Вопрос обзора

Какое лекарство является наиболее эффективным в комбинации с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы в подавлении ВИЧ-инфекции у людей с ВИЧ, никогда не получавших антиретровирусную терапию (АРТ): эфавиренз (ЭВР) или невирапин (НВП)?

Актуальность

Внедрение высокоактивной антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-инфекции значительно снизило смертность и заболеваемость среди взрослых и подростков, живущих с ВИЧ, во всем мире. Рекомендованная стартовая (начальная) терапия ВИЧ-инфекции включает два лекарства из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) и одно лекарство из группы ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ). Наиболее часто применяемыми ННИОТ являются НВП и ЭВР. Однако, НВП может вызывать повреждение печени и выраженную сыпь, которые могут привести к фатальному исходу. ЭВР может также приводить к развитию сыпи, психических расстройств и пороков развития плода.

Основные результаты

Исследователи Кокрейн изучили доступную литературу, опубликованную до 12 августа 2016 года, и выявили 12 рандомизированных клинических испытаний с 3278 участниками, которые соответствовали критериям включения в этот обзор. Ни в одном из включенных испытаний не участвовали дети. В 4 испытаниях приняли участие пациенты, которые в это же время получали лечение по поводу туберкулеза. Различия относительно подавления ВИЧ-инфекции отсутствовали или были незначительными (высокое качество доказательств); вероятно, отсутствовали или были незначительные различия в смертности, прогрессировании заболевания до стадии СПИДа, прекращении лечения и изменениях в клетках крови, пораженных ВИЧ (доказательства умеренного качества). Различия в неэффективности лечения отсутствовали или могли быть незначительными ((доказательства низкого качества). Мы не уверены, есть ли различия в побочных эффектах ((доказательства очень низкого качества). Не было исследований, в которых рассматривали половой путь передачи ВИЧ. Развитие лекарственной устойчивости, вероятно, было менее выраженным в группе ЭВР (доказательства умеренного качества). При индивидуальной оценке побочных эффектов выяснилось, что ЭВР, вероятно, вызывал больше психических расстройств, (6% в группе ЭВР и 2% в группе НВП; доказательства умеренного качества), в то время как НВП вызывал сыпь у большего числа участников (3% в группе ЭВР и 6% в группе НВП; доказательства умеренного качества), а также у большего числа участников приводил к снижению уровня лейкоцитов (2% в группе ЭВР и 5% в группе НВП; доказательства высокого качества) и появлению признаков повреждения печени (6% в группе ЭВР и 11% в группе НВП; доказательства высокого качества). Различия относительно повышения уровней печеночных ферментов и холестерина отсутствовали или были незначительными (доказательства умеренного качества). Отсутствовали или могли быть незначительные различия в побочных эффектах со стороны пищеварительной системы, лихорадке, показателях ферментов печени и поджелудочной железы, и в показателях липидов крови (доказательства низкого качества). У участников, получавших НВП 1 раз в день, была большая вероятность летального исхода (2% в группе ЭВР и 4% в группе НВП; доказательства умеренного качества). Между участниками, получавшими лечение по поводу туберкулеза, и участниками, не получавшими противотуберкулезное лечение, различий в подавлении ВИЧ, смертности, прогрессировании заболевания в СПИД и в прекращении лечения не было, либо же они были незначительными ( доказательства умеренного и высокого качества).

Выводы

ЭВР и НВП имеют схожую эффективность в подавлении вируса, предотвращении прогрессирования ВИЧ-инфекции и снижении смертности. ЭВР в большей степени вызывает нарушение психических функций, в то время как НВП может приводить к повреждению печени, снижению уровня лейкоцитов и сыпи.