คำถามของการทบทวนวรรณกรรม
เราได้ตรวจสอบหลักฐานเกี่ยวกับผลของการแลกเปลี่ยนพลาสมาในผู้ที่มีอาการกิลแลง-บาร์เร (Guillain-Barré syndrome; GBS)
ความเป็นมา
GBS เป็นโรคร้ายแรงที่พบได้ยาก โดยเส้นประสาทส่วนปลาย (เส้นประสาทที่อยู่นอกระบบประสาทส่วนกลาง) จะเกิดการอักเสบ อาการดังกล่าวทำให้เกิดอาการอัมพาตและประสาทสัมผัสผิดปกติ ผู้คนจำนวนมากที่เป็นโรค GBS มักมีการติดเชื้อที่ปอดหรือลำไส้มาก่อน ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ที่เส้นประสาทได้ แอนติบอดีต่อการติดเชื้อยังมุ่งเป้าไปที่เส้นประสาทและทำให้เกิด GBS อีกด้วย การแลกเปลี่ยนพลาสมาจะกำจัดตัวสารที่ละลายได้ รวมถึงแอนติบอดีออกจากเลือดและใช้เป็นการรักษา การแลกเปลี่ยนพลาสมาเป็นการทดแทนพลาสมาของบุคคลนั้นด้วยสารทดแทนพลาสมาเทียม ซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นสารละลายอัลบูมิน
ลักษณะของการศึกษา
เราได้ดำเนินการค้นหาฐานข้อมูลทางการแพทย์อย่างกว้างขวางสำหรับการทดลองที่ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มให้รับการแลกเปลี่ยนพลาสมาหรือไม่ได้รับการรักษาใดๆ ยกเว้นการดูแลแบบประคับประคอง เราพบการทดลอง 6 ฉบับ ซึ่งมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 649 คน การทดลองทั้ง 6 ฉบับ เปรียบเทียบการแลกเปลี่ยนพลาสมากับการรักษาแบบประคับประคอง ทุกการทดลองมีความเสี่ยงของการมีอคติต่ำยกเว้นผู้เข้าร่วมและผู้ดูแลที่ทราบถึงการรักษาที่ได้รับ (ไม่ได้ปิดบังข้อมูล) การศึกษาเพิ่มเติมสองชิ้นเปรียบเทียบจำนวนการแลกเปลี่ยนพลาสมาที่แตกต่างกันและไม่สามารถรวมไว้ในการวิเคราะห์ได้ แต่ได้มีการนำมาอภิปราย
ผลลัพธ์ที่สำคัญและคุณภาพของหลักฐาน
การแลกเปลี่ยนพลาสมาช่วยเร่งการฟื้นตัวจาก GBS มันไม่ได้ก่อให้เกิดอันตรายใดๆ นอกจากจะตามมาด้วยความเสี่ยงที่จะเกิดอาการซ้ำเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แม้กระนั้น การแลกเปลี่ยนพลาสมาอาจเพิ่มโอกาสในการฟื้นฟูความแข็งแรงของกล้ามเนื้อให้สมบูรณ์หลังจากมีอาการ 1 ปี ไม่มีการทดลองใหม่ใด ๆ เกิดขึ้นนับตั้งแต่การเผยแพร่การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบนี้ครั้งแรกในปี 2001 อย่างไรก็ตาม ได้มีการทดลองเปรียบเทียบการแลกเปลี่ยนพลาสมากับการฉีดอิมมูโนโกลบูลินของมนุษย์ (ส่วนแอนติบอดีของพลาสมา) เข้าทางเส้นเลือด การทดลองเหล่านี้รวมอยู่ใน Cochrane Review อื่นและแสดงให้เห็นว่าผลของการรักษาทั้งสองวิธีมีความคล้ายคลึงกัน
หลักฐานเป็นข้อมูลล่าสุดจนถึงวันที่ 18 มกราคม 2016
