关键信息
慢性肾脏病（chronic kidney disease, CKD）是一种严重的健康问题，影响着全球超过8.5亿人。肾病患者的肠道中好菌和坏菌间存在着不健康的平衡，称为 “肠道菌群失调”。造成这种失衡的原因包括肾功能减退（有毒废物滞留、体液滞留导致肠壁肿胀）、CKD患者经常使用的药物（尤其是抗生素）以及对CKD患者的饮食限制。
肠道菌群失调反过来又会导致或加重CKD，因为细菌会产生毒素，穿过肠壁损害肾脏。肠道菌群失调还会引起胃病（如腹胀、痉挛、便秘和腹泻），降低生活质量。
为了改善肠道菌群的平衡，可以通过服用大剂量的益生菌和益生菌片剂来获得好菌。益生元或不易消化的植物纤维可以促进有益菌的生长。合成菌是益生元和益生菌的组合。一些研究表明，服用高剂量的益生菌可以重新平衡人们肠道中的益生菌，从而改善肠道症状和导致CKD恶化的情况。
我们做了什么？
我们评价了有关合成菌、益生元和益生菌的所有证据，以了解它们是否能改善慢性肾病患者（1至5期）的治疗效果。
我们发现了什么？
我们找到45个研究，共有2266位随机分配的受试者。其中一半的研究对象正在接受透析（主要是血液透析），另一半没有接受透析。半数受试者还患有糖尿病和高血压。
我们无法确定合成菌、益生元或益生菌是否能改善肠道功能、生活质量、肾脏毒素水平或肾功能。
我们发现的证据质量低且极低。所有研究的研究方法的质量均为中等到差，受试者数量也不足。
总结
目前，我们还没有足够的试验资料来了解合成菌、益生元或益生菌是否能改善CKD患者的肠道症状、生活质量、肾脏毒素水平或肾功能。目前有十项研究正在进行中；因此，随着这些研究被纳入未来的更新中，研究结果有可能会发生变化。
这些证据的有效期截至2023年10月9日。
我们发现很少有研究充分测试补充益生菌作为替代疗法来改善肾功能、消化道症状、透析结局、异体功能、患者报告结局、心血管疾病、癌症、减少尿毒症毒素和不良反应。
我们还不能确定合成菌、益生元或益生菌在改善慢性肾病患者预后方面的效果是优于还是劣于其它益生菌、抗生素或标准疗法。不良反应罕见且较为轻微。
慢性肾脏病（chronic kidney disease, CKD）是一个重大的公共卫生问题，全球有13%的人患有此病。先前的研究表明，CKD与肠道菌群失调有关。肠道菌群失调可能导致 CKD 的发生和/或恶化，而 CKD 又可能因尿毒症毒素、肠壁水肿、代谢性酸中毒、肠道转运时间延长、多种药物治疗（频繁接触抗生素）以及治疗 CKD 的饮食限制而导致肠道菌群失调。合生菌、益生元和益生菌等干预措施可通过改变肠道pH值、改善肠道微生物群平衡和增强肠道屏障功能（即降低肠道通透性）来改善肠道菌群平衡。
本综述旨在评估合成菌、益生元和益生菌对慢性肾病患者的益处和伤害。
我们通过与文献检索信息专员联系，使用与本综述相关的检索词检索了截至2023年10月9日的Cochrane肾脏与移植研究注册库（Cochrane Kidney and Transplant Register of Studies）。注册库中的研究是通过检索CENTRAL、MEDLINE和 EMBASE确定的、会议论文集、国际临床试验注册平台 (International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP) 检索门户网站和ClinicalTrials.gov.
