는 신장 기능을 개선하는 데 효과가 있는지 여부를 알 수 있는 임상시험 정보가 충분하지 않다. 현재 10개의 연구가 진행 중이다. 따라서 향후 업데이트에 이러한 연구가 포함되면 결과가 변경될 수 있다.
근거는 2023년 10월 9일까지 검색했다.
신장 기능, 위장관 증상, 투석 결과, 동종 이식 기능, 환자 보고 결과, CVD, 암, 요독증 독소 감소 및 부작용을 개선하기 위한 대체 치료법으로 생물학적 보충제를 적절하게 테스트한 연구를 거의 발견하지 못했다.
신바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스가 서로, 항생제 또는 CKD 환자의 환자 결과를 개선하는 표준 치료에 비해 어느 정도 효과적인지 확실하지 않다. 부작용은 흔하지 않았고 경미했다.
만성 신장 질환(CKD)은 전 세계 인구의 13%에 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제이다. 이전 연구에서는 CKD가 장내 미생물 불균형과 관련이 있는 것으로 나타났다. 장내세균불균형은 CKD의 발병 및/또는 진행으로 이어질 수 있으며, 이는 결국 요독 독소, 장벽 부종, 대사성 산증, 장 통과 시간 연장, 다약제 복용(빈번한 항생제 노출) 및 CKD 치료에 사용되는 식이 제한의 결과로 장내세균불균형을 초래할 수 있다. 신바이오틱스, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스와 같은 중재는 장 pH를 변경하고 장내 미생물 균형을 개선하며 장 장벽 기능을 강화(즉, 장 투과성 감소)함으로써 장내세균의 균형을 개선할 수 있다.
이 검토는 CKD 환자를 위한 신바이오틱스, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스의 이점과 해로움을 평가하는 것을 목표로 했다.
이 리뷰와 관련된 검색어를 사용하여 정보 전문가와의 접촉을 통해 2023년 10월 9일까지 Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies를 검색했다. 등록부에 있는 연구는 CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, 학회 회의록, ICTRP(International Clinical Trials Registry Platform) 검색 포털 및 ClinicalTrials.gov 검색을 통해 식별된다.
신바이오틱스, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스의 조합 및 CKD 환자(투석 및 신장 이식을 포함한 CKD 1~5단계)에게 투여된 제제의 효과를 측정하고 보고하는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했다. 두 명의 저자가 검색된 제목과 초록을 독립적으로 평가하고 필요한 경우 전체 텍스트를 평가하여 포함 기준을 충족하는 항목을 결정했다.
데이터 추출은 표준 데이터 추출 형식을 사용하여 두 명의 저자가 독립적으로 수행했다. 효과에 대한 요약 추정치는 무작위 효과 모델을 사용하여 얻었으며 결과는 이분법적 결과에 대한 위험 비율(RR)과 95% 신뢰 구간(CI), 평균 차이(MD) 또는 표준화된 평균 차이(SMD) 및 지속적인 결과를 위한 95% CI로 표현되었다. 포함된 연구의 방법론적 품질은 Cochrane의 비뚤림 위험 도구를 사용하여 평가되었다. 데이터 입력은 한 저자가 수행하고 다른 저자가 교차 확인했다. 근거에 대한 신뢰도는 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) 접근법을 사용하여 평가되었다.
이 검토에는 45개 연구(2,266명의 무작위 참가자)가 포함되었다. 연구 참가자는 1~5단계의 CKD를 앓고 있는 성인(어린이를 대상으로 한 연구 2개)으로, 투석을 받는 환자와 받지 않는 환자가 있었으며, 그 중 절반은 당뇨병과 고혈압도 앓고 있었다.
유사한 균주, 용량 또는 빈도의 동일한 신바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스를 조사한 연구는 없다. 대부분의 연구는 선택 비뚤림, 성과 비뚤림 및 보고 비뚤림에 대한 위험이 낮고, 탐지 비뚤림 및 교란 요인 제어에 대한 불명확한 위험, 감소 및 기타 비뚤림에 대한 위험이 높은 것으로 판단되었다.
