研究背景
精索静脉曲张是阴囊上沿着精索(悬置睾丸的绳索)的静脉扩张(增大)。当沿着精索的静脉内的瓣膜功能不良并导致血液倒流时,就会发生扩张,并导致血液阻塞。手术治疗包括关闭血管,通常使用缝合线或夹子。放射治疗既包括栓塞术,其中血管被小颗粒阻塞,又包括硬化疗法,其中使用的药剂会损伤血管,从而使他们收缩。精索静脉曲张可能影响生育能力的机制以及精索静脉曲张的手术或放射治疗可能修复生育能力的机制尚未得到解释。
综述问题
我们对现有精索静脉曲张治疗对男性患有精索静脉曲张而育龄女性伴侣未患生育疾病的不孕夫妻的活产率、不良事件、受孕率、精索静脉曲张以及生活质量的影响的相关证据进行了评价。
研究特征
我们找到了48项随机对照试验(受试者被随机分到两个或多个治疗组的一种研究类型),并在总共5384名男性中比较了接受治疗与不治疗或不同治疗方法。证据截止至2020年4月。
关键结果
我们不确定与不治疗相比,手术或放射治疗是否能提升活产率。与延迟治疗或不治疗相比,治疗可能会提升受孕率。证据表明不治疗或延迟治疗的夫妻有21%的受孕几率,然而在手术或放射治疗后的夫妻有22%到48%的受孕几率。缺乏关于不良事件、精索静脉曲张复发和生活质量的相关数据。
我们不确定手术与放射治疗对活产率、受孕率、精索静脉曲张复发和不良事件水囊肿形成的影响。这一比较缺乏生活质量相关的数据。
与其他手术治疗相比,腹股沟显微镜手术治疗可能会轻微提升受孕率。这表明接受腹股沟显微镜手术治疗后的夫妇有10%到14%的受孕几率,然而,接受其他手术治疗后的夫妻的受孕率为10%。该手术还可能降低精索静脉曲张的复发风险。这表明接受腹股沟显微镜手术的男性中有0.4%到1.1%可能会复发精索静脉曲张,然而接受其他手术治疗的男性中有1.4%会复发。关于不良事件的研究结果尚无定论。缺乏关于活产率和生活质量的数据。
我们不确定开放式腹股沟手术治疗与腹膜后手术治疗对不良事件、受孕率预计精索静脉曲张复发的影响。缺乏关于活产率和生活质量的数据。
我们不确定放射治疗(硬化疗法和栓塞术)对精索静脉曲张复发的影响。缺少关于活产率、不良事件、受孕率和生活质量的数据。
证据质量
我们的研究结果是不确定的,因为可用证据质量从中等到极低不等,具体取决于结局。需要更多关于活产率或受孕率的研究作为主要结局。
基于现有有限的证据,任何治疗(手术或放射治疗)与不治疗相比是否有助于提高不孕男性的活产率仍然不确定;然而,治疗可能提高受孕的几率。要确定手术治疗是否优于放射治疗,现有的证据仍然不足。然而,与其他手术治疗相比,腹股沟显微镜手术治疗可能提高受孕率并降低精索静脉曲张的复发风险。高品质、头对头的比较RCT关注活产率并评估不良事件和生活质量是必要的。
精索静脉曲张与男性不育有关,然而,精索静脉曲张影响生育能力的机制还没有被清晰地解释。存在多种治疗方法可供选择,包括手术和放射治疗,然而最安全和最有效的治疗方法仍不清楚。
评价精索静脉曲张手术和放射治疗对成年男性患有精索静脉曲张且育龄女性伴侣未患生育疾病的夫妇的活产率、不良事件、精索静脉曲张复发和生活质量的有效性和安全性。
我们于2020年4月4日检索了以下资料库:Cochrane妇科和生殖组专业注册库(Cochrane Gynaecology and Fertiltiy Group Specialised Register,CENTRAL)、MEDLINE、Embase、PsycINFO及CINAHL。我们检索了试验注册库和参考文献列表里的文章。
我们纳入了与提出的临床问题相关的随机对照试验(Randomised controlled trials,RCTs),并比较了不同形式的手术结扎、不同形式的放射治疗,比较手术治疗与放射治疗,或者将上述治疗方法中的一种与非手术治疗、延迟治疗或不治疗进行比较。我们提取研究中报告的关于活产率、不良事件、受孕率、精索静脉曲张的复发和生活质量的资料。