หลักฐานคุณภาพปานกลางแสดงให้เห็นถึงอาการที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญด้วยการแลกเปลี่ยนพลาสมาเมื่อเทียบกับการดูแลแบบประคับประคองเพียงอย่างเดียวในผู้ใหญ่ที่มีอาการกีแลง-บาร์เร โดยไม่มีการเพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงอย่างมีนัยสำคัญ จากหลักฐานคุณภาพปานกลาง พบว่ามีความเสี่ยงในการกลับเป็นซ้ำเพิ่มขึ้นเล็กน้อยแต่มีนัยสำคัญในช่วง 6 ถึง 12 เดือนแรกหลังจากเริ่มมีอาการในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยการแลกเปลี่ยนพลาสมา เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ไม่ได้รับการรักษา แม้จะเป็นเช่นนี้ หลังจากผ่านไป 1 ปี ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อจะฟื้นตัวเต็มที่มากขึ้น และอาการอ่อนแรงที่รุนแรงที่เหลืออยู่มีโอกาสเกิดขึ้นน้อยลงโดยการแลกเปลี่ยนพลาสมา
โรคกิแลง-บาร์เร (Guillain-Barré syndrome; GBS) เป็นโรคอัมพาตเฉียบพลันที่เกิดจากการอักเสบของเส้นประสาทส่วนปลาย นี่คือการอัปเดตการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบที่เผยแพร่ครั้งแรกในปี 2001 และอัปเดตครั้งล่าสุดในปี 2012
เพื่อประเมินผลของการแลกเปลี่ยนพลาสมาในการรักษา GBS
เมื่อวันที่ 18 มกราคม 2016 เราได้ค้นหาใน Cochrane Neuromuscular Specialised Register, CENTRAL, MEDLINE และ Embase เรายังค้นหาในทะเบียนการทดลองทางคลินิกด้วย
การทดลองแบบสุ่มและแบบกึ่งสุ่มของการแลกเปลี่ยนพลาสมาเทียบกับการแลกเปลี่ยนหลอกหรือการรักษาแบบประคับประคอง หรือการเปรียบเทียบรูปแบบการรักษาหรือเทคนิคการแลกเปลี่ยนพลาสมาที่แตกต่างกัน
เราปฏิบัติตามวิธีมาตรฐานของ Cochrane
ในการตรวจสอบครั้งแรกนี้มีการทดลองที่เข้าเงื่อนไขจำนวน 6 รายการที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วม 649 คน โดยเปรียบเทียบการแลกเปลี่ยนพลาสมากับการรักษาแบบประคับประคอง ไม่พบการทดลองที่เข้าเงื่อนไขใหม่ในการอัปเดตครั้งหลัง การศึกษาอีก 2 ฉบับ เปรียบเทียบจำนวนการแลกเปลี่ยนพลาสมาที่แตกต่างกัน โดยรวมแล้ว การทดลองที่รวมอยู่มี ความเสี่ยงของการมีอคติ ในระดับปานกลาง (โดยทั่วไปแล้ว การศึกษาเหล่านี้มีความเสี่ยงต่ำ แต่ทั้งหมดมี ความเสี่ยงของการมีอคติในระดับสูงจากการขาดการปกปิดข้อมูล)
จากการทดลองครั้งหนึ่งซึ่งมีผู้เข้าร่วมจำนวน 220 รายที่ได้รับผลกระทบอย่างรุนแรง พบว่าเวลาเฉลี่ยในการฟื้นตัวในการเดินโดยใช้อุปกรณ์ช่วยเหลือสั้นลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้การแลกเปลี่ยนพลาสมา (30 วัน) เมื่อเทียบกับไม่ใช้การแลกเปลี่ยนพลาสมา (44 วัน) จากการทดลองอีก 1 ฉบับ ซึ่งมีผู้เข้าร่วมจำนวน 91 รายที่มีอาการไม่รุนแรง พบว่าเวลาเฉลี่ยในการเริ่มต้นการฟื้นตัวของการเคลื่อนไหวนั้นสั้นกว่าอย่างมีนัยสำคัญด้วยการแลกเปลี่ยนพลาสมา (6 วัน) เมื่อเทียบกับการไม่แลกเปลี่ยนพลาสมา (10 วัน) หลังจากผ่านไป 4 สัปดาห์ หลักฐานคุณภาพปานกลางจากข้อมูลรวมของการทดลอง 3 ครั้งซึ่งคิดเป็นผู้ป่วยทั้งหมด 349 ราย แสดงให้เห็นว่าการแลกเปลี่ยนพลาสมาช่วยเพิ่มสัดส่วนของผู้ป่วยที่ฟื้นคืนความสามารถในการเดินโดยได้รับความช่วยเหลือได้อย่างมีนัยสำคัญ (อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 1.60, ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 1.19 ถึง 2.15)
