系统综述问题
一组被称为钙通道阻滞剂的药物(地尔硫卓、硝苯地平、尼莫地平、维拉帕米、氟桂利嗪)对治疗精神分裂症或类似精神健康问题患者的不良副作用——迟发性运动障碍有用吗?
系统综述背景
精神分裂症患者经常幻听并看到幻象(幻觉),且有奇怪的信念(妄想)。这些症状通常用抗精神病药物治疗。然而,这些药物会产生使人衰弱的副作用。迟发性运动障碍是一种不自主的运动,会导致面部、嘴巴、舌头和下巴抽搐、痉挛以及表情怪异。这是由长期或高剂量服用抗精神病药物引起的,治疗困难甚至难以治愈。一组被称为钙通道阻滞剂的药物(地尔硫卓、硝苯地平、尼莫地平、维拉帕米、氟桂利嗪)已被用于迟发性运动障碍的试验性治疗中。
研究特征
我们使用Cochrane精神分裂症组专业试验注册库检索临床试验(检索截至2017年4月)。本系统综述纳入了三项发表于20世纪90年代的小型短期试验。这些试验随机选取了47名精神分裂症或其他慢性精神疾病患者,这些人因服用抗精神病药物出现了迟发性运动障碍。受试者接受的治疗包括钙通道阻滞剂、氟桂利嗪、硝苯地平或盐酸地尔硫卓或安慰剂(虚假治疗)。
主要研究结果
从三个小型且报告不充分的试验中获得了一小组质量极低的数据。目前,尚不确定钙通道阻滞剂是否有助于治疗因服用抗精神病药物引起的迟发性运动障碍。因此,以此目的使用钙通道阻滞剂仍然是试验性的。
证据质量
证据有限且规模较小。不可能推荐这些药物治疗抗精神病药物引起的迟发性运动障碍。为了充分研究钙通道阻滞剂是否有任何积极作用,必须进行更多设计良好、实施良好、报告充分的临床试验。
本简语概要由系统综述作者改编自McPin基金会(mcpin.org/)高级研究员Ben Gray最初撰写的摘要。
来自随机对照试验的可用证据极其有限且质量极低,无法得出结论。尚不清楚钙通道阻滞剂对抗精神病药引起的迟发性运动障碍的影响。它们的使用是试验性的,只能在设计良好的随机对照试验中使用。
精神分裂症和相关疾病影响着相当大比例的人群。抗精神病药物是这些疾病的主要治疗方法。抗精神病药物与多种不良反应相关,包括迟发性运动障碍。运动障碍是口面部区域的一种毁容性运动障碍,可以是迟发性的(发病缓慢或迟发)。尽管尝试了多种治疗方法,但迟发性运动障碍仍难以治疗。钙通道阻滞剂(地尔硫卓、硝苯地平、尼莫地平、维拉帕米、氟桂利嗪)已被用于这些试验性治疗中。
确定钙通道阻滞剂药物(地尔硫卓、硝苯地平、尼莫地平、维拉帕米)对精神分裂症患者、分裂情感性障碍患者或其他慢性精神疾病患者由抗精神病药物引起的迟发性运动障碍的治疗效果。
我们检索了Cochrane精神分裂症组试验注册库( Cochrane Schizophrenia Group Trials Register)(2015年7月和2017年4月),筛选了所有已确定的研究的参考文献以进行进一步试验,并联系试验作者以获取更多其他信息。
我们选择随机对照试验,这些试验比较了钙通道阻滞剂和安慰剂、不实施干预措施或任何其他干预措施对仍在服用抗精神病药物的迟发性运动障碍、精神分裂症或严重精神病患者的影响。
我们独立提取资料并评价二分类数据的风险比或者连续性数据的均差(mean differences, MD),及其95%置信区间(confidence intervals, CI)。我们假设提前退出试验的人其情况没有得到改善。我们还使用GRADE创建了一个“结果概要”表。
本系统综述的先前版本没有纳入试验。从2015年的检索中,我们确定了可被纳入的三项交叉试验。2017年的检索并未发现与本系统综述相关的新研究。已纳入的试验在美国和中国随机选取了47名患有慢性精神疾病的住院患者。试验发表于20世纪90年代,且试验持续时间很短(6到10周)。总体而言,偏倚风险并不明确,主要由于报告不充分;没有描述分配方案隐藏、序列的生成不明确、研究没有被施加明确的盲法,并且没有完整损耗率和结局数据。研究结果很少,没有研究报告主要结局“迟发性运动障碍症状无临床重要改善”,但是两项小型研究(涉及37名受试者)发现,在3到4周的治疗后,地尔硫卓或氟桂利嗪和安慰剂在迟发性运动障碍症状量表异常不自主运动量表(Abnormal Involuntary Movement Scale, AIMS)评分方面没有差异(MD=-0.71, 95%CI [-2.68, 1.26],极低质量证据)。只有一项随机选取了20名受试者的研究报告了不良事件,并报告了使用氟桂利嗪或安慰剂没有不良事件发生(极低质量证据)。一项涉及18名受试者的研究报告称,使用地尔硫卓或安慰剂没有出现患者精神状态恶化的事件(极低质量证据)。没有研究报告关于治疗的可接受性、社交自信、社会包容、社交网络或个性化生活质量结局的数据,这些对患者很重要。
译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2022年7月24日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com