摘要和全文出版物的筛查以及资料提取和偏倚风险的评价都是通过使用Covidence软件完成的。当我们有充足数据时,我们计算了随机效应(Mantel-Haenszel)meta分析;否则,我们以叙述方式报告结果。我们使用I2统计值来分析统计的异质性。我们计划使用漏斗图对至少10项纳入研究的meta分析的发表偏倚进行评价。我们使用Cochrane偏倚风险工具双重评估了研究的偏倚风险,并使用GRADE方法评估了研究结局的证据质量。
在对研究结果进行去重后,我们识别了1897条引文。在标题和摘要筛选期间,我们排除了1773条。除了本综述旧版中纳入的十项研究(11篇参考文献)外,我们评价了113篇全新的文章,还纳入了38项新的研究,因此本综述现在总共有48项研究(59篇参考文献),提供了5384名受试者的相关数据。有两项研究(三篇参考文献)正在进行,两项研究正等待分类。
治疗与非手术、非放射、延迟或不治疗的对比
两项比较手术或放射治疗与不治疗的研究报告了活产的不同效果方向。结果,当与不治疗相比较时,对于手术或放射治疗是否能提高活产率,我们仍不确定。(RR=2.27,95%CI[0.19,26.93];2项RCT,N=204;I2=74%,极低质量证据)。与延迟治疗和不治疗相比,接受治疗可能可以提升受孕率(RR=1.55,95%CI[1.06,2.26];13项RCT,N=1193;I2=65%,低质量证据)。这表明没有治疗或延迟治疗的夫妻有21%的受孕几率,然而,在手术或放射治疗后,受孕率在22%到48%之间。在这个比较中,我们没有发现关于不良事件、精索静脉曲张的复发或生活质量的证据。
手术与放射治疗的比较
我们仍不确定手术与放射治疗对活产率以及以下不良事件的影响:形成水囊肿、疼痛、附睾炎、血肿和缝合肉芽肿。我们不确定手术与放射治疗对受孕率(RR=1.13,95%CI[0.75,1.70];5项RCT,N=456,低质量证据)和精索静脉曲张复发(RR=1.31,95%CI[0.82,2.08];3项RCT,N=380,低质量证据)的影响。我们没有发现其中比较生活质量的证据。
手术与其他手术治疗的比较
我们识别了19项比较腹股沟显微镜手术治疗与其他手术治疗的研究。与其他手术治疗相比,腹股沟显微镜手术可能轻微提高受孕率(RR=1.18,95%CI[1.02,1.36];12项RCT,N=1473,中等质量证据)。这表明接受腹股沟显微镜手术治疗后的夫妇有10%到14%的受孕几率,然而,接受其他手术治疗后的夫妻的受孕率为10%。该手术还可能降低精索静脉曲张复发的风险(RR=0.48,95%CI[0.29,0.79];14项RCT,N=1565,中等质量证据)。这表明接受腹股沟显微镜手术的男性中有0.4%到1.1%可能会复发精索静脉曲张,然而接受其他手术治疗的男性中有1.4%会复发。以下不良事件的研究结果尚不确定:形成水囊肿、血肿、腹胀、睾丸萎缩、伤口感染、阴囊疼痛以及水肿。我们没有发现活产率以及生活质量比较的相关证据。
九项研究比较了开放式腹股沟手术治疗与腹膜后手术治疗。由于样本规模小和方法论局限,就不良事件、受孕率和精索静脉曲张而言,我们没有发现哪一种治疗类型优于或劣于其他一种。我们没有发现活产率以及生活质量比较的相关证据。
放射治疗与其他放射治疗的比较
一项研究比较了两种放射治疗(硬化疗法与栓塞术),并且两组都报告了13%的精索静脉曲张的复发率。由于置信区间较宽,无法得出清晰的结论(RR=1.00,95%CI[0.16,6.20];1项RCT,N=30,极低质量证据)。在这个比较中,我们没有识别出关于活产率、不良事件、受孕率或生活质量的证据。
译者:寻慧佳(北京中医药大学人文学院2019级英语班医学方向),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)2021年9月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com