腿部动脉的周围动脉疾病会导致血流量减少，逐渐引起腿部行走时疼痛、静止时持续疼痛、溃疡和坏死。将一个可充气的球囊导管插入动脉，以扩大血管并解除动脉阻塞（称为血管成形术或血管扩张术）。然而，由于受损血管中的血小板凝聚和血块的活化，狭窄（再狭窄）或阻塞（再栓塞）的现象经常发生。本系统综述回顾了22项随机临床试验，共包括3529名受试者，旨在确定在血管手术扩张后，是否有哪种药物在预防动脉闭塞或再狭窄方面比另一种药物更有效。对于大多数问题，只有一篇研究是适用的。证据显示减少血小板凝聚的药物（如高剂量的阿司匹林）能够降低手术后六个月内的再闭塞率，但与副作用相关的证据以及长期再狭窄率的证据很少。还有一些证据表明，不同药物的效果存在差异，术后12个月服用西洛他唑的患者的再闭塞/再狭窄率低于噻氯匹定。而对于病情较重的患者来说，与单独使用阿司匹林相比，同时服用低分子量肝素的患者再阻塞/再狭窄率也较低。对于糖尿病患者来说，与单用阿司匹林相比，同时使用巴曲酶和阿司匹林可能是有效的治疗方法。然而，现有的试验通常规模较小，文献质量参差不齐，而且药物的副作用也没有得到一致解决。仍需要更多质量良好、规模大且根据疾病严重程度分组的随机对照试验，以得出确切的结论。
有限的证据表明，与安慰剂/对照相比，使用抗血小板药物可减少外周血管内治疗后六个月的再狭窄/再闭塞，但缺乏有关出血和胃肠道副作用的相关信息。还有一些证据表明，根据药物的不同，西洛他唑与噻氯匹定相比可减少12个月时的再闭塞/再狭窄，并且 LMWH 和巴曲酶联合阿司匹林与单独使用阿司匹林相比似乎有益。然而，现有的试验通常规模较小，文献质量参差不齐，而且药物的副作用也没有得到一致解决。仍需要更多质量良好、规模大且根据疾病严重程度分组的随机对照试验，以得出确切的结论。
外周动脉疾病（Peripheral arterial disease, PAD）常通过球囊血管成形术治疗。扩张节段的再狭窄/再闭塞经常发生，具体取决于闭塞长度、下肢流出量、疾病阶段和心血管危险因素的存在。为了防止再闭塞，患者需接受抗血栓药物治疗。这是2005年首次发表系统综述的更新版本。
系统综述旨在确定与另一种抗血栓药物、无治疗、安慰剂或其他血管活性药物相比，是否有任何抗血栓药物在预防外周血管内治疗后再狭窄或再闭塞方面更有效。
对于本次更新 Cochrane外周血管疾病组试验检索协调员检索了专业登记册（最后检索时间为2012年2月14日）和CENTRAL（2012年第1期）。
我们纳入了随机对照试验（randomised controlled trials, RCTs）。受试者是接受盆腔或股腘动脉的内血管重建治疗的有症状的PAD患者。干预措施为抗凝剂、抗血小板剂或其他血管活性药物治疗，与无治疗、安慰剂或任何其他血管活性药物治疗进行对比。临床终点包括再闭塞、再狭窄、截肢、死亡、心肌梗塞、中风、大出血和其他副作用，如轻微出血、穿刺部位出血、胃肠道副作用和血肿。
我们独立提取并评价了随机患者数量、干预措施、研究设计、患者特征和偏倚风险的详细信息。分析是基于意向性治疗原则进行的。为了检查再闭塞、再狭窄、截肢和大出血等结果的影响，我们使用固定效应模型计算了优势比(odds ratio, OR) 和95%置信区间(confidence intervals, CI)。
共纳入22项试验，涉及3529例患者(14例在原始综述中，另外8例在本次更新中)。对于大多数比较，只有一项试验可用，因此很少将结果合并到荟萃分析中。个别试验通常规模较小，且由于报告的局限性，偏倚风险往往不明确。有三项试验报告了药物与安慰剂/对照组的比较结果，最长随访时间仅为六个月，结果一致。干预后六个月，发现高剂量乙酰水杨酸(acetylsalicylic acid, ASA) 联合双嘧达莫(dipyridamole, DIP) 的再闭塞率显著降低（OR=0.40，95% CI [0.19, 0.84]），但在低剂量ASA联合DIP组（OR=0.69，95% CI [0.44, 1.10]；P=0.12）和脂质-依克拉前列素的大截肢组（OR=0.89，95% CI [0.44, 1.80]）中皆没有显著降低。其余的试验比较了不同的药物；可用结果持续时间更长，达到了12个月。干预后12个月，以下任何比较均未检测到再闭塞/再狭窄的统计学显著差异：高剂量ASA与低剂量ASA（OR=0.98，95% CI [0.64, 1.48]；P=0.91）、ASA/DIP与维生素K拮抗剂(vitamin K antagonists, VKA)（OR=0.65，95% CI [0.40, 1.06]；P=0.08）、氯吡格雷和阿司匹林对比低分子量肝素(low molecular weight heparin, LMWH) 加华法林（OR=0.31，95% CI [0.06, 1.68]；P=0.18），舒洛地尔与VKA相比：再闭塞（OR=0.59，95% CI [0.20, 1.76]；P=0.34），再狭窄（OR=1.87，95% CI [0.66, 5.31]；P=0.24）以及噻氯匹定与 VKA 对比（OR=0.71，95% CI 0.37, 1.36]；P = 0.30）。西洛他唑治疗的再闭塞率明显低于噻氯匹定（OR=0.32，95% CI[0.13, 0.76]；P=0.01）。与单用阿司匹林相比，LMWH联合阿司匹林可显著降低严重肢体缺血患者的闭塞/再狭窄（高达85%）（OR=0.15，95% CI [0.06, 0.42]；P=0.0003），但对于间歇性跛行患者未见明显效果（OR=1.73，95% CI [0.97, 3.08]；P=0.06）。另外，巴曲酶与阿司匹林联合治疗减少了在糖尿病患者中的再狭窄（OR=0.28，95% CI [0.13, 0.60]）。尽管有一些证据表明，与低剂量ASA相比，高剂量ASA增加了胃肠道副作用，与LMWH加华法林相比，氯吡格雷和阿司匹林导致较少的大出血事件，并且阿昔单抗导致更严重的出血事件, 但关于出血和其他潜在胃肠道副作用的数据报告并不一致。
译者：林嘉雯（伦敦帝国理工学院国家心肺研究所志愿者），审校：王雪峰（北京中医药大学中医学院循证医学中心），2024年3月5日。简体中文翻译由 Cochrane 中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com