激素补充疗法通常用于控制围绝经期症状。也用于预防对绝经后妇女的心血管病。本研究对激素治疗6个月以上的患者进行了疗效评估。共纳入19篇RCT，涉及40410位患者，以激素治疗（雌激素，含或不含孕激素）与空白进行对照。多数研究的受试者源自美国，年龄大于60岁。其治疗时间长短从7个月到10.1年不等。这些研究总体进行得很好，偏倚风险总体较低。
整体分析，无论是对健康妇女还是患有心脏病的患者，没有证据说明激素疗法对各种原因导致的死亡、心血管事件导致的死亡、非致命性心肌损伤及冠心病有保护作用。相反，单用或联用激素却能增加患中风和静脉血栓栓塞的风险。
因此我们确信，对我们所研究的绝大多数结局，我们得出的结论会接近真实的情况。这些涉及到的研究规模较大，设计完备，且一致性较好。
本系统综述从整体上为绝经后妇女的激素补充治疗提供证据支持，对激素治疗可能具有预防效果的心血管疾病，其作用甚微，并会增加患中风和静脉血栓栓塞的风险。
前期观察性研究系统综述说明，对绝经后的妇女，激素补充疗法有利于降低心血管事件发生率，然而仍有许多临床试验结果不尽相同。本文是对2013年发表的Cochran系统综述的更新。
主要目的是评价激素疗法对绝经后妇女预防心血管事件发生是否有效，并评估其主要针对的疾病和次要针对的疾病的预防作用大小是否有差别。
次要目的是探索性分析（i）评价在绝经后使用激素疗法的推荐起始时间（≥10年与小于10年）；若无法获得相关数据，以受试者在基线资料中的年龄进行替代分析（大于等于60岁与小于60岁）；（ii）并评估激素疗法应用该持续多久的时间。
我们于2014年2月25日检索了以下数据库： Cochrane图书馆 中的Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、EMBASE和LILACS。同时检索了已注册的临床试验，并对相关试验和系统综述所涉及的原始研究进行了核对。
研究类型为RCT，干预措施为常规激素补充治疗，对照措施为安慰剂或不治疗，随访时间超过6个月。
两名作者独立评价研究质量并提取资料。对每一项结局，计算RR值95%的可信区间。使用随机效应模型进行Meta分析，以合并结果。并进一步分析激素补充疗法针对的主要和次要疾病，以及治疗起始时间是否应设置为绝经后10年。
通过这次更新，共计纳入了6篇新发表的临床试验。因此，本系统综述共纳入了19项临床试验，涉及40410位受试者。总体而言，研究质量较好，整体偏倚风险较低。最终结果主要为三个最大规模的试验所控制。无论是其主要还是次要针对的疾病，以各种原因导致的死亡率、心血管事件死亡、非致命性心肌梗死发病、心绞痛及侧支循环建立为结局，激素治疗对他们没有保护效应，其所获证据的质量较高。而且，为预防主要针对的疾病和次要针对疾病，激素补充治疗会增加患中风的概率（RR=1.24, 95% CI [1.10, 1.41]）。与安慰剂对照相比，激素治疗增加静脉血栓栓塞事件发生率（RR=1.92, 95% CI [1.36, 2.69]），增加肺栓塞发生率（RR=1.81, 95% CI [1.32, 2.48]）。
中风的绝对风险增加为每1000名女性6人（额外伤害需治病例数（number needed to treat for an additional harmful outcome, NNTH）=165；平均随访时间：4.21年（范围：2.0至7.1））；静脉血栓栓塞症每1000名女性中发生8例（NNTH=118；平均随访时间：5.95年（范围：1.0至7.1））；肺栓塞每1000人中有4人（NNTH=242；平均随访时间：3.13年（范围：1.0至7.1））。
根据激素起始治疗距离绝经期的时间，我们进行了亚组分析。绝经后10年内开始此疗法的患者因心血管事件和非致命性心肌梗死的死亡率（RR=0.70, 95% CI [0.52,0.95]，研究质量中等）和冠心病发病率较低（RR=0.52, 95% CI [0.29, 0.96]；研究质量中等）。与安慰剂或空白对照相比，尽管激素疗法会增加患静脉血栓的风险（RR=1.74, 95% CI [1.11, 2.73]，研究质量高等）。同时在这一亚组中，没有强有力的证据说明激素疗法能增加患中风的风险。在绝经10年后使用激素疗法的亚组中，高质量证据说明该疗法对死亡率和冠心病发病率作用甚微，但却会增加患中风（RR=1.21, 95% CI [1.06, 1.38]，高质量证据）和静脉血栓的风险（RR=1.96, 95% CI [1.37, 2.80]，高质量证据）。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年7月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com