프리바이오틱스와 비교하여 신바이오틱스가 4주차에 추정 사구체 여과율(eGFR)을 개선하는지 여부는 불확실하다(1개 연구, 34명의 참가자: MD -3.80 mL/min/1.73 m², 95% CI -17.98 ~ 10.38), 4주차 indoxyl sulfate(1개 연구, 42명의 참가자: MD 128.30 ng/mL, 95% CI -242.77 ~ 499.37), 4주 차 위장(GI) 장애(보보림기) 변화(1건의 연구, 34명의 참가자: RR 15.26, 95% CI 0.99 ~ 236.23) 또는 12개월 후 GI 이상 변화(위장 증상 평가 척도)(연구 1개, 참가자 56명: MD 0.00, 95% CI -0.27~0.27), 근거의 확실성이 매우 낮았기 때문이다.
특정 종류의 프리바이오틱스와 비교할 때, 다른 종류의 프리바이오틱스가 12주차에 eGFR을 개선하는지 여부는 불확실하다(1개 연구, 50명의 참가자: MD 0.00mL/분, 95% CI -1.73 ~ 1.73), 6주차 indoxyl sulfate(2개 연구, 64명의 참가자: MD -0.20μg/mL, 95% CI -1.01~0.61; I² = 0%) 또는 GI 장애, 불내성 또는 미생물군 구성의 변화. 근거의 확실성이 매우 낮기 때문이다.
특정 종류의 프로바이오틱스와 비교할 때, 다른 종류의 프로바이오틱스가 8주차에 eGFR을 개선하는지 여부는 불확실하다(1개 연구, 30명의 참가자: MD -0.64mL/분, 95% CI -9.51~8.23; 매우 낮은 확실성 근거).
위약 또는 치료 없음과 비교하여, 신바이오틱스가 6주 또는 12주에 eGFR을 개선하는지 여부는 불확실하다(2개 연구, 98명의 참가자: MD 1.42 mL/min, 95% CI 0.65 ~ 2.2) 또는 12주차에 GI 장애 또는 불내증의 변화. 근거의 확실성이 매우 낮기 때문이다.
위약이나 치료 없음과 비교하여 프리바이오틱스가 8주차에 indoxyl sulfate을 개선하는지 여부는 불확실하다(2개 연구, 75명의 참가자: SMD -0.14 mg/L, 95% CI -0.60 ~ 0.31; 근거 확실성이 매우 낮음) 또는 미생물 구성 근거의 확실성이 매우 낮기 때문이다.
위약 또는 치료 없음과 비교하여 프로바이오틱스가 8주, 12주 또는 15주에 eGFR을 개선하는지 여부는 불확실하다(3개 연구, 128명의 참가자: MD 2.73mL/분, 95% CI -2.28~7.75; I² = 78%), 12주 또는 24주에 단백뇨(1건의 연구, 60명의 참가자: MD -15.60 mg/dL, 95% CI -34.30 ~ 3.10), 12주 또는 24주차 indoxyl sulfate(2개 연구, 83명 참가자: MD -4.42mg/dL, 95% CI -9.83~1.35; I² = 0%) 또는 근거의 확실성이 매우 낮기 때문에 GI 장애 또는 불내증의 변화. 프로바이오틱스는 위약이나 치료 없음에 비해 12주 또는 24주에 알부민뇨에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있다(4개 연구, 193명의 참가자: MD 0.02g/dL, 95% CI -0.08~0.13; I² = 0%; 낮은 확실성 근거).
모든 비교에서 이상반응은 잘 보고되지 않았으며 미미하고(고창, 메스꺼움, 설사, 복통) 심각하지 않았으며, 중단은 연구 치료제와 관련이 없었다.
위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.