标题

男性精子总数和活力正常的夫妻中，比较卵胞浆内单精子注射（Intracytoplasmicsperminjection, ICSI）与传统体外受精（conventionalinvitrofertilisation, c-IVF）对体外受精过程中卵细胞受精的影响。

研究问题

Cochrane作者回顾了在男性精子总数和活力正常的夫妻中比较ICSI和c-IVF疗效的证据。

研究背景

40多年以来，体外受精（in vitro fertilisation, IVF）已成为生育治疗的基石。IVF的过程包括刺激卵巢促使多个卵子发育并取卵。在c-IVF中，卵子在实验室里与精子一起培养，以期受精。卵胞浆内单精子注射（intracytoplasmic injection, ICSI）于1992年被首次发现，并作为一种受精技术被引入，用于克服精子数量少的问题。如今ICSI也作为IVF的附加技术使用，同时应用于曾经历c-IVF受精率低或失败事件、轻度男性不孕症、或不明原因不孕等情况。我们研究ICSI能否比c-IVF提供更有利的结局。

研究特征

本综述纳入了三个随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs），对总共1539对接受生育治疗的夫妻进行ICSI与c-IVF的比较。证据检索时间截至2023年2月。

主要结果

本综述中纳入了三项设计良好的将ICSI与c-IVF进行比较的研究。两项研究报告了活产情况，但我们无法确定ICSI相较于c-IVF对活产率的影响。该证据表明，如果假设c-IVF后的活产率为32%，那么ICSI后的活产率将在30%至41%之间。对于不良事件，多胎妊娠、宫外孕、先兆子痫和早产的发生情况在两种技术之间可能几乎没有差异。没有研究报告主要结局死产。

两项研究报告了宫内妊娠，如果假定c-IVF后宫内妊娠率为33%，则ICSI后宫内妊娠率将在28%至38%之间。该结果显示两种技术之间宫内妊娠率的差异可能很小或没有。

关于临床妊娠率和流产率，两种技术之间的差异也可能很小或没有。

证据质量

由于缺乏可用的研究，仍不确定ICSI是否相较于c-IVF可提高活产率。证据质量为低到中等。这是因为本综述纳入的一些研究在方法上，包括随机化过程上并不清晰。这意味着需要谨慎对待这些研究结果，也意味着需要开展进一步研究来确认这些发现。