จากการทดลอง 5 ฉบับ ซึ่งมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 623 ราย หลักฐานคุณภาพปานกลางแสดงให้เห็นว่าค่า RR สำหรับการปรับปรุงในระดับความพิการ 1 ระดับขึ้นไปหลังจาก 4 สัปดาห์นั้นสูงกว่าด้วยการแลกเปลี่ยนพลาสมา 1.64 เท่า (95% CI 1.37 ถึง 1.96) ผู้เข้าร่วมที่ได้รับการบำบัดด้วยการแลกเปลี่ยนพลาสมา ยังมีผลการรักษาที่ดีขึ้นอีกด้วย ตามหลักฐานคุณภาพปานกลาง โดยใช้เวลาในการฟื้นตัวดูจากการเดินโดยไม่ต้องใช้ความช่วยเหลือ (การทดลอง 3 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 349 ราย; RR 1.72, 95% CI 1.06 ถึง 2.79) และต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ (การทดลอง 5 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 623 ราย; RR 0.53, 95% CI 0.39 ถึง 0.74) พบผู้เข้าร่วมมีอาการกำเริบของโรคซ้ำเมื่อสิ้นสุดการติดตามในกลุ่มแลกเปลี่ยนพลาสมามากกว่ากลุ่มควบคุม (การทดลอง 6 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 649 ราย; RR 2.89, 95% CI 1.05 ถึง 7.93; หลักฐานคุณภาพปานกลาง) แม้จะเป็นเช่นนี้ แต่จากหลักฐานคุณภาพปานกลาง พบว่าโอกาสที่ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อจะฟื้นตัวเต็มที่ใน 1 ปีนั้นมีมากกว่ากรณีการแลกเปลี่ยนพลาสมาเมื่อเทียบกับไม่แลกเปลี่ยนพลาสมา (การทดลอง 5 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 404 ราย; RR 1.24, 95% CI 1.07 ถึง 1.45) และโอกาสเกิดภาวะแทรกซ้อนทางระบบการเคลื่อนไหวที่รุนแรงก็มีน้อยกว่า (การทดลอง 6 ฉบับ มีผู้เข้าร่วม 649 ราย; RR 0.65, 95% CI 0.44 ถึง 0.96) หลักฐานคุณภาพสูงจากการทดลอง 6 ฉบับ ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 649 คน ไม่สามารถยืนยันหรือหักล้างเกี่ยวกับการลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตหลังการแลกเปลี่ยนพลาสมาเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมได้ (RR 0.86, 95% CI 0.45 ถึง 1.65)
การทดลอง 3 ฉบับ (N = 556) ให้รายละเอียดของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงในระหว่างที่พักอยู่ในโรงพยาบาล การวิเคราะห์แบบรวมพบว่าไม่มีการเพิ่มขึ้นของเหตุการณ์ติดเชื้อร้ายแรงเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม (RR 0.91, 95% CI 0.73 ถึง 1.13) นอกจากนี้ ยังไม่มีข้อแตกต่างที่ชัดเจนในความไม่เสถียรของความดันโลหิต หัวใจเต้นผิดจังหวะ หรือการอุดตันในปอด
ผู้แปล แพทย์หญิงชุติมา ชุณหะวิจิตร วันที่ 6 ธันวาคม 2024