我们纳入了测量和报告益生菌、益生元或益生菌任何组合和任何配方对 CKD 患者（CKD 1 至 5 期，包括透析和肾移植）的影响的随机对照试验 (randomised controlled trials, RCT)。两位作者独立筛选了标题和摘要，必要时进行了全文筛选，以确定哪些符合纳入标准。
资料提取由两位作者使用标准资料提取表独立完成。采用随机效应模型对效果进行估计，对于二分类变量，用风险比(RR)及其95%置信区间(CI)表示；对于连续变量，用平均差(MD)或标准化平均差(SMD)及其95% CI表示。纳入研究的方法学质量采用Cochrane偏倚风险工具进行评估。数据录入由一位作者完成，并由另一位作者进行交叉检查。证据质量使用GRADE进行评价。
本综述共纳入45项研究（2266名随机受试者）。研究对象为患有1至5期慢性肾病的成人（两项研究涉及儿童），患者有的接受透析治疗，有的未接受透析治疗，其中半数患者还患有糖尿病和高血压。
没有研究对相同的合成菌、益生元或益生菌进行类似菌株、剂量或频率的调查。大多数研究被判定为选择偏倚、实施偏倚和报告偏倚风险较低，检测偏倚和混杂因素控制风险不明确，失访和其他偏倚风险较高。
与益生元相比，尚不确定益生元是否能改善四周时的估计肾小球滤过率（eGFR）（1项研究，34名受试者： MD=-3.80 mL/min/1.73 m²，95% CI[-17.98, 10.38]）、硫酸吲哚啶酯（1项研究，42名受试者：MD=128.30 ng/mL，95% CI[-242.77, 499.37]）、四周时胃肠道(GI)紊乱(borborymgi)的改变(1项研究，34名受试者：RR=15.26, 95% CI[0.99, 236.23])，或12个月时胃肠道不适(胃肠道症状评定量表)的变化(1项研究，56名受试者：MD=0.00, 95%CI[-0.27, 0.27])，因为证据的质量极低。
与某些菌株的益生元相比，尚不确定不同菌株的益生元是否能改善12周时的eGFR（1项研究，50名受试者：MD=0.00 mL/min，95% CI[-1.73, 1.73]）、6周时的硫酸吲哚啶酯（2项研究，64名受试者：MD=-0.20 μg/mL，95% CI[-1.01, 0.61]；I²= 0%）或任何消化道不适、不耐受或微生物群组成的变化，因为证据的质量极低。
与某些菌株的益生菌相比，目前尚不确定不同菌株的益生菌是否能改善八周后的eGFR（1 项研究，30名受试者：MD=-0.64 mL/min，95% CI[-9.51, 8.23]；极低质量证据）。
与安慰剂或不治疗相比，由于证据的质量很低，因此尚不确定合成菌是否能改善6周或12周时的eGFR（2项研究，98名受试者：MD=1.42 mL/min，95% CI[0.65, 2.2]）或12周时任何消化道不适或不耐受的变化。
与安慰剂或不治疗相比，尚不确定益生元是否能在8周时改善吲哚硫酸酯（2项研究，75名受试者：SMD=-0.14毫克/升，95% CI[-0.60, 0.31]；极低质量证据）或微生物群组成，因为证据质量极低。
与安慰剂或不治疗相比，尚不确定益生菌是否能在8周、12周或15周时改善eGFR(3项研究，128名受试者：MD=2.73 mL/min, 95% CI[-2.28, 7.75]; I²= 78%)，12或24周时的蛋白尿(1项研究，60名受试者：MD=-15.60 mg/dL, 95% CI[-34.30, 3.10])，12或24周时的硫酸吲哚酚(2项研究，83名受试者：MD=-4.42 mg/dL, 95% CI[-9.83,1.35]; I²= 0%)，或胃肠道不适或不耐受的任何变化，因为证据的质量极低。与安慰剂或不治疗相比，益生菌在12周或24周时对蛋白尿的影响可能很小或没有影响(4项研究，193名受试者：MD=0.02 g/dL, 95% CI[-0.08, 0.13]; I²= 0%;低质量证据)。
在所有的比较中，不良事件的报告很少，而且不良事件种类较少(胀气、恶心、腹泻、腹痛)且不严重，并且停药与研究治疗无关。
译者：吴梦，审校：张帆（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2024年5月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com