血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)是一类通常用于降低高血压的药物。该类药物包括氯沙坦(品牌名称:Cozaar)、坎地沙坦(Atacand)、依普罗沙坦(Teveten)、厄贝沙坦(Avapro)、替米沙坦(Micardis)和缬沙坦(Diovan)。我们想知道这类药物能降低血压的程度,还有这类药物中药与药之间是否存在差异。本研究通过检索现有的科学文献来获得所有评估这些问题的临床试验。
我们发现了46项试验,试验中随机分配受试者服用一种ARB或惰性物质(安慰剂)。这些试验涉及13451名受试者,评估了9种不同的ARBs药物的降血压能力。这些试验只对受试者进行了7周的随访(尽管人们通常都会终生服用抗高血压药物)。降血压效果比较适度。 上面的数字代表着收缩压,显示有8点减少,下面的数字代表着舒张压,有5点减少。 大部分药物(约70%)按最低建议剂量服用即可以达到降压效果。 在降压能力方面,ARB药物之间似乎没有差别。
本综述中几乎所有的试验都是由制造ARBs的公司资助的,有一半的试验没有报告严重不良反应。 这可能意味着制药公司隐瞒了与他们的药物有关的不利结果。 由于因药物不良反应而退出试验的受试者的数量报告不完整 ,以及这些试验的持续时间较短,因此这篇综述无法对这类药物所造成的危害作出很好的估计。 开较低剂量的、最便宜的ARBs处方会节约大量的成本,而且可能会减少与剂量相关的不良事件。
这篇综述的证据表明,ARBs药物之间降压效果的差异没有临床意义。ARBs的降压效果适中,与ACE抑制剂类似;在最大推荐剂量下以及超过最大剂量,平均血压下降幅度分别为-8mmHg,-5mmHg。 此外,推荐的开始剂量即有60%至70%的降压疗效。由于试验的持续时间短,而且在许多试验中未报告不良反应,因此,本综述并没有对ARBs药物造成危害的发生率作出很好的估计。
血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)被广泛应用于高血压,因此有必要确定并比较其各自对血压(BP)、心率的效果和因不良反应引起的退出试验情况(WDAE)。
为量化ARBs与安慰剂对照治疗原发性高血压的剂量相关的降低收缩压和/或舒张压的疗效,
我们检索了CENTRAL(The Cochrane Library,2007年第1卷),MEDLINE(1966年到2007年2月),EMBASE(1988年至2007年2月)和参考文献列表。
纳入评估服用固定剂量单一ARB药物与服用安慰剂相比,降低原发性高血压患者血压疗效的双盲随机对照试验,治疗期为3到12周。
两位作者独立评估试验质量和提取数据。我们联系了试验作者以获取更多信息。WDAE的资料是从试验中收集的。
有46个随机对照试验评估了9种ARBs药物的剂量相关的降压疗效,涉及13451名受试者,其基线血压为156/101mmHg。这些数据没有说明,哪种ARB在降低血压方面疗效好。药品制造商推荐的每日最大剂量的1/8或1/4都达到了降血压的效果,并且达到了60%到70%的最大降压效果。最大剂量的1/2可达到80%的最大降压效果。 ARB剂量如果超过最大剂量,并没有明显地增强降压效果。由于存在发表偏倚,最大的试验提供了对ARBs这一类药物降压疗效的最佳估计:收缩压-8mmHg,舒张压-5mmHg。给药1到12小时后,ARBs药物降低血压约为12/7mmHg。
译者:白雪,审校:马思思,北京中医药大学循证医学中心,2018年1月9日