系统综述问题
确定苯二氮卓类药物治疗精神分裂症或其他类似精神疾病患者的迟发性运动障碍的有效性。
系统综述背景
精神分裂症患者经常听到声音和看到幻象(幻觉),并有奇怪的信念(妄想)。抗精神病药物是精神分裂症的主要治疗方法。然而,这些药物会产生使人衰弱的副作用。迟发性运动障碍是一种不自主(无法控制和无意识)的运动,会导致面部、嘴巴、舌头和下巴抽搐、痉挛并做怪相。这是由长期或高剂量服用抗精神病药物引起的,治疗困难甚至难以治愈。苯二氮卓类药物已被建议作为迟发性运动障碍的有效附加治疗。然而,苯二氮卓类药物非常容易上瘾。
研究特征
本系统综述纳入了四项临床试验,涉及75名患有因服用抗精神病药物而出现迟发型运动障碍的受试者。受试者被随机分配到接受常规抗精神病药物加苯二氮卓的治疗组或常规抗精神病药物加安慰剂(模拟药剂)组。
主要研究结果
治疗组间TD症状的改善相似。安慰剂组和苯二氮卓组的受试者提前退出研究的可能性相同。对于对患者重要的结局,比如社会信心、社会包容、社交网络或生活质量的改善,没有数据可用。
证据质量
因为试验太少且过于小型,报道很少,所以证据有限。尚不确定苯二氮卓类药物是否有助于治疗迟发性运动障碍。因此,使用苯二氮卓类药物治疗抗精神病药物引起的TD仍处于试验阶段,因为他们具有高度成瘾性,只能作为最后的治疗方法。本系统综述中的研究数量较少,这强调了该领域不是一个活跃的研究领域。为了充分调查苯二氮卓类药物是否对迟发性运动障碍患者有任何积极影响,必须进行更多设计、实施以及报告良好的试验。
本简语概要由系统综述作者改编自McPin基金会 (mcpin.org/)高级研究员Ben Gray最初撰写的摘要。
只有来自几个小型试验和报告不佳的试验的极低质量证据表明了针对抗精神病药引起的TD,苯二氮卓类药物作为其辅助治疗的影响。这些不确定的研究结果意味着该药物不适合常规临床应用,这些治疗仍处于试验阶段。这个研究不足的领域表明仍需新的和更好的试验;然而,由于苯二氮卓类药物具有成瘾性,我们认为在选择苯二氮卓类药物之前,应充分评价其他技术或药物。
迟发性运动障碍(Tardive dyskinesia, TD)是一种毁容性运动障碍,通常发生在口面部,经常由使用抗精神病药物引起。已经使用了多种策略以帮助治疗TD,对于那些无法停止或无法在很大程度上改变抗精神病药物用药的患者,建议将苯二氮卓类药物作为一种有用的辅助治疗。然而,苯二氮卓类药物非常容易上瘾。
确定苯二氮卓类药物对精神分裂症、分裂情感性障碍或其他慢性精神病患者因抗精神病药物诱发的迟发性运动障碍的影响。
在2015年7月17日和2017年4月26日,我们检索了Cochrane精神分裂症组基于研究的试验注册库(Cochrane Schizophrenia Group's Study-Based Register of Trials)(包括试验注册库)、筛选所有已确定研究的参考文献以进行进一步试验,并联系每个已纳入的试验的作者,以获取更多信息。
我们纳入了所有针对精神分裂症(或其他慢性精神疾病)患者和抗精神病药引起TD的患者的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),这些试验将苯二氮卓类药物与安慰剂、不实施干预或任何其他干预措施治疗TD进行了比较。
我们从所纳入的研究中独立提取资料,并确保它们能够被可靠地选择并进行质量评价。对于同质性二分类结局数据,我们计算了随机效应、风险比(risk ratio, RR)和95%置信区间(confidence intervals, CI)。我们使用均差(mean differences, MD)从有效的量表中综合连续性数据。对于连续性结局,相比于更改数据,我们更优先考虑终端数据。我们假设提前退出的受试者没有任何改善。
本系统综述现在纳入了四项试验(总共涉及75名受试者,自2006年以来增加了一项试验,涉及21名受试者),这些试验随机分配中国和美国的住院患者和门诊患者。由于报告不佳,偏倚风险大多不明确。由于所有的证据质量都极低,我们对所有的影响都不确定。在“TD无临床意义改善”的结局方面,我们没有发现苯二氮卓类药物和安慰剂之间存在显著差异(2项RCT,涉及32名受试者,RR=1.12, 95%CI [0.60, 2.09], 极低质量证据)。与苯巴比妥相比(作为活性安慰剂),分配到氯硝安定组的受试者没有出现临床意义改善的人数明显较少(RR=0.44, 95%CI [0.20, 0.96], 1项RCT,涉及21名受试者,极低质量证据)。关于“TD症状恶化”的结局,我们发现苯二氮卓类药物和安慰剂之间没有明显差异(2项RCT,涉及30名受试者,RR=1.48, 95%CI [0.22, 9.82],极低质量证据)。所有被分配到苯二氮卓类药物组的10名受试者都出现了不良事件,而被分配到苯巴比妥组的11名受试者中有7名出现不良事件(RR=1.53, 95%CI [0.97, 2.41], 1项RCT,涉及21名受试者,极低质量证据)。与安慰剂组或苯巴比妥(作为活性安慰剂)组(没有不良事件发生,1项RCT,涉及21名受试者,极低质量证据)相比,在受试者提前退出研究的发生率方面,苯二氮卓类药物组没有明显差异(3项RCT,涉及56名受试者,RR=2.73, 95%CI [0.15, 48.04],极低质量证据)。没有试验报告社会信心、社会包容、社交网络或个性化生活质量的数据,这些结局指标对患者而言很重要。将苯二氮卓类药物与安慰剂或常规治疗进行比较的试验没有报告不良反应。
译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年8月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com